Мальвацид а сусп. д/вн.прим. 170мл фл (Алгелдрат + Бензокаин + Магния гидроксид)

Показания: - острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит; - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); - грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюксэзофагит, дуоденогастральный рефлюкс; - симптоматические язвы ЖКТ различного генеза, эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта; - острый панкреатит, обострение хронического панкреатита; - изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка. Противопоказания: - Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ; - Тяжелая форма почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации); - Сильно ослабленные пациенты; - Тяжелая гипофосфатемия; - Беременность и период грудного вскармливания; - Врожденная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол); - Болезнь Альцгеймера; - Детский возраст до 15 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Мальвацид А не назначают во время беременности и в период грудного вскармливания, так как он содержит бензокаин.

Состав суспензии: в 5 мл в 10 мл (мерная ложка) (пакет) Действующие вещества: Алгелдрат в виде алюминия гидроксида высушенного геля 411,321 мг 822,642 мг (в пересчете на алюминия оксид) 218,000 мг 436,000 мг Магния гидроксид 108,538 мг 217,076 мг (в пересчете на магния оксид) 75,000 мг 150,000 мг Бензокаин (в пересчете на 100 % вещество) 109,000 мг 218,000 мг Форма выпуска: 1. Суспензия для приема внутрь 170 мл во флаконе из темного стекла № 1 вместе с полимерной двусторонней мерной ложкой объемом 2,5 мл с одной стороны и 5 мл с другой стороны; 2. Суспензия для приема внутрь по 10 мл в пакете из материала упаковочного многослойного № 10.

Для приема внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет. По 5–10 мл (1–2 мерные ложки по 5 мл) или по 10 мл (1 пакет) 3–4 раза в день за 10–15 минут до еды. Максимальная длительность лечения составляет 7 дней, затем переходят на лечение препаратом Мальвацид. Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакет.

Взаимодействия: Мальвацид А изменяет кислотность содержимого желудка, что оказывает влияние на всасывание, максимальную концентрацию в плазме и биодоступность, а также на выведение большого количества лекарственных средств, применяемых одновременно с ним. Антациды, содержащие алюминий, уменьшают всасывание блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, атенолола, дигоксина, цефдинира, цефподоксима, хлорохина, тетрациклинов, дифлунисала, бифосфонатов, этамбутола, фторхинолонов, натрия фторида, глюкокортикоидов, индометацина, изониазида, полистиролсульфоната, кетоконазола, линкозамидов, метопролола, нейролептиков, фенотиазинов, пеницилламинов, пропранолола, солей железа, витаминов. Сниженная абсорбция этих препаратов связана с образованием нерастворимых комплексов и/или ощелачиванием содержимого желудка. Чтобы избежать нежелательного лекарственного взаимодействия, следует соблюдать 2-часовой интервал между приемом этих препаратов (4 часа для фторхинолонов) и препарата Мальвацид А. При одновременном приеме с кишечнорастворимыми таблетками повышенная щелочность желудочного сока может привести к более быстрому растворению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки. Одновременное применение с хинидином может привести к повышению концентрации хинидина в плазме и привести к передозировке хинидина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Мальвацид А с полистиролсульфонатом, так как возможно снижение эффективности связывания калия со смолой; из-за риска метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (связанной с применением алюминия гидроксида и магния гидроксида) и риском кишечной непроходимости (связанной с применением алюминия гидроксида). Одновременное применение алюминия гидроксида с цитратами может привести к более высокой концентрации алюминия, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Ощелачивание мочи вследствие применения магния гидроксида может изменить выведение некоторых лекарств, в связи с этим наблюдается повышенное выведение салицилатов. Мальвацид А не следует принимать одновременно с сульфаниламидами, ввиду наличия бензокаина в его составе. Являясь производным парааминобензойной кислоты, бензокаин действует как антагонист антибактериальной активности сульфаниламидов. Мальвацид А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей при помощи технеция (Тс99); умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, повышает сывороточный уровень фосфора, pH сыворотки и мочи. Побочные эффекты: Нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органным классом Медицинского словаря нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>= 1/10); часто (>= 1/100, < 1/10); нечасто (>= 1/1000, < 1/100); редко (>= 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных). 1. Нарушения со стороны иммунной системы: - частота неизвестна – аллергические реакции, такие как бронхоспазм, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции быстрого типа. 2. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: - очень редко – гипермагниемия(1); - частота неизвестна – гипералюминиемия, гипофосфатемия(2), которая может привести к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции (см. раздел «Особые указания»). 3. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: - нечасто – диарея или запор; - частота неизвестна – боль в животе. (1) - Наблюдалась при продолжительном применении магния гидроксида у пациентов с почечной недостаточностью. (2) - Наблюдалась при продолжительном применении высоких доз, а также при приеме обычных доз у пациентов с ограниченным приемом фосфатов. Условия хранения: Хранить при температуре до 25°С Особые указания: Алюминия гидроксид может вызвать запор; передозировка солей магния может привести к снижению моторики кишечника. У пациентов с повышенным риском (пациенты с почечной недостаточностью или пожилого возраста) высокие дозы этого препарата могут вызвать или ухудшить кишечную обструкцию и кишечную непроходимость. Алюминия гидроксид всасывается в желудочно-кишечном тракте в незначительной степени, вследствие чего у пациентов с нормальной функцией почек редко наблюдается системное действие. Однако длительное применение, прием очень высоких доз или применение обычных доз у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием фосфатов в пище, может привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатами), которая сопровождается повышенной резорбцией костной ткани, гиперкальциурией и риском остеомаляции. Длительное применение или лечение пациентов с риском возникновения дефицита фосфатов должны проводиться под наблюдением врача. У пациентов с почечной недостаточностью возможно повышение концентрации алюминия и магния в плазме. У этих пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может вызвать энцефалопатию, деменцию, микроцитарную анемию или ухудшить остеомаляцию, вызванную диализом. Применения алюминия гидроксида у пациентов с порфирией, проходящих гемодиализ, может быть опасно, так как доказано, что алюминий может привести к нарушениям порфиринового обмена. У пациентов пожилого возраста возможно ухудшение заболеваний костей и суставов, а также прогрессирование болезни Альцгеймера. Длительное применение антацидов может замаскировать симптомы более серьезных заболеваний, как, например, язвы и рака желудочно-кишечного тракта. Во время лечения препаратом Мальвацид А необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина. При приеме препарата возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и не требует терапевтических мер. Препарат не содержит сахара, что позволяет принимать его больным диабетом. Вспомогательные вещества: Препарат содержит макрогола глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиэтоксилированное гидрогенизированное), который может вызывать расстройство желудка и диарею (понос). Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Мальвацид А не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и работу с механизмами. Хранение: В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Вскрытый флакон хранить не более 6 месяцев.