Показания: - Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
- Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).
Противопоказания: - Повышенная чувствительность к мебеверину или к любому другому компоненту препарата;
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбция;
- Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
- Беременность и период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность:
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Применение препарата во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать препарат мебеверин в период грудного вскармливания.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов.
1 капсула с пролонгированным высвобождением содердит: мебеверина гидрохлорид субстанция-пеллеты 80% - 250,00мг (действующее вещество: мебеверина гидрохлорид - 200мг);
Форма выпуска: Капсулы с пролонгированным высвобождением 200мг №30.
Внутрь.
Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
По одной капсуле 2 раза в сутки, одна - утром и одна - вечером, за 20 минут до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.
Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Взаимодействия: Проводились только исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этиловым спиртом.
Побочные эффекты: Сообщения о следующих нежелательных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанных характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
- Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.
- Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Особые указания: Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
Исследования влияния мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства мебеверина, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
