Валсартан таб п/об/пл 160мг №30 /вертекс/ (Валсартан)

Показания: Взрослые: - Артериальная гипертензия. - Хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у взрослых пациентов, получающих стандартную терапию одним или несколькими препаратами из следующих фармакотерапевтических групп: диуретики, сердечные гликозиды, а также ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы. Применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным. Оценка состояния пациентов с ХСН должна включать оценку функции почек. - Для повышения выживаемости пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики. Дети и подростки: - Артериальная гипертензия у детей и подростков от 6 до 18 лет. Противопоказания: - повышенная чувствительность к валсартану или любому из компонентов препарата; - тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарный цирроз и холестаз; - возраст до 6 лет - по показанию "артериальная гипертензия"; - возраст от 6 до 18 лет - по всем показаниям, кроме артериальной гипертензии (эффективность и безопасность применения не установлены); - одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела); - одновременное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) у пациентов с диабетической нефропатией; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью: - двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки; - первичный гиперальдостеронизм; - соблюдение диеты с ограничением потребления поваренной соли; - состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота); - пациенты с клиренсом креатинина (КК) менее 10 мл/мин (нет клинических данных); - пациенты в возрасте от 6 до 18 лет с КК менее 30 мл/мин, в том числе находящиеся на гемодиализе; - пациенты с нарушения функции печени легкой и умеренной степени тяжести небилиарного генеза без явлений холестаза; - пациенты с ХСН II-IV функционального класса (по классификации NYHA), функция почек которых зависит от состояния ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС); - пациенты с митральным или аортальным стенозом; - пациенты с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией; - пациенты после трансплантации почки; - пациенты с наследственным ангионевротическим отеком, либо ангионевротическим отеком на фоне терапии АРА II или ингибиторами АПФ (следует соблюдать особую осторожность); - одновременное применение с другими средствами, ингибирующими РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен. Беременность и лактация: Беременность При назначении любого препарата, воздействующего на РААС, врачу следует проинформировать женщин детородного возраста о потенциальной опасности применения этих препаратов во время беременности. Как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на РААС, препарат Валсартан не должен применяться у женщин, планирующих беременность или во время беременности. Учитывая механизм действия АРА II, нельзя исключить риск для плода. Действие ингибиторов АПФ (препаратов, также оказывающих влияние на РААС) на плод, в случае их применения во втором и третьем триместре беременности, может приводить к его повреждению и гибели. По ретроспективным данным, при применении ингибиторов АПФ в первом триместре беременности повышается риск рождения детей с врожденными дефектами. Имеются сообщения о самопроизвольных абортах, олигогидрамнионе и нарушениях функций почек у новорожденных, матери которых во время беременности по неосторожности принимали Валсартан. Если беременность диагностирована в период лечения препаратом Валсартан, следует отменить лечение как можно быстрее. Период грудного вскармливания Неизвестно, выделяется ли валсартан с грудным молоком. Поэтому противопоказано применять препарат Валсартан в период грудного вскармливания. Фертильность Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность человека. При исследовании на животных не наблюдалось эффектов воздействия валсартана на фертильность.

Действующее вещество: Валсартан 160мг Форма выпуска: 1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160мг №30; 2. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80мг №30.

