Церебринэль р-р д/и 10мл амп №5 (Пептиды головного мозга свиньи)

Показания: - болезнь Альцгеймера; - синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию; - хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия); - ишемический инсульт; - черепно-мозговая травма; - задержка умственного развития у детей; - гиперактивность и дефицит внимания у детей; - в комплексной терапии – при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам. Противопоказания: - гиперчувствительность к действующим или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; - тяжелая почечная недостаточность; - эпилептический статус. С осторожностью: С осторожностью применяют препарат при аллергических диатезах; заболеваниях эпилептического характера, в том числе при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов; во время беременности и в период грудного вскармливания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: - Беременность Во время беременности препарат Церебринэль следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что он обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились. - Период грудного вскармливания В период грудного вскармливания препарат Церебринэль следует применять с осторожностью, только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.

Состав на 1 мл: Действующее вещество: комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи 215,2 мг. Форма выпуска: 1. Раствор для инъекций по 10 мл препарата в ампулы бесцветного стекла № 5; 2. Раствор для инъекций по 2 мл препарата в ампулы бесцветного стекла № 10; 3. Раствор для инъекций по 5 мл препарата в ампулы бесцветного стекла № 5.

Применяется парентерально. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней. Болезнь Альцгеймера - 10 – 30 мл Синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию - 5 – 30 мл Хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия)- 5 – 20 мл Ишемический инсульт: - острый период - 10 – 50 мл - восстановительный период - 5 – 30 мл Черепно-мозговая травма - 5 – 50 мл Задержка умственного развития у детей - 0,1 – 0,2 мл/кг массы Гиперактивность и дефицит внимания у детей - 0,1 – 0,2 мл/кг массы В комплексной терапии – при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам - 5 – 30 мл Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса кратность введения препарата может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. Препарат Церебринэль применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут.

Взаимодействия: С учетом фармакологического профиля препарата Церебринэль следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном применении с антидепрессантами или ингибиторами моноаминооксидазы (МАО). В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта. Применение высоких доз препарата Церебринэль (30 – 40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение артериального давления. Совместимость: Не следует смешивать в одном растворе для инфузий препарат Церебринэль и сбалансированные растворы аминокислот. Препарат Церебринэль несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0-8,0). Побочные эффекты: Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения: Очень часто: (>= 1/10) Часто: (от >= 1/100 до <l/10) Нечасто: (от >= 1/1 000 до <1/100) Редко: (от >= 1/10 000 до <1/1 000) Очень редко, включая отдельные сообщения: <1/10 000 Классификация поражений систем и органов 1. Нарушения со стороны иммунной системы - Очень редко - Реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (головная боль, боль в шее, конечностях, нижней части спины; одышка, озноб, коллаптоидное состояние) 2. Нарушения психики - Редко - Возбуждение, проявляющееся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей 3. Нарушения со стороны нервной системы - Редко - Головокружение (при слишком быстром введении препарата) - Очень редко - Большие эпилептические припадки и судороги (единичные случаи) 4. Нарушения со стороны сердца - Очень редко - Учащение сердцебиения, аритмия (при слишком быстром введении препарата) 5. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Очень редко - Потеря аппетита, диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота. 6. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Редко - Ощущение жара, повышенное потоотделение (при слишком быстром введении препарата) 7. Общие расстройства и нарушения в месте введения - Очень редко - Гиперемия кожи, зуд, жжение в месте введения Сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, гриппоподобных симптомах (кашель, насморк, инфекции дыхательных путей). Следует учесть, что некоторые нежелательные реакции (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических исследований и возникали в равной мере как у пациентов, получавших препарат Церебринэль, так и у пациентов группы плацебо. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу. Особые указания: При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, повышенное потоотделение, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно. Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: - 0,9%-ый раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл). - Раствор Рингера (Na(+) - 153,98 ммоль/л; Са(2+) - 2,74 ммоль/л; К(+) - 4,02 ммоль/л; Cl(-) - 163,48 ммоль/л). - 5%-ый раствор декстрозы (глюкозы). Допускается одновременное назначение препарата Церебринэль с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с препаратом Церебринэль. Необходимо использовать только прозрачный раствор и только однократно. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Препарат Церебринэль не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Хранение: Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. После вскрытия ампулы/флакона, раствор должен использоваться незамедлительно. Хранить в недоступном для детей месте.