Показания: Препарат МОРЕЛОР КСИЛО применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет:
- при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка);
- при остром аллергическом рините (насморке, возникающем из-за воспаления слизистой оболочки носа, вызванного контактом с аллергеном);
- при поллинозе (насморке, вызванном аллергической реакцией на цветочную пыльцу);
- при синусите (воспалении придаточных пазух носа);
- при евстахиите (воспаление слуховой трубы);
- при среднем отите (воспаление среднего уха) – в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;
- для подготовки пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания: Не применяйте препарат МОРЕЛОР КСИЛО:
- если у Вас аллергия на ксилометазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас повышено артериальное давление (артериальная гипертензия);
- если у Вас учащено сердцебиение (тахикардия);
- если у Вас есть холестериновые бляшки в сосудах (выраженный атеросклероз);
- если у Вас есть заболевание глаз, сопровождающееся повышением внутриглазного давления (глаукома);
- если у Вас состояние, при котором щитовидной железой вырабатывается повышенное количество гормонов (гипертиреоз);
- если у Вас длительное воспаление носа, сопровождающееся истончением слизистой оболочки (атрофический ринит);
- если у Вас есть воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
- если ранее Вам проводили хирургические вмешательства на мозговых оболочках;
- если Вам выполняли операцию по удалению гипофиза (транссфеноидальную гипофизэктомию);
- если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклические и тетрациклические антидепрессанты.
Дети и подростки:
Не применяйте препарат МОРЕЛОР КСИЛО у детей в возрасте от 0 до 2 лет вследствие вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата МОРЕЛОР КСИЛО у детей в возрасте от 0 до 2 лет на данный момент не установлены).
Не применяйте препарат МОРЕЛОР КСИЛО у детей в возрасте от 2 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Беременность и грудное вскармливание:
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Беременность
Применение препарата во время беременности противопоказано.
- Грудное вскармливание
В период грудного вскармливания применяйте препарат только после консультации с врачом в случае, если Ваш врач решит, что предполагаемая польза для Вас превышает потенциальный риск для младенца. Не превышайте рекомендованную дозу.
Действующим веществом является ксилометазолин.
Каждый миллилитр спрея содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Форма выпуска: 1. Спрей назальный 1мг/мл 15 мл во флаконе с распылителем из полипропилена; 2. Спрей назальный 1мг/мл 10 мл во флаконе с распылителем из
полипропилена.
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Не применяйте препарат более 3 раз в сутки.
Применение у детей:
Режим дозирования для детей в возрасте от 6 до 18 лет аналогичен режиму дозирования для взрослых.
Препарат у детей следует применять только под наблюдением взрослых.
Путь и (или) способ введения:
Интраназально (распыление в нос).
Перед применением необходимо очистить полость носа. Распыление производят после снятия предохранительного колпачка с распылителя. Перед первым применением нажмите несколько раз на насадку-распылитель до появления равномерного распыления. Распылитель вводят в нос и, нажимая на его основание, распыляют в течение 1 с. Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх.
Продолжительность терапии:
Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5–7 дней.
По поводу длительности применения у детей следует посоветоваться с врачом.
Если Вы применили препарата МОРЕЛОР КСИЛО больше, чем следовало:
Если Вы применили препарата МОРЕЛОР КСИЛО больше, чем следовало, или случайно приняли препарат внутрь, у Вас может возникнуть сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, замедление пульса (брадикардия), повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги.
Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
При любых подозрениях на передозировку обратитесь к врачу, так как Вам может понадобиться медицинская помощь.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействия: Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Не применяйте препарат МОРЕЛОР КСИЛО, если Вы получаете ингибиторы МАО в данное время или получали их в течение 2 предыдущих недель.
Не применяйте препарат МОРЕЛОР КСИЛО одновременно с три- или тетрациклическими антидепрессантами и симпатомиметическими препаратами, поскольку это может увеличивать риск нежелательных реакций со стороны сердца и сосудов (например, повышение артериального давления, учащение пульса).
Побочные эффекты: Подобно всем лекарственным препаратам, препарат МОРЕЛОР КСИЛО может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата МОРЕЛОР КСИЛО и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
- кожная сыпь и зуд кожи.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата МОРЕЛОР КСИЛО:
1. Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- головная боль;
- раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа;
- жжение;
- покалывание;
- чихание;
- увеличение выработки слизи (гиперсекреция) слизистой оболочкой носоглотки;
- тошнота;
- жжение в месте применения;
- усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
2. Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
- бессонница;
- депрессия (при длительном применении в высоких дозах);
- ощущение сердцебиения;
- повышение артериального давления;
- кровотечение из носа;
- рвота.
3. Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- нарушение четкости зрительного восприятия;
- тахикардия;
- аритмия.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Особые указания: Перед применением препарата МОРЕЛОР КСИЛО проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите врачу:
- если у Вас сахарный диабет;
- если у Вас тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия);
- если у Вас увеличена предстательная железа (гиперплазия простаты);
- если у Вас есть опухоль надпочечников (феохромоцитома);
- если у Вас есть нарушение обмена пигментов, называемое порфирией;
- если Вы кормите ребенка грудью;
- если у Вас повышена чувствительность к препаратам, действующим на рецепторы адреналина (адренергические препараты), сопровождающаяся бессонницей, головокружением, нарушением сердечного ритма (аритмией), дрожанием конечностей (тремором), повышением артериального давления;
- если у Вас есть специфические изменения на электрокардиограмме, которые называются синдромом удлиненного интервала QT.
Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии симпатомиметическими препаратами, в том числе ксилометазолином. Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушения зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ следует немедленно отменить препарат и обратиться за медицинской помощью.
Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней.
Применяйте наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.
Перед применением промойте полость носа солевыми растворами. Используйте препарат индивидуально. Совместное использование может привести к распространению инфекции.
Избегайте попадания препарата в глаза.
Не применяйте одновременно с другими сосудосуживающими средствами.
Не превышайте рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Во время лечения контролируйте уровень артериального давления.
Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или атрофию слизистой оболочки носа.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Препарат МОРЕЛОР КСИЛО содержит бензалкония хлорид:
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отек в носу, особенно при длительном применении.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
В случае развития системных побочных эффектов (головная боль, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, нарушение зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.
Хранение:
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке (флаконы в пачке) для защиты от света при температуре не выше 25 °C.
Не применяйте препарат, если после первого вскрытия флакона прошло свыше 6 месяцев.