Внутрь, не разжевывая, независимости от приема пищи, запивая водой. Взрослые: - Артериальная гипертензия Препарат Валсартан может быть назначен в дозе 40мг, 80мг, 160мг, 320мг. Рекомендуемая начальная доза препарата Валсартан составляется 80мг 1 раз в сутки, вне зависимости от расовой принадлежности, возраста и пола пациента. Антигипертензивный эффект отмечается в первые 2 недели лечения; максимальный эффект развивается через 4 недели. Тем пациентам, у которых не удается достичь адекватного терапевтического ответа, суточная доза препарата Валсартан может быть постепенно увеличена до максимальной суточной дозы 320мг, или необходимо дополнительно применять диуретические средства. - Хроническая сердечная недостаточность Рекомендуемая начальная доза препарата Валсартан составляет 40мг 2 раза в сутки. Дозу препарата следует постепенно увеличить в течение как минимум 2 недель до 80мг 2 раза в сутки, а при хорошей переносимости - до 160мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 320мг в 2 приема. При этом может потребоваться снижение дозы одновременно принимаемых диуретиков. - Для повышения выживаемости пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования возможно применение валсартана в другой лекарственной форме: таблетки по 40мг с риской или капсулы по 20мг (для дозировки 20мг). Лечение следует начинать в течение 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 20 мг (1/2 таблетки 40 мг) 2 раза в сутки. Последующее повышение дозы (40мг, 80мг, 160мг 2 раза в сутки) проводится постепенно в течение нескольких последующих недель, до достижения целевой дозы 160мг 2 раза в сутки. Как правило, рекомендуется увеличение дозы до 80мг 2 раза в сутки к концу второй недели лечения. Достижение максимальной целевой дозы по 160мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу третьего месяца терапии препаратом Валсартан. Увеличение дозы зависит от переносимости препарата Валсартан в период подбора дозы. Максимальная суточная доза составляет 320мг в два приема. В случае развития артериальной гипотензии, сопровождающейся клиническими проявлениями, или нарушений функции почек, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. - Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с нарушениями функции почек при КК более 10 мл/мин, коррекции доза препарата не требуется. Одновременный прием валсартана с алискиреном противопоказан пациентам с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <60мл/мин/1,73м2) В настоящее время нет данных о применении валсартана у пациентов с СКФ менее 10 мл/мин. - Пациенты с нарушениями функции печени Пациентам с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени небилиарного генеза без явлений холестаза препарат Валсартан следует применять с осторожностью, суточная доза не должна превышать 80мг. У пациентов с тяжелвми с нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарным циррозом и холестазом применение препарата Валсартан противопоказано. - Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) У пациентов в возрасте старше 65 лет коррекции дозы препарата Валсартан не требуется. Дети и подростки от 6 до 18 лет: - Артериальная гипертензия Рекомендуемая начальная доза препарата Валсартан у детей и подростков от 6 до 18 лет составляет 40мг 1 раз в сутки при массе тела ребенка менее 35 кг и 80мг 1 раз в сутки при массе тела ребенка более 35 кг. Дозу рекомендовано корректировать с учетом снижения АД. Максимальные рекомендованные суточные дозы: при массе тела >=8 кг < 35кг - 80мг при массе тела >=35 кг < 80кг - 160мг при массе тела >=80кг < 160кг - 320мг Применение более высоких доз не рекомендовано. - Применение у пациентов от 6 до 18 лет с нарушением функции почек У пациентов от 6 до 18 лет с нарушением функции почек при КК менее 30 мл/мин, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, применение валсартана не изучалось, поэтому применение препарата у данной группы пациентов не рекомендуется. У пациентов в возрасте от 6 до 18 лет при КК более 30 мл/мин коррекции дозы валсартана не требуется. Во время приема препарата Валсартан следует тщательно контролировать функцию почек и содержание калия в плазме крови. - Применение у пациентов в возрасте от 6 до 18 лет с нарушением функции печени Как и для взрослых пациентов, применение препарата Валсартана противопоказано для пациентов от 6 до 18 лет с тяжелыми нарушениями функции печени, билиарным циррозом и холестазом. Опыт применения валсартана у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени ограничен. Не следует превышать суточную дозу валсартана 80мг у данной группы пациентов.

