Показания: Миноциклина гидрохлорид применяется для лечения следующих заболеваний при условии чувствительности патогенных микроорганизмов: угревая болезнь, инфекции кожи, пятнистая лихорадка, брюшной тиф, лихорадка Ку (коксиеллез), риккетсиоз везикулезный и клещевая лихорадка, инфекции дыхательных путей, лимфогранулема венерическая, орнитоз, трахома (инфекционный кератоконъюктивит), конъюктивит с включениями (паратрахома), негонококковой уретрит, инфекции канала шейки матки и заднего прохода у взрослых, циклическая лихорадка, шанкроид, чума, туляремия, холера, бруцеллез, бартонеллез, паховая гранулема, сифилис, гонорея, фрамбезия (тропическая гранулема, невенерический сифилис), листерриоз, сибирская язва, ангина Венсана, актиномикоз.
В случае острого кишечного амебиаза допускается применение миноциклина в качестве дополнения к амебицидным препаратам.
При тяжелой форме угревой сыпи миноциклин может применяться в качестве дополнительной терапии.
Оральное применение миноциклина показано при бессимптомном носительстве Neisseria meningitidis для эрадикации менингококков из носоглотки.
Для предотвращения возникновения резистентности применение миноциклина рекомендуется в соотвествии с результатами лабораторных исследований, включая серотипирование и определение чувствительности возбудителей. По этой же причине не рекомендуется использование миноциклина в профилактических целях в случае высокого риска заболевания менингококковым менингитом.
Оральное применение миноциклина не рекомендуется для лечения менингококковых инфекций.
Опыт клинического применения показывает эффективность миноциклина в лечении инфекций Mycobacterium marinum, однако, в настоящее время эти данные не подтверждены результатами контролируемых клинических исследований.
Противопоказания: Гиперчувствительность к миноциклину, тетрациклинам и другим компонентам препарата. Порфирия. Тяжелая печеночная и почечная недостаточность. Лейкопения. Беременность. Грудное вскармливание. Системная красная волчанка. Детский возраст до 8 лет (период развития зубов). Одновременный прием с изотретиноином. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: Нарушения функций печени и почек, одновременное применениес гепатоксичными лекарственными препаратами.
Активное вещество: Миноциклина гидрохлорид дигидрат.
Форма выпуска: 1.Капсулы 50 мг №20; 2.Капсулы 100 мг №20.
Внутрь, после еды. Рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости (можно молоком) для уменьшения риска раздражения и язвообразования в пищеводе.
Начальная доза препарата Минолексин составляет 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг), в дальнейшем принимают по 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов (два раза в сутки).
Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.
Инфекции мочеполовой системы и аногенитальной области, вызванные хламидиями и уреаплазмами: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов в течение 7-10 дней.
Воспалительные заболевания органов малого таза у женщин в острой стадии: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов, иногда в сочетании с цефалоспоринами.
Первичный сифилис у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) два раза в сутки в течение 10-15 дней.
Гонорея: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) два раза в сутки в течение 4-5 дней, либо однократно 300 мг.
Неосложненные гонококковые инфекции (исключая уретриты и аноректальные инфекции) у мужчин: начальная доза - 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг), поддерживающая доза (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) через каждые 12 часов в течение минимум 4-х дней с последующей микробиологической оценкой выздоровления через 2-3 дня после прекращения приема препарата.
Неосложненный гонококковый уретрит у мужчин: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов в течение 5 дней.
Угревая сыпь: 50 мг (1 капсула по 50 мг) в сутки, продолжительным курсом 6-12 недель.
Детям старше 8 лет при инфекциях, вызванных чувствительными к моноциклину врзбудителями: начальная доза - 4 мг/кг, затем 2 мг/кг каждые 12 часов.
Детям с массой тела более 25 мг: начальная доза 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг), поддерживающая доза 50 мг (1 капсула по 50 мг) каждые 12 часов.
Взаимодействия: Препараты группы тетрациклина снижают протромбиновую активность плазмы крови, что может вызвать необходимость снижения доз антикоагулянтов у пациентов, находящихся на противосвертывающей терапии.
В связи тем, что бактериостатические препараты влияют на бактерицидное действие пенициллинов, следует избегать одновременного назначения препаратов групп пенициллинов и тетрациклинов.
Абсорбция тетрациклинов нарушается при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминий, кальций, магний или железосодержащими препаратами, что может привести к снижению эффективности антибиотикотерапии.
