Показания: Муколитическое средство для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, связанных с чрезмерным выделением бронхиального секрета: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета). Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях. Противопоказания: Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, наследственная непереносимость лак- тозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, детский возраст до 2 лет (для всех дозировок), детский возраст до 18 лет (для дозировки 600 мг), период лактации. С осторожностью Бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания надпочечников, вари- козное расширение вен пищевода, артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудка и двенад- цатиперстной кишки в анамнезе, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), кровохарканье, легочное кровотечение. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность При беременности препарат назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лактация В случае необходимости назначения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное

Состав: 1 таблетка 200 мг содержит: Действующее вещество: ацетилцистеин – 200,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 136,40..мг, лактозы моногидрат – 20,00 мг, кросповидон – 20,00 мг, повидон-К25 – 8,00 мг, ароматизатор лимонный – 4,00 мг, натрия сахаринат – 3,30..мг, кремния диоксид коллоидный – 3,00..мг, аспартам – 2,70..мг, лимонной кис- лоты моногидрат – 1,30..мг, магния стеарат – 1,30..мг. Форма выпуска: Таблетки диспергируемые 200 мг 20 таблеток в упаковке.

Внутрь. Диспергируемые таблетки могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приемом, растворить в воде. Таблетки следует рас- творять как минимум в 50 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. Взрослые: по 200..мг 2-3 раза в сутки или 600..мг 1 раз в сутки. Дети Дети старше 6 лет: по 200 мг 2-3 раза в сутки. Дети с 2 до 6 лет: по 200 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях про- должительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний – до нескольких месяцев (по рекомендации врача).

Взаимодействия: Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса и не рекомендуется. При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препара- тов должен составлять не менее 2 часов. Одновременный прием ацетилцистеина и нитро- глицерина может вызвать выраженное снижение артериального давления и головную боль. Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может выражаться в субтерапев- тических уровнях карбамазепина. Активированный уголь способен снижать действие ацетилцистеина. Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола. Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов. Аце- тилцистеин может оказывать влияние на анализ кетонов в моче. При контакте ацетилцистеина с металлами, рези- ной образуются сульфиды с характерным запахом. Побочные эффекты: Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень..часто (.1/10), часто (.1/100, <1/10), нечасто (.1/1000, <..1/100), редко (.1/10000, <..1/1000), очень..редко (<1/10000), частота..неизвестна: частота не может быть оце- нена на основании имеющихся данных. По каждой группе частоты, нежелательные реакции представлены в порядке убывающей серьезности. Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; очень редко - анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция. Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль. Со стороны органов слуха и внутреннего уха: нечасто – шум в ушах. Со стороны сердца: нечасто – тахикардия. Со стороны сосудистой системы: очень редко кровотечение. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко – бронхоспазм, диспноэ. Желудочно-кишечные нарушения: нечасто - рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота; редко –диспепсия. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто –крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд. Общие нарушения и состояния в местах применения: нечасто – пирексия; частота неизвестна –отек лица. Анализы и исследования: нечасто – пониженное артериальное давление. В очень редких случаях сообщалось о проявлении таких серьезных кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в хронологической зависимости от применения ацетилцис- теина. В большинстве случаев, по меньшей мере, один одновременно принимаемый препарат мог быть вовлечен в запуск вышеуказанных слизистокожных синдромов. По этой причине следует неза- медлительно обратиться к врачу при возникновении каких-либо новых изменений кожи или сли- зистой оболочки, и незамедлительно прекращать прием ацетилцистеина. Снижение агрегации тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина подтверждалось различными иссле- дованиями. Клиническое значение до сих пор не установлено. Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка Ацетилцистеин при приеме в дозе 500..мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки. Симптомы Могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота и диарея. Лечение Конкретный антидот отсутствует, лечение является симптоматическим. Условия хранения: При температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте. Особые указания: Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества. При рас- творении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металли- ческими, резиновыми поверхностями, кислородом и легко окисляющимися веществами. При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона,токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить. Пациентам с бронхиальной астмой и обструктив- ным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости. Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18:00). Ацетилцистеин может в незначительной степени влиять на гистаминный метаболизм, поэтому необ- ходимо соблюдать осторожность при применении препарата для долгосрочного лечения пациентов, страдающих непереносимостью гистамина, при проявлении симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд). Вспомогательные вещества Препарат Мукоцил Солюшн Таблетс® содержит лактозу. Пациентам с редко встречающимися наслед- ственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы вслед- ствие дефицита лактазы или синдром глюкозогалактозной мальабсорбции, не следует принимать данный лекарственный препарат. Препарат Мукоцил Солюшн Таблетс® содержит аспартам, поэтому применение его у пациентов с фенилкетонурией противопоказано. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В терапевтических дозах ацетилцистеин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.