Показания: Празиквантел МИРФАРМ показан к применению у взрослых и детей старше 4 лет для лечения инфекций, вызванных:
- различными видами шистосом (Schistosoma haematobium, S. mansoni, S. intercalatum, S. japonicum, S. mekongi);
- печёночными двуустками (Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini);
- лёгочными двуустками (Paragonimus westermani, др. виды).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания: Не принимайте препарат Празиквантел МИРФАРМ:
- если у Вас аллергия на празиквантел или любые другие компоненты препарата (перечисленные в листке-вкладыше);
- если у Вас цистицеркоз глаз;
- если Вы одновременно принимаете мощные индукторы (стимуляторы) цитохрома Р450 (например, антибиотик рифампицин);
Препарат Празиквантел МИРФАРМ противопоказан для лечения детей младше 4 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Дети и подростки:
Препарат Празиквантел МИРФАРМ предназначен для лечения пациентов старше 4 лет.
Назначение детям младше 4 лет недопустимо (безопасность и эффективность не установлены).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, обязательно сообщите об этом лечащему врачу.
- Беременность
В исследованиях безопасности не было получено данных о потенциальном вредном воздействии на материнский организм или плод. Анализ соотношения пользы и риска показал, что в регионах с эндемичным шистосомозом или переносимыми с почвой гельминтозами преимущества лечения беременных женщин и женщин детородного возраста значительно превосходят риск для здоровья женщин и их детей.
Польза лечения беременных женщин включает снижение заболеваемости анемией среди матерей, увеличение массы тела детей и повышение их выживаемости. Согласно имеющимся данным женщины, проживающие в эндемичных регионах (шистосомоз и гельминтозы, передающиеся через почву) могут получать лечение празиквантелом в I, II и III триместрах беременности. В неэндемичных регионах не рекомендуется назначать празиквантел в I триместре беременности.
- Грудное вскармливание
Концентрация празиквантела в женском молоке составляет 20-25% от концентрации в плазме. Неизвестна вероятность развития на фоне его приёма фармакологических эффектов у грудных детей. При приёме препарата в период лактации диагноз должен быть установлен точно.
Для краткосрочной терапии празиквантелом в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания на протяжении курса терапии (от 1 до 3 дней) и последующих 24 часов (т.е. в течение максимум 4 дней). При принятии решения о приостановке грудного вскармливания врач должен оценить соотношение пользы/риска, принимая во внимание доступность питания, эквивалентного грудному молоку, и возможную потерю объёма выработки молока у матери. Польза от продолжения грудного вскармливания на фоне лечения празиквантелом безусловно превышает риск голодания ребенка и потери выработки молока у матери.
Действующее вещество — празиквантел.
Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 600 мг празиквантела.
Форма выпуска: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг № 6.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Дозы Празиквантела МИРФАРМ подбираются строго индивидуально и зависят от вида возбудителя.
При лечении инфекций, вызванных трематодами, терапевтическая активность и переносимость активного вещества может быть повышена путем разделения суммарной дозы и приёма препарата с 4-х часовыми интервалами. Все разовые дозы должны составлять не менее 20 мг/кг массы тела.
Таблетка, покрытая плёночной оболочкой, имеет делительные риски, позволяющие разделить её на 4 дозы по 150 мг празиквантела в каждой, что делает возможным точное соответствие дозировки массе тела пациента.
Если не назначено иначе, рекомендуется приём следующих суточный доз:
- Взрослые
Schistosoma haematobium, Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum: 40 мг/кг массы тела, разделив на 1–2 дозы. Длительность лечения — 1 день.
Schistosoma japonicum и Schistosoma mekongi: 60 мг/кг массы тела, разделив на 2–3 дозы.
Длительность лечения — 1 день.
Clonorchis sinensis и Opisthorchis viverrini: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы. Длительность лечения — 1–3 дня.
Paragonimus westermani и другие виды лёгочных сосальщиков: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы. Длительность лечения — 2–3 дня.
Применение у детей и подростков:
- Дети старше 4 лет
Schistosoma haematobium, Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum: 40 мг/кг массы тела, разделив на 1–2 дозы. Длительность лечения — 1 день.
Schistosoma japonicum и Schistosoma mekongi: 60 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы. Длительность лечения — 1 день.
Clonorchis sinensis и Opisthorchis viverrini: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы с интервалами по 4 часа. Длительность лечения — 1 день.
Paragonimus westermani и другие виды лёгочных сосальщиков: 75 мг/кг массы тела, разделив на 3 дозы с интервалами по 4 часа. Длительность лечения — 1 день.
- Дети младше 4 лет
Безопасность и эффективность празиквантела у детей в возрасте от 0 до 4 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Путь и (или) способ введения:
Внутрь, во время приёма пищи.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая их достаточным количеством жидкости (150–200 мл). Для облегчения глотания у детей в возрасте до 6 лет таблетку можно разломать или измельчить и смешать с мягкой пищей или жидкостями.
Если вся доза должна приниматься 1 раз в сутки, рекомендуется принимать таблетки вечером. Если назначено несколько доз в сутки, следует соблюдать интервал между приёмами не менее 4 и не более 6 часов.
Продолжительность терапии:
Гельминтозы, вызванные: Длительность лечения
Взрослые Дети старше 4 лет
Schistosoma haematobium, Schistosoma mansoni и 1 день 1 день
Schistosoma intercalatum, Schistosoma japonicum и Schistosoma mekongi
Clonorchis sinensis и Opisthorchis viverrini 1–3 дня 1 день
Paragonimus westermani и другие виды лёгочных сосальщиков 2–3 дня 1 день
Если Вы приняли препарата Празиквантел МИРФАРМ больше, чем следовало:
Если Вы приняли препарата Празиквантел МИРФАРМ больше, чем следовало, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью.
