Показания: Лекарственный препарат Вилдаглиптин показан к применению при сахарном диабете 2 типа у взрослых пациентов (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнения­ми): в качестве монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнении у пациентов с наличием противопоказаний к применению/непереносимости метформина или в случае неэффективности метформина; в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений; в составе двухкомпонентной комбинированной терапии: с метформином или тиазолидиндионом, или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами; в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным контролем гликемии на фоне максимально переносимой дозы производного сульфонилмочевины или при наличии противопоказаний к применению/непереносимости метформина; в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными суль­фонилмочевины и метформином, у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии; в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и мет­формином, у пациентов, ранее получавших инсулин в стабильной дозе и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля гли­кемии. Противопоказания: Тщательно выполняйте рекомендации лечащего врача. Они могут отличаться от общей информации в этом листке-вкладыше. Не принимайте препарат Вилдаглиптин: если у Вас аллергия на вилдаглиптин или любые другие компоненты препарата, пере­численные в разделе 6 листка-вкладыша; если Вы беременны или кормите грудью; если у Вас сахарный диабет 1 типа; если у Вас острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз (осложнение, сопровождающееся быстрым снижением массы тела, тошно­той и рвотой) и лактатацидоз (избыточное накопление молочной кислоты в крови)); если у Вас имеются нарушения функции печени с повышенной активностью биохими­ческих показателей (АЛТ, АСТ в 3 и более раза выше нормы); если у Вас хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса (ФК); если Вам меньше 18 лет. С осторожностью Перед приемом препарата Вилдаглиптин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Вилдаглиптин следует принимать с осторожностью, если: у Вас сахарный диабет 1 типа (т.е. Ваш организм не вырабатывает инсулин) или у Вас диабетический кетоацидоз; у Вас хроническая сердечная недостаточность III ФК; у Вас терминальная стадия хронической болезни почек, и Вы находитесь на гемодиа­лизе или проходите процедуру гемодиализа; у Вас заболевание функции печени (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша). Рекомендуется проводить обследование функции печени перед началом терапии препаратом Вилдаглиптин, затем контролировать 1 раз в 3 месяца в течение первого года, а далее периодически. При развитии желтухи или других при­знаков нарушения функции печени на фоне применения препарата, терапию следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя; Вы принимаете препараты сульфонилмочевины, которые могут провоцировать разви­тие гипогликемии (пониженное содержание глюкозы в крови) (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша); у Вас острый панкреатит в анамнезе (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша); у Вас редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лак­тазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Дети и подростки Достаточных данных по применению препарата Вилдаглиптин у детей и подростков в возрасте до 18 лет нет. Таким образом, препарат Вилдаглиптин не рекомендован для при­менения у таких пациентов. Не давайте препарат детям и подросткам до 18 лет. Беременность и лактация Если Вы беременны, полагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом по поводу возможности применения препарата Вилдаглиптин. Не рекомендуется кормить грудью во время лечения препаратом Вилдаглиптин. Прежде, чем принимать какие-либо лекарства во время беременности или в период груд­ного вскармливания, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Лечащий врач обсудит с Вами потенциальный риск, связанный с применением препарата Вилдаглиптин в период беременности или грудного вскармливания. Рекомендации по применению Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Не увеличивайте дозу препа­рата.

Состав : Препарат Вилдаглиптин содержит: Действующим веществом является: вилдаглиптин. Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокри­сталлическая (тип 200), лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат. Препарат Вилдаглиптин содержит лактозу. Форма выпуска: Таблетки 50 мг №56

Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг или 100 мг в день. Дозу 50 мг следует принимать за один прием однократно утром. Дозу 100 мг следует разделить на два приема (по 50 мг) утром и вечером. В зависимости от того, как Вы отреа­гируете на терапию, Ваш врач может предложить более высокую или более низкую дозу. В зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может назначить Вилдаглиптин в ка­честве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами. Путь и (или) способ введения Внутрь, независимо от приема пищи, запивая стаканом воды. Продолжительность терапии Продолжайте применение препарата Вилдаглиптин согласно рекомендациям лечащего врача. Возможно, препарат придется принимать в течение длительного периода времени. Чтобы убедиться, что лечение дает желаемый эффект, лечащий врач будет регулярно от­слеживать Ваше состояние. Если у Вас есть вопросы о продолжительности лечения данным препаратом, проконсуль­тируйтесь с лечащим врачом.