Взаимодействия: Установлено, что при монотерапии валсартаном отсутствуют клинически значимые взаимодействия со следующими лекарственными средствами: циметидином, варфарином, фуросемидом, дигоксином, атенололом, индометацином, гидрохлоротиазидом, амлодипином, глибенкламидом. Двойная блокада РААС при АРА II, ингибиторов АПФ или алискирена Одновременное применение АРА II, включая валсартан, с другими средствами, оказывающими влияние на РААС, связано с повышенной частотой развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и изменению функции почек по сравнению с монотерапией. Рекомендуется проводить контроль артериального давления, функции почек и содержания электролитов у пациентов, принимающих препарат Валсартан и другие лекарственные средства, оказывающие влияние на РААС. Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов. Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) При применении валсартана одновременнос НПВП (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) возможно уменьшение его антигипертензивного действия. При применении АРА II одновременно с НПВПвозможно ухудшение функции почек и увеличение содержания калия в плазме крови. При необходимости ондновременного применения валсартана и НПВП до начала лечения необходимо провести оценку функции почек и коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Белки-переносчики По результатам исследования in vitro на культурах клеток печени валсартан является субстратом для белков-переносчиков ОАТР1В1 и MRP2. При одновременном применение валсартана с ингибиторами белка-переносчика ОАТР1В1 (рифампицин, циклоспорин) и с ингибитором белка-переносчика MRP2 (ритонавир) может увеличиваться системная экспозиция валсартана (Сmах и AUC). Препараты лития При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРА II отмечалось обратимое увеличение содержания лития в плазме крови и усиление, в связи с этим, токсических проявлений. Из-за отсутствия опыта применения валсартана с литием их одновременный прием не рекомендуется. При необходимости одновременного применения препарата Валсартан и препаратов лития необходимо проводить контроль содержания лития в плазме крови. Лекарственные средства, которые могут привести к увеличению содержания калия в плазме крови Одновременное применение калийсберегающих диуретиков (в том числе спиронолактона, эплеренона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или солей, содержащих калий, а также других препаратов, способных увеличивать содержание калия (например, гепарин и др.), может привести к увеличению содержания калия в плазме крови, а у пациентов с сердечной недостаточностью - к увеличению концентрации креатинина плазмы крови. Если такое комбинированное лечение признано необходимым, следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови. Применение у детей и подростков от 6 до 18 лет У детей и подростков артериальная гипертензия часто связана с нарушением функции почек. У пациентов данной категории рекомендовано с осторожностью принимать валсартан одновременно с другими средствами, влияющими на РААС, т.к. это может привести к увеличению содержания калия в плазме крови. Следует проводить регулярный контроль функции почек и содержания калия в плазме крови у пациентов данной группы. Побочные эффекты: У пациентов с артериальной гипертензией в контролируемых клинических исследованиях частота нежелательных явлений была сравнима с плацебо. Отсутствуют данные о зависимости частоты какого-либо из нежелательных явлений от дозы или продолжительности лечения, а также пола, возраста или расовой принадлежности. Профиль безопасности валсартана у пациентов с артериальной гипертензией у пациентов в возрасте от 6 до 18 лет не отличается от профиля безопасности валсартана у взрослых пациентов. Ниже приведены нежелательныке явления, которые наблюдались в ходе клинических исследований, а также при иприменении валсартана в клинической практике. Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>=1/10); часто (от >=1/100 до <1/10); нечасто ( от >=1/1000 до<1/100); редко (от >=1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возниеновения не представляется возможным. Для всех нежелательных явлений, выявленных в клинической практике и при анализе лабораторных показателей, частоту развития которых установить невозможно, использовалась градация "частота неизвестна". Пациенты с артериальной гипертензией: - Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - снижение гемоглобина, гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения. - Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь. - Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - повышение содержания калия в плазме крови, гипонатриемия. - Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго. - Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - васкулит. - Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - кашель. - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боль в животе. - Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - нарушение функции печени, включая повышение концентрации билирубина в плазме крови. - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна - буллезный дерматит. - Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - миалгия. - Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в плазме