Если Вы забыли принять препарат Празиквантел МИРФАРМ:
Если Вы забыли принять препарат Празиквантел МИРФАРМ не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили применение препарата Празиквантел МИРФАРМ:
Лечащий врач определит длительность лечения препаратом исходя из Вашего заболевания.
Не прекращайте приём препарата и не меняйте дозировку без консультации с врачом.
При наличии вопросов по приёму препарата обратитесь к лечащему врачу.
Взаимодействия: Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.
Это особенно важно, если Вы принимаете следующие препараты (они могут изменить эффективность терапии):
1. Препараты, которые могут снижать концентрацию празиквантела в плазме крови:
- препараты, индуцирующие ферменты печени системы цитохрома Р450 (например, противосудорожные средства);
- дексаметазон (глюкокортикостероид);
- рифампицин (разновидность антибиотика).
2. Препараты, которые могут повышать концентрацию празиквантела в плазме крови:
- препараты, ингибирующие ферменты печени системы цитохрома Р450, например:
= циметидин (противоязвенный препарат),
= кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты);
= эритромицин (разновидность антибиотика).
Препарат Празиквантел МИРФАРМ с пищей, напитками, алкоголем:
При одновременном приёме с грейпфрутовым соком наблюдалось увеличение экспозиции празиквантела приблизительно в 2 раза.
Побочные эффекты: Подобно всем лекарственным препаратам препарат Празиквантел МИРФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции варьируют в зависимости от дозы и продолжительности лечения празиквантелом. Кроме того, они зависят от видов гельминтов, степени заражения, продолжительности инфекции и локализации гельминтов в организме.
Побочные реакции могут быть обусловлены как самим празиквантелом (прямая взаимосвязь с приёмом препарата), так и возникнуть в результате эндогенной реакции на гибель паразитов (непрямая взаимосвязь с приёмом препарата), а также являться симптомами инфекции (нет взаимосвязи с приёмом препарата).
Весьма сложно провести дифференциальный диагноз между этими 3 вариантами и установить точную причину развития побочных реакций.
Перечень нежелательных реакций, которые могут возникать на фоне приёма препарата Празиквантел МИРФАРМ:
1. Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- головная боль;
- головокружение;
- боли в животе;
- тошнота;
- рвота;
- крапивница;
- утомляемость.
2. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- «оглушённость» сознания, повышенная сонливость (сомноленция);
- снижение или отсутствие аппетита (анорексия);
- понос — очень редко с примесью крови (диарея);
- сыпь на коже;
- мышечная боль (миалгия);
- недомогание;
- лихорадка.
3. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- аллергические реакции (включая генерализованные аллергические реакции);
- увеличение количества эозинофилов в крови (эозинофилия);
- судороги;
- кожный зуд;
- различные нарушения ритма сердца.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Особые указания: Перед приёмом препарата Празиквантел МИРФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом (обратите его внимание), если у Вас имеется декомпенсированная печёночная недостаточность или гепатолиенальный шистосомоз (поражение печени и селезёнки) - в таких случаях препарат Празиквантел МИФРАРМ следует принимать с осторожностью из-за снижения его метаболизма в печени и более длительного присутствия в повышенной концентрации в сосудистом русле. Такие пациенты для проведения лечения могут быть госпитализированы.
Опубликованные данные исследований показали возможную неэффективность празиквантела в отношении миграции шистосом. Лечение празиквантелом в острой фазе инфекции не может предотвратить переход заболевания в хроническую форму.
Назначение празиквантела пациентам с шистосомозом может вызвать ряд острых воспалительных иммунных реакций - парадоксальных реакций, связанных с высвобождением шистосомальных антигенов, которые могут привести к угрожающим жизни явлениям, например, развитию дыхательной недостаточности, энцефалопатии и/или церебрального васкулита. В основном данные реакции возникают у пациентов, получавших празиквантел во время острой фазы шистосомоза.
Особая осторожность требуется при назначении препарата Празиквантел МИРФАРМ пациентам с:
1. нарушением функции почек
- выведение празиквантела может быть замедленно поскольку 80% празиквантела и его метаболитов выводится почками. О нефротоксичном действии празиквантела неизвестно;
2. нарушением ритма сердца и одновременным приёмом препаратов наперстянки (например, дигоксина)
- в таких случаях лечение препаратом Празиквантел МИРФАРМ должно проводиться под наблюдением врача. Пациентам, проживающим или проживавшим в эндемичных по цистицеркозу (гельминтоз) и трематодозу районах, рекомендуется проводить лечение в стационарных условиях;
3. анамнестическими указаниями на эпилепсию и/или выявленными другими симптомами возможного поражения центральной нервной системы (например, с подкожными узелками, позволяющими предположить цистицеркоз)
- в таких случаях данный препарат не следует принимать, поскольку празиквантел может вызывать обострения заболеваний центральной нервной системы, обусловленные шистосомозами, парагонимозами или цистицеркозом, вызванным Taenia solium.
Препарат Празиквантел МИРФАРМ содержит натрий:
Содержание натрия в препарате менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат Празиквантел МИРФАРМ практически не содержит натрия.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
При приёме препарата Празиквантел МИРФАРМ следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами в день/дни приёма и в течение последующих 24 часов.
Хранение:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не храните при температуре выше 30 °С.
