Показания: Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия). Противопоказания: - повышенная чувствительность к небивололу или одному из компонентов препарата, а также к другим бета-адреноблокаторам. повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду и другим производным сульфонамида; - тяжелые нарушения функции печени; - острая сердечная недостаточность; - кардиогенный шок: - хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии): - синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду; - атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма): - тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ); - феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); - депрессия; - метаболический ацидоз; - брадикардия (ЧСС менее 60 уд мин.); - тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм pт ст ) - тяжелые нарушения периферическою кровообращения ("перемежающаяся" хромота, синдром Рейно); - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не усыновлены); - непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальсорбция (препарат содержит лактозу); - одновременный прием с флоктафенином, сультопридом (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами); - гиповолемия; - трудноконтролируемый сахарный диабет; - острая почечная недостаточность; - болезнь Аддисона; - анурия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.); - рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия; С осторожностью: Небиволол почечная недостаточность, нарушения функции печени, сахарный диабет, гипертиреоз, эпизоды бронхоспазма в анамнезе, аллергические заболевания в анамнезе (возможно увеличение чувствительности к аллергенам, утяжеление аллергических реакций и снижение терапевтического ответа на адреналин), псориаз, атриовентрикулярная блокада I степени, стенокардия Принцметала, ХОБЛ, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), периферический атеросклероз, феохромоцитома (на фоне терапии альфа-адреноблокаторами). Гидрохлоротиазид атриовентрикулярная блокада I степени, ишемическая болезнь сердца, печеночная недостаточность. почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин.); тиреотоксикоз, феохромоцитома (на фоне лечения альфа-адреноблокаторами), водно-электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия); депрессия (в том числе в анамнезе), миастения, подагра, псориаз, пожилой возраст, одновременный прием сердечных гликозидов. Беременность и лактация: Небиволол При беременности препарат назначают только по строгим показаниям, когда польза для матери превышает риск для плода (в связи с возможным развитием у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Лечение необходимо прерывать за 48-72 часа до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо обеспечивать строгое наблюдение за новорожденным в течение 48-72 часов после родоразрешения. Нет данных о выделении небиволола в грудное молоко. Поэтому прием препарата не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. Вели применение препарата небиволол в период лактации необходимо, то грудное вскармливание следует прекратить. Гидрохлоротиазид Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Противопоказано применение препарата в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат может назначаться только в случае острой необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка. Существует опасность желтухи плода или новорожденных, тромбоцитопении и других последствий. Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко; поэтому, если применение препарата является абсолютно необходимым, то кормление грудью следует прекратить.

Активные вещества: гидрохлоротиазид, небиволол. Форма выпуска: Таблетки 12.5 мг + 5 мг №30.

Внутрь, желательно принимать в одно и то же время, 1 раз в сутки, независимо от времени приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. В начале терапии следует принимать по 1 таблетке в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта через 2 недели дозу можно увеличить до 2-х таблеток. Максимальная суточная доза 2 таблетки в сутки. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) применение препарата не рекомендуется (см. раздел "Противопоказания").

