Показания: Повышенное внутриглазное давление при открытоугольной глаукоме и псевдоэксфолиа-тивной глаукоме при недостаточной эффективности монотерапии. Противопоказания: - Гиперреактивность дыхательных путей, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе); тяже-лая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); - Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада (AV-блокада) II-III степени; тяжелая сердечная недоста-точность; кардиогенный шок; - Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), гиперхлоремический ацидоз; - Дистрофические процессы в роговице; - Беременность, период грудного вскармливания; - Детский и подростковый возраст до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность изучены недостаточно); - Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. С осторожностью Сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, включая сердечную недостаточность; AV-блокада I степени; ХОБЛ легкой и средней степени тяжести; тяжелые нарушения перифе-рического кровообращения (тяжелые формы болезни Рейно или синдрома Рейно); пече-ночная недостаточность; пожилой возраст; сахарный диабет; уролитиаз(в т.ч. в анамнезе); гипертиреоз; нарушения со стороны роговицы. Беременность и период грудного вскармливания Препарат Дорзопт Плюс противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Дорзоламид Данных о применении дорзоламида при беременности недостаточно. В исследованиях на крысах выявлено тератогенное действие дорзоламида в дозах, ток-сичных для беременных самок. Неизвестно, проникает ли дорзоламид в грудное молоко кормящих женщин. У детенышей лактирующих самок крыс, получавших дорзоламид, обнаружено уменьшение прироста массы тела. Тимолол Данных о применении тимолола при беременности недостаточно. В эпидемиологических исследованиях не обнаружено влияния бета-адреноблокаторов при приеме внутрь на фор-мирование врожденных пороков развития, но выявлена задержка внутриутробного роста. Кроме того, у новорожденных были обнаружены признаки и симптомы блокады бета-адренорецепторов (брадикардия, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность, гипогликемия) в случае, когда бета-адреноблокаторы применялись до родов. Бета-адреноблокаторы проникают в грудное молоко. В период грудного вскармливания необходимо отменить применение препарата Дорзопт Плюс или прекратить грудное вскармливание.

Состав: 1 мл глазных капель содержат активные вещества: дорзоламида гидрохлорида (22,26 мг) в пересчете на дорзоламид 20 мг, тимололамалеата (6,84 мг) в пересчете на тимолол 5 мг; Форма выпуска: Капли глазные 20мг/мл+5мг/мл 5 мл флакон-капельница.

Препарат Дорзопт Плюс рекомендуется закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (или обоих глаз) 2 раза в сутки. В случае, если препарат Дорзопт Плюс назначается в качестве замены другого офтальмо-логического препарата для лечения глаукомы, последний необходимо отменить за 1 день до начала терапии препаратом Дорзопт Плюс. В случае совместного применения с другими местными офтальмологическими препарата-ми, введение препарата Дорзопт Плюс должно проводиться с интервалом в 10 мин. При носослезной окклюзии (закрывании век) на 2 мин после закапывания препарата про-исходит снижение его системной абсорбции, что может привести к усилению местного действия. Препарат Дорзопт Плюс представляет собой стерильный раствор, поэтому пациенты должны быть проинструктированы, как правильно пользоваться флаконом. Длительность лечения устанавливает врач в зависимости от клинического состояния пациента.

Взаимодействия: Исследований взаимодействия препарата Дорзопт Плюс с другими лекарственными сред-ствами не проводилось. Тем не менее, существует возможность усиления гипотензивного эффекта и/или развития выраженной брадикардии при совместном применении тимолола в виде глазных капель и блокаторов "медленных" кальциевых каналов, симпатолитиков, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств (включая амиодарон), сердечных гликозидов, парасимпатоми-метиков, опиоидных анальгетиков и ингибиторов моноаминооксидазы. При совместном применении тимолола и ингибиторов изофермента CYP2D6 (например, хинидин или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) сообщалось о по-тенцированном эффекте системной блокады бета-адренорецепторов (например, снижение частоты сердечных сокращение, депрессия). Несмотря на то, что входящий в состав препарата Дорзопт Плюс ингибитор карбоангидра-зы дорзоламид используется местно, он может проникать в системный кровоток. В клини-ческих исследованиях применения дорзоламида в виде глазных капель не было выявлено расстройств кислотно-щелочного равновесия. Тем не менее, при системном применении ингибиторов карбоангидразы эти расстройства известны, и в ряде случаев они могут ска-зываться на взаимодействии с другими лекарственными средствами (например, усиливать токсические реакции при применении салицилатов в высоких дозах). Системные бета-адреноблокаторы могут усиливать действие гипогликемических препара-тов. Системные бета-адреноблокаторы могут усилить выраженность артериальной гипертен-зии, являющейся эффектом отмены клонидина. Имеются единичные данные о развитии мидриаза при совместном применении тимолола и адреналина. Существует вероятность усиления известных системных