
Хумог лиоф. д/приг.р-ра д/и/в/м/п/к 75МЕ ФСГ + 75МЕе ЛГ фл №1 + натрия хлорид 0,9% 1мл амп №1 (Менотропины)
Отпуск:
по рецепту
Нет в наличии
Показания: - Женское бесплодие, связанное с нарушением процесса созревания фолликулов, на фоне гипо- и нормогонадотропной недостаточности яичников;
- стимуляция суперовуляции (роста множества фолликулов для проведения вспомогательных репродуктивных методик, способствующих наступлению зачатия) в сочетании с человеческим хорионическим гонадотропином (чХГ);
- мужское бесплодие, связанное с нарушением сперматогенеза на фоне гипо- и нормогонадотропного гипогонадизма в сочетании с чХГ.
Противопоказания: Гиперчувствительность, опухоли гипоталамо-гипофизарной области, гиперпролактинемия, заболевания надпочечников и щитовидной железы.
Для женщин - персистирующее увеличение яичников, киста яичников (не обусловленные наличием синдрома поликистозных яичников), синдром поликистозных яичников, аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным протеканием беременности), миома матки, метроррагия (невыясненной этиологии), эстрогензависимые опухоли (рак яичников, рак матки, рак молочной железы), первичная недостаточность яичников, беременность, период лактации.
Для мужчин - рак предстательной железы, опухоль тестикул, андрогензависимые опухоли.
Детский возраст.
С осторожностью:
Наличие факторов риска тромбоэмболии, таких как индивидуальная ил и семейная предрасположенность; тяжелая степень ожирения (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия, т.к. в этом случае существует повышенный риск венозной или артериальной тромбоэмболии в процессе или после лечения гонадотропинами.
В этом случае польза от лечения гонадотропинами должна превосходить риск от их применения.
Беременность и лактация:
Применение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью.
Активное вещество: менотропины - фолликулостимулирующий гормон.
Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 ME + 75 ME флакон №1.
Препарат ХуМоГ вводят внутримышечно после растворения в прилагаемом растворителе.
Применение у женщин: для стимуляции роста одного доминирующего фолликула у женщин используют 2 различные схемы введения.
Первая схема: ежедневное введение в дозе 75 ME в первые 7 дней цикла у менструирующих женщин. Инъекции продолжаются до достижения адекватного ответа, судить о наступлении которого можно по ежедневным анализам концентрации эстрогенов в крови и определению размеров фолликулов с помощью ультразвукового исследования (УЗИ). Созревание фолликулов наступает обычно в течение лечебного цикла продолжительностью 7-12 дней. При отсутствии реакции яичников на введение ежедневная доза препарата может быть постепенно увеличена до 150 ME.
Вторая схема: введение через день в течение 1 недели. Начальная доза составляет 225-375 МЕ/сут. Если адекватная стимуляция не достигается, доза может быть постепенно увеличена.
После проведения лечения по любой из схем и при наличии адекватной, но не чрезмерной реакции яичников, контролируемой путём ультразвуковой фолликулометрии и определения концентрации эстрадиола в плазме крови через 24-48 ч после последнего введения препарата ХуМоГ с целью индукции овуляции, однократно вводится 5-10 тыс ME чХГ, повышающего содержание ЛГ и стимулирующего выброс зрелой яйцеклетки.
При наличии по крайней мере 3 фолликулов диаметром 16-20 мм (по данным УЗИ) и адекватной реакции яичников (концентрации эстрадиола в плазме крови 300-400 пг/мл (1000-1300 пмоль/л) на каждый фолликул диаметром более 18 мм) чХГ не вводят и принимают меры к предохранению от возможной беременности для предотвращения многоплодной беременности. Так как каждый фолликул диаметром более 14 мм является преовуляторным, наличие нескольких фолликулов диаметром более 14 мм несет риск многоплодной беременности.
При наличии овуляции и отсутствии наступления беременности лечение может быть повторено по одной из приведенных схем в течение 2 циклов. В день введения чХГ и последующие 2-3 дня пациентке рекомендуется иметь коитус. При стимуляции суперовуляции (при проведении вспомогательных репродуктивных методик - ВРТ) продолжительность введения препарата может быть большей.