Взаимодействия: Небиволол Флоктафенин в случае шока или артериальной гипотензии, вызванных приёмам флоктафенина, бета-адреноблокаторы ослабляют компенсаторные механизмы сердечно- сосудистой системы, Сультоприд: повышение риска возникновения желудочковой аритмии, особенно по типу "пируэт". При одновременном применении бета-адреноблоклторов с блокаторами "медленных кальциевых каналов (БМКК) (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV проводимость. Пpoтивопоказано в/в введение верапамила на фоне приема небиволола. При одновременном применении с гипотензивными средствами, нитроглицерином или КМКК может развиться выраженная артериальная гипотония (особая осторожность необходима при сочетании с празозином). При одновременном применении с антиаритмическими средствами повышается риск кардиодепрессивного действия и брадикардии при сочетании с любым антиаритмическим средством. С амиодароном также повышается риск и атриовентрикулярной блокады. Риск желудочковой аритмии, вызываемой соталолом, повышается амиодароном, дронедароном, прокаинамидом и хинидином (избегать совместного применения). При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление AV проводимости. Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии. Клинически значимого взаимодействия небиволола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не установлено. Ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства может применяться одновременно с небивололом. Глюкокортикостероиды и эстрогены, гестагены ослабляют антигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов. Одновременное применение трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина, этанола, анксиолитиков, снотворных средств может усиливать антигипертензивное действие небиволола. Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у пациентов, получающих небиволол. Йодеодержащие рентгеноконтрастные средства для в- в введения повышают риск развития анафилактических реакций. Фармакокинетическое взаимодействие При одновременном применении с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, иди другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента СУР2D6. метаболизм небиволола замедляется, что может привести к риску развития брадикардии. При одновременном применении небиволол не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина. При одновременном применении с циметидином концентрация небиволола в плазме крови увеличивается (данные о влиянии на фармакологические эффекты препарата отсутствуют). Одновременное применение ранитидина не оказывало влияния на фармакокинетические параметры небиволола. При одновременном применении небиволола с никардинином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличивались, однако это не имеет клинического значения. Одновременный приём этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влиял на фармакокинетику небиволола. Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина. При одновременном применении симпатомиметические средства подавляют активность небиволола. При совместном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь, могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия, тремор). Гидрохлоротиазид Следует избегать одновременного применения с: - солями лития (почечный клиренс лития снижается, увеличивается его токсичность). С осторожностью применять со следующими препаратами: - гипотензивными препаратами (потенциируется их действие, может появиться необходимость в коррекции дозы) - сердечными гликозидами (гииокалиемия и гипомагниемия, сопряженные с действиием тиазидных диуретиков, могут усиливать токсичность сердечных гликозидов) - амиодароном (его применение одновременно с тиазидными диуретиками может вести к повышению риска аритмий, связанных с гипокалиемией) - гипогликемическими средствами для приема внутрь (снижается их эффективность, может развиваться гипергликемия) - кортикостероидными препаратами, кальцитонином (увеличивают степень выведения калия) - НПВН (могут ослаблять диуретическое и антигипертензивное действие тиазидов) недеполяризирующими миорелаксантами (их эффект может усиливаться) - амантадином (клиренс амантадина может снижаться гидрохлоротиазидом, что приводит к увеличению концентрации амантадина в плазме крови и возможной токсичности) - колестирамином, который уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида. - этанолом, барбитуратами и наркотическими средствами, которые усиливают риск ортостатической гипотензии. Побочные эффекты: Небиволол Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (более 10%), часто (более 1% и менее 10%), нечасто (более 0,1% и менее 1%), редко (более 0.01% и менее 0,1%), очень редко (менее 0.01%). включая отдельные сообщения. Со стороны нервной системы: Часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезии; Нечасто: депрессия, яркие сновидения, спутанность сознания, бессонница; Очень редко: синкопе, галлюцинации, амнезия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, запор, диарея; Нечасто: метеоризм, диспепсия, рвота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто: брадикардия, сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, ортостатическая гипотензия, нарушения периферического кровообращения (ощущение "холода" в конечностях, цианоз), одышка, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, периферические отеки, кардиалгия, усугубление течения хронической сердечной недостаточности, выраженное снижение АД. Со стороны кожных покровов: Нечасто: кожная сыпь эритематозного характера, кожный зуд. гиперемия кожный покровов; Очень редко: усугубление течения псориаза, алопеция: В отдельных случаях: ангионевротический отек. Со стороны дыхательной системы: Нечасто: бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких к анамнезе), бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой иди обструкцией дыхательных путей в анамнезе. Прочие: фотодерматоз, гипергидроз, нарушения зрения (сухость глаз), сексуальная дисфункция. Гидрохлоротиазид Нарушение водно-электролитного баланса - Гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость слизистой оболочки полости рта, чувство жажды, нерегулярный ритм сердца, лабильность настроения или психики, судороги и боли в мышцах, тошнота, рвота, необычная усталость или слабость. Гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому. - Гипонатриемия: спутанность сознания, судороги, замедление процесса мышления, повышенная утомляемость, повышенная возбудимость, конвульсии, летаргия. Метаболические явления: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемии с обострением течения подагры. Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе и латентно протекающий сахарный диабет может манифестироваться. При применении высоких доз могуч повышаться концентрации липидов в сыворотке крови. Со стороны пищеварительного тракта: холецистит или панкреатит, холестатическая желтуха, диарея, сиаладенит, запор, анорексия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, ортостатическая гипотензия, васкулит. Со стороны нервной системы: головокружение, временно расплывчатое зрение, головная боль, парестезии. Со стороны органов кроветворения: (очень редко): лейкопения, агранулоцитоз. тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия. Аллергические реакции: крапивница, пурпура, некротический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легкого), фоточувствительность, анафилактические реакции вплоть до шока. Прочие явления: снижение потенции, нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит. Особые указания: Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней до 2-х недель у пациентов с ишемической болезнью сердца. Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным. У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев). При стенокардии напряжения подобранная доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин., при нагрузке не более 110 уд./мин. Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости. Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих нацмен гон. поскольку небиволол может маскировать определённые симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств. Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мсс. (у больных с сахарным диабетом). Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с ХОБЛ, поскольку может усилиться бронхоспазм. При гиперфункции щитовидной железы препарат нивелирует тахикардию. Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих пациентов. На фоне терапии бета-адреноблокагорами возможно обострение течения псориаза. Пациентам с этим заболеванием Небилонг Н следует назначать с осторожностью. В период терапии препаратом Небилонг Н необходимо контролировать показатели кислотно-основного состояния и содержание электролитов (калия, натрия, кальция ). При продолжительном курсовом лечении необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушений водно-электролитного баланса, в первую очередь. \ пациентов группы повышенного риска: больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и нарушениями функции печени; в случае сильной рвоты или при появлении признаков нарушения водно-электролитного баланса, таких как сухость слизистой оболочки полости, чувство жажды, слабость, летаргия, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная слабость, артериальная гинотензия, олигурия, тахикардия, жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта. Гипокалиемии можно избежать применением калийсодержащих препаратов или нищи, богатой калием (фрукты, овощи), особенно в случае усиленной потери калия (усиленный диурез, продолжительное лечение) или одновременного лечения сердечными гликозидами или кортикостероидными препаратами. Показано, что тиазиды увеличивают выведение магния почками; это может привести к гипомагниемии. При сниженной функции почек необходим контроль клиренса креатинина. У таких пациентов препарат может вызывать азотемию, а также могут развиваться кумулятивные эффекты. Если нарушение функции почек очевидно, при наступлении олигурии следует взвесить возможность отмены препарата. Больным с нарушенной функцией печени или с прогрессирующими заболеваниями печени тиазиды назначают с осторожностью, поскольку небольшое нарушение водно-электролитного баланса, а также содержания аммония в сыворотке крови может вызвать печеночную кому. У пациентов с нарушениями периферического кровообращения необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Небилонг Н. Алкоголь, барбитураты, наркотические средства усиливают ортостатический гипотензивный эффект тиазидных диуретиков. Тиазиды могут снижать количество йода, связывающегося с белками сыворотки крови, без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы (за счет гидрохлоротиазида). Пациентам с феохромоцитомой не следует назначать Небилонг Н до тех пор, пока не назначено лечение альфа-адреноблокаторами. При этом необходимо контролировать АД. Рекомендуется прекратить терапию препаратом Небилонг Н при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокатора (за счет содержания в нем небиволола). Особое внимание требуется в случаях проведения хирургического вмешательства под общей анестезией у больных, принимающих бета-адреноблокаторы. Таким пациентам следует отменить Небилонг Н за 48 часов до оперативного вмешательства, предупредить врача-анестезиолога. что пациент принимает препарат Небилонг И. В качестве средства для общей анестезии следует выбрать препарат с минимальным отрицательным инотропным действием. При указаниях в анамнезе на анафилактические реакции, независимо от причины их возникновения, особенно при проведении десенсибилизирующей терапии, лечение препаратом Небилонг Н (за счет содержания в нем небиволола) может повышать риск возникновения аллергических реакций и способствовать развитию резистентности к лечению эпинефрином (адреналином) в обычных дозах. У больных с гиперурикемией повышен риск развития приступов обострения подагры. В этом случае дозу препарата Небилонг Н следует подбирать индивидуально под контролем концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение препаратом Небилонг Н необходимо прекратить, так как на фоне его приема может возникать транзиторная гиперкальциемия. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В период терапии необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°С