Отмечены случаи терминальной почечной токсичности при одновременном приеме метоксифрурана и препаратов группы тетрациклинов.
Одновременный прием антибиотиков группы тетрациклинов и оральных контрацептивов может привести к снижению эффективности контрацепции.
Следует избегать приема изотретиноина непосредственно перед, одновременно и непосредственно после приема миноциклина, поскольку оба препарата способны вызывать доброкачественное повышение внутричерепного давления.
Одновременный прием препаратов группы тетрациклинов с алкалоидами спрорыньи и их производными увеличивает риск развития эрготизма.
Побочные эффекты: Спектр нежелательных явлений, связанных с приемом миноциелина, не отличается от других тетрациклинов.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, стоматит, глоссит, дисфагия, гипоплазия зубной эмали, энтероколит, псевдомембранный колит, панкреатит, воспалительные поражения (в т.ч. грибковые) в ротовой полости и аногенитальной области, гипербилирубинемия, холестаз, увеличение содержания "печеночных" ферментов, печеночная недостаточность, в том числе терминальная, гепатит, включая аутоиммунный.
Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вульвовагинит, интерстициальный нефрит, дозозависимое повышение содержания мочевины в плазме крови.
Со стороны кожных покровов: облысение, узловатая эритема, пигментация ногтей, кожный зуд, токсический эпидермальный некроз, васкулит, макуло-папулезная и эритемальная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, баланит.
Со стороны дыхательных путей: одышка, бронхоспазм. обострения астмы, пневмония.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, ограничение подвижности и отеки суставов, изменение окраски костной ткани, мышечные боли (миалгия).
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротическая эдема, полиарталгия, анафилактические реакции (в т.ч. шок), анафилактоидная пурпура (Пурпура Шенлейна-Геноха), перикардит, обострения системной волчанки, инфильтрация легких, сопровождающаяся эозинофилией.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтроцитопения, панцитопения,озинопения, эозинофилия.
Со стороны центральной нервной системы: судороги, головокружения, онемения (в т.ч. конечностей), заторможенность, вертиго, повышение внутричерепного давления у взрослых, головные боли.
Со стороны органов чувств: шкм в ушах и нарушения слуха.
Со стороны обмена веществ: щитовидная железа: единичный случай возникновения злокачественного новобразования, изменение окраски (по результатам пато-морфологических исследований), нарушения функции.
Прочие: Изменение окраски ротовой полости (язык, десна, нёбо), изменение окраски зубной эмали, лихорадка, окрас выделений (например, пота).
Особые указания: При длительном применении миноциклина следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, проводить функциональные печеночные пробы, определять концентрацию азота и мочевины в сыворотке.
При использовании противозачаточных препаратов с эстрогенами во время терапии миноциклином следует применять дополнительные средства контрацепции или их комбинации.
Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флуоресцентным методом.
При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших тетрациклины, следует учитывать возможность темно-коричневого окрашивания ткани в микропрепаратах.
На фоне приема препарата и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium dificile (псевдомембранозного колита). В легких случаях достаточно отмены лечения и пременения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтитку кишечника.
Во избежание развития резистентности, применять миноциклин следует только в соотвествии с результатами исследования чувствительности микроорганизмов. Если исследование микроорганизмов невозможно, следует принимать во вниманиеэпидемиологию и профиль чувствительности микроорганизмов в конкретном регионе.
В случае венерических заболеваний, при подозрении на сопутствующий сифилис, перед началом лечения необходимо провести исследования методом микроскопии в темном поле. Серологическую диагностику сыворотки крови рекомендуется проводить не реже одного раза в четыре месяца.
Необходима периодическая лабораторная диагностика функций организма, в том числе гематопоэтической и почечной функций, а также состояния печени.
Алгоритмы действия при возникновении некоторых побочных эффектов:
В случае развития суперинфекции прием миноциклина необходимо прекратить и назначить адекватную терапию.
В случае повышения внутричерепного давления прием миноциклина необходимо прекратить.
Диарея - часто встречающееся расстройство, связанное с приемом антибиотиков. В случае возникновения диареи во время лечения миноциклином необходимо срочно обратиться к врачу.
Антибиотики группы тетрациклина вызывают повышение чувствительности к прямому солнечному и ультрафиолетовому излучению. В случае возникновения эритем следует прекратить прием антибиотика.
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что у миноциклина присутствует такой побочный эффект, как головокружение.
