Показания: Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств. При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях. Противопоказания: - Гиперчувствительность к любому компоненту препарата; - гиперчувствительность к производным пиразолона (включая пациентов, перенесших агранулоцитоз вследствие применения этих препаратов) или другим НПВП; - тяжелая почечная и печеночная недостаточность; - острая печеночная порфирия; - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - кишечная непроходимость и мегаколон; - нарушение костномозгового кроветворения (например, вследствие лечения цитостатиками) и заболевания кроветворной системы (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия); - гиперплазия предстательной железы II и III степени; - атония желчного и мочевого пузыря; - артериальная гипотензия и гемодинамическая нестабильность; - закрытоутольная форма глаукомы; - коллаптоидные состояния; - беременность и грудное вскармливание; - детский возраст до 15 лет; - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность и период грудного вскармливания: - Беременность Результаты исследований на животных свидетельствуют о том, что препарат не обладает эмбриотоксическим и тератогенным потенциалом. Строго контролируемые исследования у беременных женщин до настоящего времени не проводились. Несмотря на то, что метамизол натрия является слабым ингибитором синтеза простагландинов, нельзя исключить возможности преждевременного закрытия артериального (Боталлова) протока, а также перинатальных осложнений в связи со снижением агрегации тромбоцитов плода и матери, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. - Грудное вскармливание Поскольку метаболиты метамизола натрия экскретируются с грудным молоком, при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание. С осторожностью: С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму. При нарушении кроветворения в результате лечения цитостатиками, бронхиальной астме, непереносимости ацетилсалициловой кислоты, полипах носа. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Состав: Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: метамизол натрия - 500,00 мг, питофенона гидрохлорид - 5,00 мг, фенпивериния бромид - 0,10 мг. Форма выпуска: 1. Таблетки № 10; 2. Таблетки № 20; 3. Таблетки № 100.

Доза зависит от выраженности боли, а также индивидуальной восприимчивости к действию анальгетиков. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Изначально следует принимать наименьшую эффективную дозу. Максимальное действие препарата развивается, как правило, через 30 - 60 минут после приема внутрь. Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет (с массой тела более 53 кг) составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята 2 - 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3000 мг (6 таблеток). Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

Взаимодействия: Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия, так как повышается риск развития анафилактических/ анафилактоидных реакций. При совместном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинодином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия. Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Усиливают эффект кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия). При необходимости одновременного применения препарата с указанными и другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом. Все вышеперечисленные взаимодействия с другими лекарственными средствами указаны для метамизола натрия, для питофенона и фенпивериния бромида данных нет. Побочные эффекты: Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития НР ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (от > 1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). Перечисленные ниже нежелательные реакции вызваны в основном метамизолом натрия, который входит в состав лекарственного препарата. 1) Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - Редко - лейкопения; - очень редко - агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита), тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия). 2) Нарушения со стороны иммунной системы - Редко - шок, анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального применения; - очень редко - приступ бронхиальной астмы (у пациентов с «аспириновой» астмой), циркуляторный шок. 3) Нарушения со стороны нервной системы - Частота неизвестна - головокружение, головная боль. 4) Нарушения со стороны органа зрения - Частота неизвестна - парез аккомодации. 5) Нарушения со стороны сердца - Нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушение сердечного ритма, цианоз. 6) Нарушения со стороны сосудов - Нечасто - артериальная гипотензия, гиперемия. 7) Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - Частота неизвестна - бронхоспазм. 8) Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) - Редко - рвота с примесью крови, кишечные кровотечения; - частота неизвестна – сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор. 9) Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - Частота неизвестна - может развиваться лекарственное поражение печени, включая острый гепатит, желтуху, повышение уровня «печеночных» трансаминаз. 10) Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Нечасто - фиксированная лекарственная экзантема; - редко - макулопапулезные и другие виды высыпаний, синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, уменьшение потоотделения. В случае возникновения каких-либо кожных реакций применение лекарственного препарата должно быть немедленно прекращено. 11) Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - Редко - протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, затрудненное мочеиспускание, нарушение функции почек; - частота неизвестна - задержка мочи. Особые указания: В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При длительном (более, недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания. Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. При лечении больных, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет). Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами: Во время лечения следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психомоторной реакции. Хранение: В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.