Взаимодействия: Рассчитать риски фармакотерапии Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут способствовать снижению эффективности ги­погликемических средств: некоторые лекарственные препараты, применяемые при воспалительных процессах (например, глюкокортикостероиды); некоторые лекарственные препараты, применяемые для снижения высокого арте­риального давления (например, тиазиды); некоторые лекарственные препараты (гормоны щитовидной железы), применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы; некоторые лекарственные препараты, применяемые для сужения сосудов, для ку­пирования признаков бронхиальной астмы (например, симпатомиметики). При одновременном применении вилдаглиптина с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) наблюдалось развитие ангионевротического отека (отек Квинке - острый отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки) средней степени тяжести, который разрешался самостоятельно в ходе продолжения терапии вилдаглиптином. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работников аптеки в случае неуверенности касательно того, относится ли принимаемый лекарственный препарата к одному из пере­численных выше лекарственных препаратов. Побочные эффекты: Подобно всем лекарственным препаратам препарат Вилдаглиптин может вызывать неже­лательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Вилдаглиптин и немедленно обратитесь за медицин­ской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций: отек лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания, внезапное появле­ние сыпи или крапивницы (симптомы тяжелой аллергической реакции, приводящей к ан­гионевротическому отеку). Редко (может наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациен­тов); желтоватый цвет кожи и/или склер, тошнота, снижение аппетита, потемнение мочи (возможные симптомы заболеваний печени). Частота неизвестна; сильная боль в верхнем отделе живота (как возможный симптом панкреатита). Ча­стота неизвестна; головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раз­дражительность, голод, учащенное сердцебиение, потливость, нервозность (как возмож­ные симптомы низкого уровня глюкозы в крови, так называемой гипогликемии). Часто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 10 пациентов) при комбинациях пре­парата Вилдаглиптин и метформина, производных сульфонилмочевины, инсулина (сов­местно с метформином или без него), с препаратами сульфонилмочевины и метформином. Нечасто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 100 пациентов) при моноте­рапии препаратом Вилдаглиптин, при комбинации препарата Вилдаглиптин и производ­ных тиазолидиндиона. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме пре­парата Вилдаглиптин перечислены ниже. Если нежелательные реакции приобретают тя­желое течение, сообщите об этом лечащему врачу. При монотерапии препаратом Вилдаглиптин могут наблюдаться следующие нежела­тельные реакции: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головокружение. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головная боль, запор, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки), артралгия (боль в суставах). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит (воспаление верхних дыха­тельных путей, насморк). При комбинации препарата Вилдаглиптин и метформина могут наблюдаться следу­ющие нежелательные реакции: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): дрожание, головная боль, головокружение, тошнота. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): повышенная утомляемость. При комбинации препарата Вилдаглиптин и производных сульфонилмочевины мо­гут наблюдаться следующие нежелательные реакции: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): дрожание, головная боль, головокружение, слабость. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): запор. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): назофарингит. При комбинации препарата Вилдаглиптин и производных тиазолидиндиона могут наблюдаться следующие нежелательные реакции: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): увеличение массы тела, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100). головная боль, слабость. При комбинации препарата Вилдаглиптин и инсулина (совместно с метформином или без него) могут наблюдаться следующие нежелательные реакции: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головная боль, озноб, тошнота, изжога. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): диарея, метеоризм (вздутие живота). При комбинации препарата Вилдаглиптин с препаратами сульфонилмочевины и метформином могут наблюдаться следующие нежелательные реакции: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головокружение, дрожание, слабость, избыточная потливость. Пострегистрационные исследования могут наблюдаться следующие нежелательные ре­акции (частота неизвестна): зудящая сыпь, шелушение кожи или волдыри, боль в мышцах. Если Вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не указанные в настоящем вкла­дыше, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Условия хранения: Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Храните при температуре ниже 25 °С Особые указания: Препарат Вилдаглиптин содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед при­емом данного лекарственного препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Препарат Вилдаглиптин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способ­ность управлять транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомотор­ных реакций.