крови. - Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - повышенная утомляемость. Также в ходе клинических исследований у пациентов с артериальной гипертензией наблюдались следующие нежелательные явления, причинно-следственная связь которых с приемом валсартана не установлена: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, бессонница, снижение либидо, тошнота, периферические отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции. Пациенты после перенесенного острого инфаркта миокарда и/или ХСН: - Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - тромбоцитопения. - Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь. - Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкалиемия; частота неизвестна - повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия. - Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, постуральное головокружение; нечасто - обморок, головная боль. - Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго. - Нарушения со стороны сердца: нечасто - усиление симптомов хронической сердечной недостаточности. - Нарушения со стороны сосудов часто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна - васкулит. - Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - кашель. - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто - тошнота, диарея. - Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей частота неизвестна - нарушение функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз. - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей очень редко - ангионевротический отек; частота неизвестна - кожная сыпь, кожный зуд, буллезный дерматит, крапивница. - Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - рабдомиолиз; частота неизвестна - миалгия. - Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - нарушение функции почек; нечасто - острая почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в плазме крови; частота неизвестна - повышение содержания азота мочевины в плазме крови. - Общие расстройства и нарушения в месте введения нечасто - астения, повышенная утомляемость. Также в ходе клинических исследований у пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда и/или ХСН наблюдались следующие нежелательные явления, причинно-следственная связь которых с приемом валсартана не установлена: артралгия, боль в животе, боль в спине, астения, бессонница, снижение либидо, нейтропения, периферические отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции. Особые указания: - Пациенты с нарушением функции почек Опыт безопасного применения валсартана у пациентов с КК менее 10мл/мин и у пациентов, находящихся на гемодиализе, отсутствует, поэтому применять препарат Валсартан у таких пациентов необходимо с осторожностью. У пациентов с КК более 10мл/мин коррекция дозы не требуется. - Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени без явлений холестаза применять валсартан необходимо с осторожностью. - Гиперкалиемия При одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратми, которые могут вызывать повышение содержания калия в крови (например, с гепарином), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в крови. - Трансплантация почки Данных по безопасности применение препарата Валсартан у пациентов, перенесших трансплантацию почки, нет. - Дефицит в организме натрия и/или снижение ОЦК У пациентов с выраженным дефицитом в организме натрия и/или снижением ОЦК, например, получающих высокие дозы диуретиков, в редких случаях в начале лечения валсартаном может развиться артериальная гипотензия, сопровождающаяся клиническими проявлениями. Перед началом лечения препаратом Валсартан следует провести коррекцию содержания в организме натрия и/или восполнить ОЦК, в том числе, путем уменьшения дозы диуретика. - Стеноз почечной артерии Применение валсартана коротким курсом у пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие одностороннего стеноза артерии единственной почки, не приводит к сколько-нибудь существенному изменению показателей почечной гемодинамики, концентрации креатинина плазмы крови или азота мочевины крови. Однако, учитывая, что другие лекарственные средства, влияющие на РААС, могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозомпочечных артерии или стенозом артерии единственной почки, в качестве меры предосторожности рекомендуется контроль этих показателей. - Первичный гиперальдостеронизм Валсартан не эффективен для лечения артериальной гипертензии у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, поскольку у данной категории пациентов не отмечается активация РААС. - Аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия Как и при приеме других вазодилатирующих средств следует соблюдать осторожность при приеме препарата Валсартан у пациентов с аортальным или митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией. - Беременность Прием АРА II противопоказан во время беременности. Пациенткам, планирующим беременность, необходимо подобрать лечение альтернативными лекарственными средствами, имеющими подтвержденный профиль безопасности при применении в период беременности. Если беременность диагностирована в период лечения препаратом Валсартан, его следует отменить как можно быстрее и назначить альтернативное лечение. - ХСН/период после перенесенного инфаркта миокарда У пациентов с ХСН или после перенесенного