Показания: Препарат Амброксол показан к применению у взрослых и детей. Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: - острый и хронический бронхит; - пневмония; - хроническая обструктивная болезнь легких; - бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; - бронхоэктатическая болезнь. Противопоказания: - гиперчувствительность к амброксолу или к любому из вспомогательных веществ; - беременность (І триместр); - период грудного вскармливания; - наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол, см. раздел "Особые указания"). С осторожностью следует применять при нарушении моторной функции бронхов и повышенном образовании мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), снижении кашлевого рефлекса или задержке мокроты, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременности (II и III триместры), при почечной недостаточности, печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: - Беременность Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарственных препаратов во время беременности. Применение препарата в І триместре беременности противопоказано. Во II-III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. - Период грудного вскармливания Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, при необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить. - Фертильность Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Состав: В 5 мл сиропа содержатся: Действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 15 мг. Форма выпуска: Сироп 15 мг/ 5мл 100 мл во флаконе.

Внутрь, независимо от приема пищи. Во время лечения препаратом необходимо употреблять достаточное количество жидкости. Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов. Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание во время лечения способствуют удалению разжиженной мокроты из дыхательных путей. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков старше 12 лет - 90 мг амброксола; максимальная суточная доза для детей от 6 до 12 лет - 45 мг амброксола, для детей от 2 до 6 лет - 22,5 мг амброксола, для детей в возрасте до 2 лет - 15 мг амброксола. Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача. Возраст Разовая доза Кратность приема Взрослые и дети 10 мл 3 раза в сутки старше 12 лет Дети от 6 до 12 лет 5 мл 2-3 раза в сутки Дети от 2 до 6 лет 2,5 мл 3 раза в сутки Дети до 2 лет 2,5 мл 2 раза в сутки В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Взаимодействия: О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. При совместном применении увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина. Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), так как за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением выделения. Побочные эффекты: Для оценки частоты развития побочных эффектов используют следующую классификацию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>= 1/10), часто (>= 1/100 и < 1/10), нечасто (>= 1/1000 и < 1/100), редко (>= 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным). 1. Нарушения со стороны иммунной системы: - Редко: кожная сыпь, крапивница, реакции гиперчувствительности. - Частота неизвестна: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд. 2. Нарушения со стороны нервной системы: - Часто: дисгевзия (нарушения вкуса). 3. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: - Часто: фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке). 4. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: - Часто: тошнота, гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта). - Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту. - Редко: сухость в горле. 5. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: - Редко: кожная сыпь, крапивница. - Частота неизвестна: многоформная экссудативная эритема, синдром СтивенсаДжонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез. 6. Общие нарушения и реакции в месте введения - Частота неизвестна: адинамия, лихорадка. Особые указания: Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Амброксол. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение "противопростудных" средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью. У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, так как он может вызывать скопление мокроты. У пациентов с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени. Вспомогательные вещества: - Сорбитол Сироп (15 мг/5 мл) содержит 12 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат Амброксол в форме сиропа, так как сорбитол, входящий в состав препарата, является источником фруктозы. Дополнительно сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и небольшой слабительный эффект. - Пропиленгликоль Совместное применение пропиленгликоля с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, таким как этанол, может привести к развитию серьезных побочных эффектов у новорожденных. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Нет сведений о неблагоприятном воздействии на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Хранение: В оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.