Применение у мужчин: при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин для стимуляции сперматогенеза препарат назначается, если предшествующая терапия чХГ вызвала лишь андрогенную реакцию без признаков усиления сперматогенеза. В этом случае лечение продолжается путем введения 2 тыс ME чХГ 2 раза в неделю вместе с инъекциями препарата ХуМоГ по 75 ME 3 раза в неделю. Лечение по этой схеме следует продолжать минимум в течение 4 месяцев, при неэффективности лечение продолжают, вводя чХГ по 2 тыс ME 2 раза в неделю и 150 ME препарата ХуМоГ 3 раза в неделю.
Состояние сперматогенеза следует оценивать ежемесячно, и при отсутствии положительных результатов в течение последующих 3 месяцев лечение следует прекратить.
При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии вводится еженедельно 5 тыс ME чХГ подкожно или внутримышечно, с параллельным введением 75-150 ME препарата ХуМоГ 3 раза в неделю в течение 3 месяцев.
Взаимодействия: Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
При сочетании с кломифеном увеличивается реакция яичников на введение препарата ХуМоГ.
Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, гастралгия.
Со стороны эндокринной системы: масталгия, синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), увеличение яичников в размере, развитие больших кист яичников, значительное увеличение выведения эстрогенов с мочой, у мужчин - гинекомастия.
Со стороны обмена веществ: водно-электролитные нарушения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница (образование антител при длительном применении), лихорадка, артралгия; генерализованные аллергические реакции - эритема, крапивница.
Местные реакции: отек, боль или зуд в области инъекции.
Прочие: олигурия, гиповолемия, сгущение крови, снижение артериального давления, асцит, гидроторакс, гемоперитонеум, увеличение массы тела, тромбоэмболическая болезнь, многоплодная беременность, боли внизу живота.
Особые указания: Перед началом лечения бесплодия у женщин следует оценить функциональное состояние яичников (УЗИ и концентрация эстрадиола в плазме крови). В процессе лечения эти исследования должны выполняться ежедневно или через день до появления реакции, которая может быть оценена по цервикальному индексу. Тщательное наблюдение за состоянием пациентки необходимо в течение всего курса лечения.
При первых признаках развития СГЯ (боли в животе и пальпируемые врачом или определяемые УЗИ увеличенные образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!
В случае возникновения СГЯ вводить овуляторную дозу чХГ противопоказано!
В случае наступления беременности симптомы чрезмерной гиперстимуляции могут усиливаться и наблюдаться в течение длительного времени, являясь угрозой для жизни пациентки.
Индукция овуляции с помощью чМГ повышает риск развития многоплодной беременности, соответствующая коррекция дозы препарата предотвращает развитие множественных фолликулов. При многоплодной беременности отмечается более высокий риск развития осложнений во время беременности и родов. Перед началом лечения пациентка должна быть предупреждена о возможности развития многоплодной беременности. Первое введение препарата ХуМоГ должно проводиться под непосредственным наблюдением врача.
У женщин с бесплодием, по отношению к которым применятся ВРТ, часто имеются аномалии маточных труб, в связи с чем повышается риск внематочной локализации беременности. Поэтому важно получить раннее ультразвуковое подтверждение локализации плодного яйца в полости матки.
Риск раннего прерывания беременности у женщин, которым проводится процедура экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) выше, чем при естественном зачатии. Также отмечается незначительное увеличение частоты врождённых пороков развития. Возможно, это связано с особенностями родителей (например, их возрастом или характеристикой спермы), а также более высокой частотой развития многоплодной беременности при использовании ВРТ.
Перед назначением препарата необходимо провести соответствующее лечение при нарушениях функции щитовидной железы или коры надпочечников, гиперпролактинемии различной этиологии, опухоли гипоталамо-гипофизарной области.
В период лечения у мужчин с высокой концентрацией в крови ФСГ менотропины неэффективны.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Сообщений о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.
Условия хранения:
Лиофилизат - при температуре от 2 до 8 °С.
Растворитель - при температуре не выше 25 °С.