Показания: Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.
Противопоказания: - Повышенная чувствительность к мометазону, к другим глюкокортикостероидам или какому-либо компоненту препарата;
- Розовые угри, периоральный дерматит;
- Бактериальные, вирусные (вирус герпеса, ветряная оспа) или грибковые инфекции кожи;
- Туберкулез, сифилис;
- Поствакцинальные реакции;
- Акне;
- Атрофия кожи;
- Перианальный и генитальный зуд;
- Не наносить на раны, язвы;
- Беременность (нанесение на обширные участки кожи, длительное лечение);
- Период лактации (применение в больших дбзах или/и в течение длительного времени);
- Детский возраст до 2-х лет (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью:
Нанесение на кожу лица и в складки, применение окклюзионных повязок, а также лечение больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Безопасность применения крема Мометазон-Акрихин во время беременности и лактации не изучена. Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Активное вещество: мометазона фуроат 0,1 г;
Форма выпуска: 1. Крем для наружного применения 0.1% 15г туба; 2. Крем для наружного применения 0.1% 30г туба.
Наружно.
Тонкий слой крема Мометазон-Акрихин наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также пере-носимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Побочные эффекты: Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возник-новения: очень часто (>=1/10), часто (>=1/100, <1/10), нечасто (>=1/1000, <1/100), редко (>=1/10000, <1/1000), очень редко (<1 /10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
- Инфекционные и паразитарные заболевания:
очень редко - фолликулит;
частота неизвестна - вторичная инфекция, фурункулез.
- Со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко - крапивница;
частота неизвестна - контактный дерматит, изменение пигментации, гипертрихоз, акнеформный дерматит, местная атрофия кожи.
- Со стороны нервной системы:
очень редко - ощущение жжения;
частота неизвестна - парестезии.
- Нарушения со стороны органа зрения:
частота неизвестна - нечеткое зрение.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
частота неизвестна - болезненность в месте нанесения, реакция кожи в месте нанесения.
П1ри применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или при нанесении на большие участки кожи, или с использованием окклюзионных повязок могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга, сухость кожи, дерматит, периоральный дер-матит, мацерация кожи, атрофические изменения кожи, в частности, ее истончение, появление атрофических полос (стрий), телеангиэктазии.
По сравнению со взрослыми пациентами, у детей может отмечаться большая степень аб-сорбции ГКС для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. У детей, принимавших ГКС для наружного применения, отмечались побочные эффекты: угнетение гипоталамо-гипо- физарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления.
Особые указания: При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС.
Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Ку- шинга.
Следует избегать попадания препарата Мометазон-Акрихин в глаза.
Цетостеариловый спирт, входящий в состав препарата, может вызвать местные кожные ре-акции (сыпь, в т.ч. контактный дерматит). В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть при-чиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного куэса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) при-менении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении ГКС.
При лечении псориаза ГКС следует применять с осторожностью, поскольку в отдельных случаях было зарегистрировано появление рецидивов заболевания, развития толерантности к препарату, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и развития местных или системных токсических реакций вследствие нарушения барьерной функции кожи. При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую ан-тибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактери-альными или противогрибковыми препаратами. Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу. На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней. С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста. Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей.
Применение в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипота- ламо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Длительное применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную длз достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Исследований с влиянии мометазона на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития нечеткого зрения. При появлении описанного нежелательного явления следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Хранить при температуре от 15 до 25 С, в недоступном для детей месте.