эффектов ингибирования карбо-ангидразы при комбинированном применении местных и системных ингибиторов карбо-ангидразы. Так как данные о применении подобной комбинации отсутствуют, совместное применение препарата Дорзопт Плюс и системных ингибиторов карбоангидразы не реко-мендуется. Побочные эффекты: В клинических исследованиях препарат дорзоламида+тимолола, в целом, хорошо перено-сился. Нежелательные реакции ограничивались уже известными нежелательными реак-циями при применении дорзоламида и тимолола. Системные нежелательные реакции бы-ли слабо выражены и не приводили к отмене препарата. Приблизительно у 1,2% пациен-тов препарат был отменен из-за местных аллергических реакций. Среди наиболее частых нежелательных местных реакций были чувство жжения или зуда в глазу, эрозии роговицы, инъекция сосудов конъюнктивы склеры, нечеткость зрения, слезотечение, искажение вкуса. В пострегистрационный период при применении дорзоламида+тимололаотмечались сле-дующие нежелательные реакции: одышка, дыхательная недостаточность, брадикардия, AV-блокада, отслойка хориоидальной оболочки глаза, тошнота, контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Зарегистрированы случаи отека и необратимого разрушения роговицы у пациентов с хроническими дефек-тами роговицы и/или перенесших внутриглазную хирургическую операцию. Известны следующие возможные нежелательные реакции действующих компонентов препарата: Дорзоламид - Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения/усталость, паре-стезии. - Со стороны органа зрения: воспаление века, раздражение и шелушение века, иридоцик-лит, точечный кератит, транзиторная миопия (проходящая после отмены препарата). - Аллергическиереакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница, зуд, сыпь. - Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение. Тимолол (местное применение): - Нарушения психики: депрессия, - Со стороны иммунной системы: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, ло-кальная или генерализованная сыпь. - Со стороны нервной системы: звон в ушах, парестезии, головная боль, астения, усталость, головокружение; бессонница, ночные кошмары, снижение памяти, нарастание симптомов миастении, - Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с пред-шествующей бронхообструктивной патологией), кашель, боль в груди. - Со стороны органа зрения: конъюнктивит, блефарит, кератит, снижение чувствительно-сти роговицы, синдром "сухого глаза"; расстройства зрения, включающие изменения пре-ломляющей способности глаза (в ряде случаев из-за отмены миотиков), диплопия, птоз. - Со стороны сердца: аритмия, остановка сердца. - Со стороны сосудов: снижение артериального давления, обморок, синдром Рейно, сниже-ние температуры рук и ног. - Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, диспепсия, сухость во рту, раздраже-ние глотки, боль в животе. - Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, псориазоподобная сыпь или обостре-ние псориаза. - Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: хромота, системная красная волчанка (СКВ). - Со стороны половых органов и молочной железы: снижение либидо, болезнь Пейрони. - Общие расстройства и нарушения в месте введения: отеки. Тимолол (системное применение): - Со стороны крови и лимфатической системы: нетромбоцитопеническая пурпура. - Со стороны нервной системы: слабость, головокружение, повышенная сонливость, сни-жение концентрации внимания. - Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, гипогликемия. - Со стороны дыхательной системы: отек легких, хрипы. - Со стороны сердца: снижение толерантности к физическим нагрузкам, AV-блокада II-III степени, синоаурикулярная блокада, декомпенсация сердечной недостаточности, прогрес-сирование стенокардии. - Со стороны сосудов: вазодилатация. - Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота. - Со стороны кожи и подкожных тканей: эксфолиативный дерматит, зуд кожи, повышен-ное потоотделение. - Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения мочеиспускания. - Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в конечностях, артралгия. - Со стороны половых органов и молочной железы: импотенция. Лабораторные и инструментальные данные: редко - незначительное повышение концен-трации остаточного азота, калия, мочевой кислоты и триглицеридов плазмы крови; незна-чительное снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, холестерина, ЛПВП. Эти изменения клинически не проявлялись и не прогрессировали. Особые указания: Препарат Дорзопт Плюс, как и другие офтальмологические препараты, используемые ме-стно, может проникать в системный кровоток. Поскольку входящий в состав препарата тимолол является бета-адреноблокатором, нежелательные реакции, развивающиеся при при системном применении бета-адреноблокаторов, могут отмечаться при местном при-менении препарата Дорзопт Плюс. Реакции со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной системы Перед началом применения препарата препаратаДорзопт Плюс необходимо обеспечить адекватный контроль состояния сердечно-сосудистой системы. