
Азилект таб 1мг №100 (Разагилин)
Отпуск:
по рецепту
Нет в наличии
Показания: Монотерапия или комбинированная терапия болезни Паркинсона (с препаратами леводопы).
Противопоказания: - гиперчувствительность к разагилину или любому из компонентов препарата;
- сопутствующая терапия петидином или другими ингибиторами МАО, флуоксетином и флувоксамином. Перерыв между отменой разагилина и началом терапии этими препаратами должен быть не менее 14 дней;
- умеренная или тяжелая печеночная недостаточность (по Чайлд-Пью);
- совместная терапия с деконгестантами, симпатомиметиками (в том числе с средствами их содержащими), декстрометорфаном.
- феохромоцитома;
- возраст моложе 18 лет;
- беременность;
- период лактации (риск угнетения продукции молока на фоне торможения образования пролактина).
С осторожностью
Легкая форма печеночной недостаточности; совместный прием с избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, активными ингибиторами СYP1А2.
Активное вещество: разагилина мезилат.
Форма выпуска: таблетки 1мг №100.
Разагилин применяют внутрь в дозе 1 мг один раз в день как в монотерапии, так и на фоне применения леводопы, длительно. Прием препарата не зависит от приема пищи.
Взаимодействия: В связи с тем, что механизм действия разагилина связан с ингибированием МАО, как в случае с другими лекарственными средствами сходного механизма действия, его нельзя назначать одновременно с иными ингибиторами этого фермента из-за риска развития гипертонического криза. Следует избегать комбинированного применения разагилина с лекарственными препаратами, механизм действия которых включает торможение обратного нейронального захвата серотонина (флуоксетин, флувоксамин и др.), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, так как при этом возможно развитие «серотонинергического синдрома», проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, двигательном беспокойстве, ознобе, треморе, диарее. При необходимости использования пациентами, получающими разагилин, подобных препаратов - их применяют с осторожностью.
Не рекомендуется также совместное применение разагилина с симпатомиметическими лекарственными средствами, включающими эфедрин, псевдоэфедрин, содержащимися в препаратах для лечения ринитов или простуды (деконгестантах). Кроме того, не рекомендуется назначение разагилина с анальгетическим/противокашлевым препаратом декстрометорфаном и содержащими его комбинированными средствами. В связи с тем, что изоформа фермента цитохром Р450 1А2 (CYP1A2) участвует в метаболизме разагилина, активные ингибиторы этого фермента (например, ципрофлоксацин) могут повышать концентрацию препарата в плазме крови, что определяет осторожность при комбинировании таких лекарственных средств с разагилином.
У больных болезнью Паркинсона применение препаратов леводопы не оказывает влияния на клиренс разагилина.
Побочные эффекты: Перечисленные побочные эффекты встречались с частотой более 1/100, побочные эффекты, встречавшиеся с частотой 1/100 - 1/1000 указаны как редко встречающиеся.
При монотерапии разагилином:
Со стороны нервной системы: головные боли, депрессия, головокружение, анорексия, судороги, редко: нарушение мозгового кровообращения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, диспепсические явления.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, боль в области шеи.
Со стороны кожных покровов: везикулобуллезная сыпь, контактный дерматит; редко: карцинома кожи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, редко: инфаркт миокарда.
Прочие: фиппоподобный синдром, лихорадка, лейкопения, ринит, общая слабость, конъюнктивит, острые нарушения мочевыводящей системы, аллергические реакции.
При применении вместе с леводопой:
Со стороны нервной системы: дискинезия, мышечная дистопия, анорексия, необычные сновидения, атаксия, редко: нарушение мозгового кровообращения.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: запор, рвота, боль в животе, сухость во рту.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в области шеи, тендосиновиит.
Со стороны кожных покровов: сыпь,редко: мсланома кожи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия, редко: стенокардия.
Прочие: случайные падения, снижение массы тела, аллергические реакции.
Имеются два сообщения о развитии рабдомиолиза и нарушении секреции антидиуретического гормона. Оба случая зафиксированы при проведении пострегистрационных исследований без плацебо контроля, развились на фоне падения и последующей длительной иммобилизации. Взаимосвязь между этими осложнениями и приемом разагилина определить невозможно.
Особые указания: Применение разагилина в рекомендуемой терапевтической дозе не вызывает «тираминового синдрома» («сырный эффект»), что позволяет пациентам без ограничений использовать в пище продукты, содержащие значимые количества тирамина (сыры, шоколад и др.). Изучение влияния разагилина на вождение автомобиля и управления другими механизмами не проводилось.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.