Показания: Препарат Сигницеф® Плюс применяется у взрослых пациентов с 18 лет для профилактики и лечения инфекционных осложнений, боли и воспаления в послеоперационном периоде удаления (факоэмульсификации) катаракты и коррекции зрения (рефракционных операций). Противопоказания: Не применяйте препарат Сигницеф® Плюс: - если у Вас аллергия на кеторолак, левофлоксацин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП; - если ранее при применении ацетилсалициловой кислоты у Вас развивался приступ бронхиальной астмы; - при беременности сроком более 28 недель (III триместр). С осторожностью: Перед применением препарата Сигницеф® Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применяйте препарат Сигницеф® Плюс только для закапывания в глаза. Перед применением препарата Сигницеф® Плюс обязательно сообщите лечащему врачу: - если ранее у Вас были вирусные или бактериальные глазные инфекции; - если Вы предрасположены к кровотечениям или язве желудка; - если у Вас сахарный диабет; - если у Вас ревматоидный артрит; - если у Вас синдром «сухого глаза» (недостаточное увлажнение глаза, проявляющееся жжением, сухостью глаза, болью, слезотечением, светобоязнью); - если у Вас развиваются приступы бронхиальной астмы после применения НПВП; - о проведенных ранее хирургических операциях на глазах; - если Вы применяете другие антибиотики, в том числе антибиотики для приема внутрь. Длительный прием нескольких антибиотиков может привести к формированию резистентности (устойчивости) к антибиотику в результате чрезмерного роста микроорганизмов; - если Вы носите контактные линзы. Беременность и лактация: Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Сигницеф® Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не применяйте препарат Сигницеф® Плюс в III триместре беременности (срок беременности более 28 недель). Применяйте препарат Сигницеф® Плюс в I и II триместре беременности только по назначению лечащего врача. Лактация Применяйте препарат Сигницеф® Плюс в период грудного вскармливания только по назначению лечащего врача.

Состав: Препарат Сигницеф® Плюс содержит Действующими веществами являются кеторолак + левофлоксацин. Каждый мл раствора содержит 5 мг кеторолака трометамола и 5 мг левофлоксацина (в виде гемигидрата). Каждый флакон содержит 25 мг кеторолака трометамола и 25 мг левофлоксацина (в виде гемигидрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются бензалкония хлорида раствор 50 %, динатрия эдетата дигидрат, гидроксипропилбетадекс, натрия хлорид, натрия гидроксида раствор 0,5 М, хлороводородной кислоты раствор 0,5 М, вода для инъекций. Форма выпуска: Капли глазные, 5 мг/мл + 5 мг/мл.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Начиная за 24 ч до офтальмологической операции, по 1 капле в пораженный глаз 4 раза в день в течение 5 дней. Инструкция по использованию препарата: Местно, в конъюнктивальный мешок (пространство между глазным яблоком и нижним веком). Следуйте инструкции ниже, чтобы обеспечить правильное применение препарата Сигницеф® Плюс: 1. Перед закапыванием капель вымойте руки (Шаг 1). 2. Возьмите флакон препарата Сигницеф® Плюс и открутите крышку, повернув колпачок против часовой стрелки. 3. Снимите крышку (Шаг 3). 4. Откиньте голову назад и посмотрите вверх. 5. Оттяните веко чистым пальцем так, чтобы между веком и глазом получился «карман». Необходимо, чтобы капля попала в эту область (Шаг 4). 6. Затем легким нажатием на флакон выдавите 1 каплю в образованный карман нижнего века, при этом важно не моргать, не протирать глаза и не касаться капельницей флакона века, глазного яблока или окружающих предметов (Шаг 5). 7. Закройте глаза и надавите на внутренний угол глаза на 2–3 мин (для того, чтобы предотвратить попадание препарата в горло через носослезный канал и уменьшить системное всасывание препарата) (Шаг 6). 8. Если Вы закапываете препарат в оба глаза, повторите описанные выше шаги, чтобы закапать препарат во второй глаз. 9. Плотно закрутите крышку флакона сразу после применения. Глазные капли Сигницеф® Плюс следует применять не ранее, чем через 15 минут после применения любых других глазных капель. Применяйте глазные мази в последнюю очередь, после применения всех остальных глазных капель. Флакон следует выбросить через 45 дней после первого вскрытия, для предупреждения инфицирования. По истечении этого времени используйте новый флакон.