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, включая сердечную недос-таточность, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет появления признаков ухудшения этих заболеваний (контроль частоты сердечных сокращений и арте-риального давления). Зарегистрированы сообщения о случаях сердечной недостаточности с летальным исходом на фоне применения тимолола в виде глазных капель. При появлении первых признаков или симптомов сердечной недостаточности применение препарата Дорзопт Плюс необходимо прекратить. Пациентам с блокадой сердца I степени следует назначать бета-адреноблокаторы с осто-рожностью вследствие их способности замедлять проведение импульса. Зарегистрированы сообщения о случаях бронхоспазма с летальным исходом у пациентов с бронхиальной астмой на фоне применения тимолола в виде глазных капель. У пациентов с ХОБЛ легкой и средней степени тяжести препарат Дорзопт Плюс должен применяться с осторожностью и только в случае, если предполагаемая польза от лечения превышает потенциальный риск. Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (тяжелые формы болезни или синдрома Рейно). Сахарный диабет Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов со спонтанной гипогли-кемией или у пациентов с сахарным диабетом (особенно с лабильным течением) на фоне применения инсулина или пероральных гипогликемических препаратов, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии. Гипертиреоз Бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые клинические признаки гипертиреоза (например тахикардию). При подозрении на развитие гипертиреоза пациенты должны на-ходиться под тщательным наблюдением. Необходимо избегать резкой отмены бета-адреноблокаторов из-за риска развития тиреотоксического криза. Анестезия в хирургии Необходимость отмены бета-адреноблокаторов в случае предстоящего обширного опера-тивного вмешательства не доказана. Эффекты бета-адреноблокаторов в ходе операции, при необходимости, можно устранить путем применения достаточных доз адреномимети-ков. Нарушение функции печени Исследования применения препарата Дорзопт Плюс у пациентов с печеночной недоста-точностью не проводились, поэтому препарат у таких пациентов должен применяться с осторожностью. Аллергия и реакции гиперчувствительности Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, препарат Дорзопт Плюс может проникать в системный кровоток. Входящий в состав препарата дорзоламид является сульфаниламидом. Нежелательные реакции, выявленные при системном приме-нении сульфаниламидов, могут отмечаться при местном применении препарата (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). При появлении признаков серьезных реакций гиперчувствительности прием препарата необходимо прекратить. При лечении бета-адреноблокаторами пациентов с атопией или тяжелыми анафилактиче-скими реакциями на различные аллергены в анамнезе возможно усиление ответа при по-вторном контакте с этими аллергенами. В этой группе пациентов применение эпинефрина в стандартной терапевтической дозе для купирования аллергических реакций может ока-заться неэффективным. Сопутствующая терапия При применении препарата Дорзопт Плюс у пациентов, принимающих системные бета-адреноблокаторы, необходимо учитывать возможное взаимное усиление фармакологиче-ского действия препаратов как в отношении известных системных эффектов бета-блокаторов, так и в отношении снижения внутриглазного давления. Совместное примене-ние препарата Дорзопт Плюс с другими бета-адреноблокаторами не рекомендуется Прекращение терапии При необходимости отмены местного применения тимолола, как и в случае отмены сис-темных бета-адреноблокаторов, прекращение терапии у пациентов с ишемической болез-нью сердца необходимо проводить постепенно. Нарушения со стороны роговицы Применяемые в офтальмологии бета-адреноблокаторы могут вызвать сухость слизистой глаза. У пациентов с нарушениями со стороны роговицы препарат должен применяться с осторожностью. У пациентов с низким количеством эндотелиальных клеток имеется по-вышенный риск развития отека роговицы. Мочекаменная болезнь Применение системных ингибиторов карбоангидразы может приводить к нарушению ки-слотно-щелочного равновесия и сопровождаться уролитиазом, особенно у пациентов с мочекаменной болезнью в анамнезе. В состав препарата Дорзопт Плюс входит ингибитор карбоангидразы, который при мест-ном применении может абсорбироваться и проникать в системный кровоток, поэтому риск развития уролитиаза у пациентов с мочекаменной болезнью в анамнезе при лечении препаратомДорзопт Плюс может повышаться. Применение у лиц пожилого возраста В клинических исследованиях разницы эффективности и безопасности дорзолами-да+тимолола у пациентов в возрасте более 65 лет по сравнению с более молодыми паци-ентами не выявлено. Тем не менее, не следует исключать возможности более высокой чувствительности к препарату у некоторых пожилых пациентов. Использование контактных линз Препарат Дорзопт Плюс содержит консервант бензалкония хлорид, который может быть причиной возникновения раздражения глаза. Поэтому пациентам перед применением препарата следует удалить мягкие контактные линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 мин после закапывания препарата. Бензалкония хлорид способен обесцвечивать мягкие контактные линзы. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период применения препарата Дорзопт Плюс необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомо-торных реакций. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С.