
Эритадин сироп 0,5мг/мл 60мл фл (Дезлоратадин)
Нет в наличии
Показания: - аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
- крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Противопоказания: Гиперчувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 6 месяцев.
Наследственно передаваемые заболевания: непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы в организме (в связи с наличием сахарозы и copбитoла в составе).
С осторожностью:
Тяжелая почечная недостаточность, пациенты с судорогами в анамнезе.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания:
Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения дезлоратадина во время беременности. Дезлоратадин экскретируется в грудное молоко, поэтому применение дезлоратадина в период грудного вскармливания противопоказано.
Состав: 1 мл сиропа содержит: Действующее вещество: Дезлоратадин – 0,50 мг.
Форма выпуска: Сироп 0,5 мг/мл 60 мл во флаконе.
Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев - по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в день.
Детям в возрасте от 6 до 11 лет – по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день.
Взрослым и подросткам от 12 лет – по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в день.
При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов, прием дезлоратадина следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить. При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) дезлоратадин следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Взаимодействия: Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.
Побочные эффекты: У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо («пустышки»): диарея (в 3,7 % случаев), повышение температуры тела (2,3 %), бессонница (2,3 %).
У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Эритадин сироп частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.
По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.
У детей в возрасте 12 – 17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающийся побочный эффект – головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %).
У взрослых и подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3 % пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %), головная боль (0,6 %).
Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (>= 1/10), часто (от >= 1/100 до < 1/10), нечасто (от >= 1/1000 до < 1/100), редко (от >= 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
1. Психические нарушения:
- очень редко – галлюцинации;
- частота неизвестна – аномальное поведение, агрессия, депрессивное расстройство.
2. Нарушения со стороны нервной системы:
- часто – головная боль;
- часто (у детей до 2 лет) – бессонница;
- очень редко – головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
3. Нарушения со стороны органа зрения:
- частота неизвестна – синдром «сухого глаза».
4. Нарушения со стороны сердца:
- очень редко – тахикардия, сердцебиение;
- частота неизвестна – удлинение интервала QT.
5. Желудочно-кишечные нарушения:
- часто – сухость во рту,
- часто (у детей до 2 лет) – диарея;
- очень редко – боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита, повышение массы тела.
6. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- очень редко – повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит;
- частота неизвестна – желтуха.
7. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- частота неизвестна – фотосенсибилизация.
8. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
- очень редко – миалгия.
9. Общие нарушения и реакции в месте введения:
- часто – повышенная утомляемость,
- часто (у детей до 2 лет) - лихорадка;
- очень редко – анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница;
- частота неизвестна – астения.
Пострегистрационный период. Дети: частота неизвестна – удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания: При наличии тяжелой почечной недостаточности дезлоратадин следует применять с осторожностью. Следует соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог. Исследований
эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
- Дети
Эффективность и безопасность применения дезлоратадина у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.
- Информация о вспомогательных веществах
Лекарственный препарат содержит сорбитол, который может оказывать слабое слабительное действие. Сорбитол содержит 2,6 ккал/г калорий. Пациентам с редко
встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Лекарственный препарат содержит 490,0 мг сахарозы в 1 мл, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Лекарственный препарат содержит краситель солнечный закат желтый, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При проявлении таких признаков следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Хранение:
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.