Взаимодействия: Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сообщите лечащему врачу, если применяете другие глазные капли, содержащие гормоны, называемые глюкокортикостероидами (например, дексаметазон), поскольку совместное применение может приводить к усилению проявлений нежелательных реакций или развитию дополнительных нежелательных реакций. Особые указания: Даже при первом применении препарата Сигницеф® Плюс может развиваться аллергическая реакция. В этом случае Вы должны прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу. Отек и разрыв сухожилий развивались у пациентов, получающих фторхинолоны внутрь (перорально) или внутривенно, чаще у пациентов пожилого возраста или у пациентов, одновременно принимавших препараты, называемые глюкокортикостероидами. Прекратите применять препарат Сигницеф® Плюс, если у Вас развивается боль или отек сухожилий (тендинит). Дети и подростки Не давайте препарат Сигницеф® Плюс детям в возрасте до 18 лет вследствие вероятной небезопасности. Препарат Сигницеф® Плюс содержит бензалкония хлорид Препарат Сигницеф® Плюс содержит бензалкония хлорид, который может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Может изменять цвет мягких контактных линз. Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если у Вас сухость глаз или заболевания роговицы (прозрачный слой в передней части глаза). Если Вы испытываете необычные ощущения в глазу, жжение или боль после применения препарата Сигницеф® Плюс, сообщите об этом лечащему врачу. Побочные эффекты: Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сигницеф® Плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции Прекратите применение препарата Сигницеф® Плюс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): - затрудненное дыхание или глотание - головокружение - отек лица, губ, языка или горла - сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Сигницеф® Плюс Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 16): - раздражение глаза - жжение в глазу - боль в глазу - покалывание в глазу Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - аллергия - головная боль - воспаление роговицы глаза (поверхностный кератит) - отек слизистой оболочки (конъюнктивы) глаза и/или век - зуд в глазу - покраснение слизистой оболочки глаза (конъюнктивальная инъекция) - инфекция глаза - воспаление глаза - воспаление радужной оболочки глаза (ирит) - образование узелков (преципитатов) на роговице - вспышки, искры в глазах, «мушки» и черные точки перед глазами, появление пелены, снижение остроты зрения (кровоизлияние в сетчатку) - снижение четкости зрения, искажение прямых линий, появление серого пятна в поле зрения, светобоязнь, розоватое окрашивание в поле зрения (кистозный макулярный отек) - повышение давления в глазу - затуманивание зрения - снижение остроты зрения - слизистые выделения из глаза в виде нитей Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - дефект (язва) роговицы - скопление клеток (инфильтрат) в роговице - синдром «сухого» глаза - слезотечение - отек слизистой оболочки глаза (хемоз) - воспаление слизистой оболочки глаза (папиллярный конъюнктивит) - покраснение(эритема)века - дискомфорт глаза - светобоязнь - насморк Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - кожная сыпь Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): - отек гортани Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - истончение роговицы - нарушение целостности роговицы (эрозия, дефект эпителия роговицы или перфорация роговицы) - помутнение хрусталика, значительное снижение зрения, боль в глазу (язвенный кератит) - отек тканей глаза - спазм дыхательных путей (бронхоспазм) - обострение бронхиальной астмы - повреждение (разрыв) сухожилий Условия хранения: Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. После вскрытия упаковки хранить при температуре не выше 25 °C не более 45 дней. Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке). Не хранить в холодильнике. Особые указания: Препарат Сигницеф® Плюс предназначен только для местного применения в офтальмологии. Не следует вводить раствор субконъюнктивально, непосредственно в переднюю камеру глаза или принимать внутрь. Кеторолак Ввиду наличия у некоторых НПВП влияния на агрегацию тромбоцитов, что может увеличивать время кровотечения, применение НПВП в форме глазных капель после офтальмологических хирургических вмешательств может повышать риск кровотечения в тканях глаза (включая гифему). Кеторолак следует использовать с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови. Как и другие НПВП, кеторолак может маскировать симптомы инфекционных заболеваний глаз. Применение НПВП для местного применения может замедлять процесс заживления ран. Также известно, что ГКС для местного применения замедляют заживление. Одновременное местное применение НПВП и ГКС может замедлять процесс заживления ран. Одновременное применение офтальмологических ГКС с НПВП может привести к повышенному риску нежелательных реакций со стороны роговицы у восприимчивых пациентов. При длительном местном применении НПВП возможно развитие кератита, истончение и разрушение эпителия роговицы, эрозии роговицы, язвенного поражения роговицы или ее перфорации. Перечисленные явления могут угрожать потерей зрения. У пациентов с признаками разрушения эпителия роговицы следует немедленно прекратить применение препарата и тщательно контролировать состояние роговицы. Опыт применения НПВП для местного применения предполагает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдромом "сухого глаза"), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития нежелательных реакций со стороны роговицы, что может создать угрозу для зрения. НПВП для местного применения должны использоваться с осторожностью при лечении таких пациентов. Длительное применение может увеличить риск возникновения и степень тяжести нежелательных реакций со стороны роговицы. Пострегистрационный опыт свидетельствует о том, что применение местных НПВП в течение 24 ч и более перед хирургической операцией на роговице и более 14 дней после нее может повышать риск осложнений со стороны роговицы и их тяжесть. Следует избегать касания наконечником флакона глаза или поверхности вокруг глаз, т.к. это может привести к контаминации наконечника микроорганизмами, которые вызывают инфекционные заболевания глаз. Серьезное повреждение глаза и последующая потеря зрения могут стать следствием использования контаминированных растворов. У пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе) кеторолак может спровоцировать развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы (см. раздел "Побочное действие"). При развитии аллергической реакции применение препарата следует прекратить. Левофлоксацин Длительное применение левофлоксацина может привести к развитию антибиотикорезистентности в результате чрезмерного роста устойчивых микроорганизмов, включая грибы. В случае развития инфекции следует отменить препарат и назначить терапию другими лекарственными препаратами. При наличии клинических показаний пациент должен быть обследован с помощью дополнительных средств, таких как биомикроскопия со щелевой лампой, а при необходимости с помощью окрашивания флуоресцеином. Фторхинолоны для системного применения могут вызывать реакции гиперчувствительности даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение препарата. Фторхинолоны для системной терапии, включая левофлоксацин, могут вызывать тендинит и разрыв сухожилий, особенно у пожилых пациентов и тех, кто дополнительно применял ГКС. В данных случаях следует проявлять осторожность, и лечение левофлоксацином следует прекратить при первых признаках тендинита (см. раздел "Побочное действие"). Вспомогательные вещества Препарат Сигницеф® Плюс содержит бензалкония хлорид, который может раздражать глаза. Перед применением препарата следует снять контактные линзы и не ранее, чем через 15 мин установить их обратно. Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы, в связи с чем следует избегать контакта препарата Сигницеф® Плюс с мягкими контактными линзами. В связи с наличием в составе препарата консерванта бензалкония хлорида возможно развитие точечной или язвенной токсической кератопатии при длительном применении препарата пациентами с синдромом "сухого глаза" и сопутствующими заболеваниями роговицы. Требуется контроль состояния роговицы в ходе лечения таких пациентов. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами После применения препарата Сигницеф® Плюс возможно временное снижение четкости зрения, и до ее восстановления не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и реакции. Передозировка