инфаркта миокарда, начинающих лечение валсартаном, часто отмечается некоторое снижение АД, в связи с чем рекомендуется контроль АД в начале терапии. При условии соблюдения рекомендаций по режиму дозирования обычно не возникает необходимости отмены валсартана по причине артериальной гипотензии. Оценка состояния пациентов с ХСН должна включать оценку функции почек. Вследствие ингибирования РААС у некоторых пациентов возможны нарушения функции почек. У пациентов с ХСН II-IV функционального класса по классификации NYHA, функция почек которых зависит от состояния РААС, лечение ингибиторами АПФ и АРА II может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и, в редких случаях, развитием острой почечной недостаточности и/или летальным исходом. Поэтому у данных категорий пациентов перед применением препарата Валсартан, а также периодически во время лечения, необходимо проводить оценку функции почек. - Комбинированная терапия при артериальной гипертензии При лечении артериальной гипертензии Валсартан может применяться в монотерапии, а так же совместно с другими гипотензивными средствами, а частности, с диуретиками. - Комбинированная терапия в период после перенесенного инфаркта миокарда Возможно применение Валсартана в комбинации с другими лекарственными средствами, применяемыми после перенесенного инфаркта миокарда, а именно тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой в качестве антиагрегантного средства, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. У данной категории пациентов не рекомендуется применять Валсартан одновременно с ингибиторами АПФ, поскольку данная комбинированная терапия не имеет преимуществ перед монотерапией Валсартаном или ингибитором АПФ в отношении показателей общей смертности по любой причине. - Комбинированная терапия при ХСН При ХСН препарат Валсартан может применяться как в монотерапии, так и одновременно с другими средствами - диуретиками, сердечными гликозидами, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами. У данной категории пациентов не рекомендуется применение тройной комбинированной терапии ингибитором АПФ, бета-адреноблокаторами. - Ангионевротический отек, включая отек Квинке Ангионевротический отек, в том числе отек гортани и голосовых связок, приводящий к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или отек языка, встречался у пациентов, получавших валсартан, у некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек на фоне приема других препаратов, в том числе ингибиторов АПФ. Прием препарата Валсартана в случае развития ангионевротического отека должен быть немедленно прекращен, после чего в будущем нельзя принимать препараты, содержащие валсартана. - Двойная блокада РААС При лечении препаратами, влияющими на РААС, особенно при их комбинации, у чувствительных пациентов сообщалось о выраженном снижении АД, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и изменении функции почек (включая острую почечную недостаточность). Требуется соблюдать осторожность при комбинации АРА II, включая валсартан, с другими препаратами, блокирующими РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен. Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов. Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов. - Другие условия стимуляции РААС (для дозы 320мг) Для пациентов, у которых функция почек может зависеть от активности РААС (например, пациенты с тяжелой врожденной сердечной недостаточностью), лечение ингибиторами АПФ связано с проявлением олигурии и/или прогрессирующей азотемии и, в редких случаях, с острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом. Поскольку валсартан является АРА II, нельзя исключить, что его применение может быть связано с нарушением функции почек. Дети и подростки от 6 до 18 лет - Нарушение функции почек У пациентов от 6 до 18 лет с нарушением функции почек при КК менее 30мл/мин, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, применение валсартана не изучалось, поэтому применение препарата Валсартан у данной группы пациентов не рекомендуется. У пациентов от 6 до 18 лет при КК более 30мл/мин коррекции дозы не требуется. Во время приема препарата Валсартан следует тщательно контролировать фуекцию почек и содержание калия в плазме крови. В особенности данные меры предосторожности необходимо соблюдать при приеме препарата Валсартан на фоне повышенной температуры или при снижении ОЦК, так как в данном случае возможно развитие нарушение функции почек. - Нарушение функции печени Как и для взрослых пациентов, применение препарата Валсартан противопоказано для пациентов от 6 до 18 лет с тяжелыми нарушениями функции печени, билиарным циррозом и холестазом. опыт применения валсартана у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени ограничен. Не следует превышать дозу 80мг у данной группы пациентов. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Поскольку на фоне терапии препаратом Валсартан возможно развитие таких нежелательных явленийкак головокружение или обморок, пациентам, принимающим препарат Валсартан, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Хранить при температуре не выше 25С в недоступном для детей месте. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, деятельность которых связана с повышенной концентрацией внимания и быстротой двигательных и психических реакций.