Показания: Лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. В качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Противопоказания: - Повышенная чувствительность к алфузозину и/или другим компонентам препарата. - Ортостатическая гипотензия. - Тяжелые нарушения функции печени. - Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина< 30 мл/мин). - Одновременный прием других альфа1-адреноблокаторов. - Детский возраст до 18 лет. С осторожностью - У пациентов принимающих гипотензивные препараты или нитраты (возможно развитие ортостатической гипотонии, как протекающей бессимптомно, так и симптоматической, сопровождающейся головокружением, слабостью, холодным потом). - У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет). - У пациентов с выраженной гипотензивной реакцией на другие альфа1-адреноблокаторы в анамнезе. - У пациентов с ортостатической гипотензией с клиническими проявлениями. - У пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией (возможно учащение и утяжеление приступов стенокардии). - У пациентов с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT или у пациентов, принимающиих лекарственные препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT. - У пациентов с ишемией головного мозга. - С ингибиторами изофермента CYP4A3 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир) (возможно увеличение концентрации алфузозина в плазме крови). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат Алфупрост МР не предназначен для применения у женщин.

Активное вещество: алфузозина гидрохлорид - 10мг. Форма выпуска: 1. Таблетки пролонгированного действия 10мг №30.

Препарат предназначен для приема внутрь. Пациенты должны проглатывать таблетку целиком. Запрещается измельчать, раздавливать, разжевывать, размалывать таблетку в порошок. Эти действия могут привести к ненадлежащему высвобождению алфузозина из таблетки и его абсорбции, что повышает риск развития нежелательных реакций (см. раздел "Особые указания"). Лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы: Рекомендованная доза составляет: 1 таблетка (10мг) ежедневно, после еды. Применение в качестве вспомогательного средства при сипользовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы: Рекомендованная доза составляет: 1 таблетка (10мг) в сутки, после еды, начиная с первого дня катетеризации. Препарат применяют в течение 3-4 суток, то есть 2-3 дня во время нахождения катетера в уретре и 1 день после его удаления.

Взаимодействия: Противопоказанные комбинации: - с блокаторами альфа1-рецепторов (празозин, урапидил): усиление гипотензивного эффекта, риск развития тяжелой ортостатической гипотензии (см. раздел "Противопоказания") Взаимодействия, которые следует принимать во внинмание: - С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск развития ортостатической гипотензии (аддитивное действие) (см. раздел "Особые казания"). - С нитратами: увеличение риска развития рефлекторной тахикардии и снижение АД. - Со средствами для ингаляционной и неингаляционной общей анестезией: возможна нестабильность АД во время общей анестезии. - С ингибиторами изофермента CYP4A3 9кетоконазол, итраконазол, ритонавир): возможно увеличение концентрации алфузозина в плазме крови. При сочетании алфузозина в дозе 10мг в сутки с курсовым применением кетоконазола в дозе 200мг в сутки в течение 7 дней Cmax и AUC алфузозина увеличиваются в 2,1 раза и 2,46 раз, соответственно, а при его сочетании с курсовым применением кетоконазола в дозе 400мг в сутки в течение 8 дней Cmax и AUC алфузозина увеличиваются в 2,3 раза и 3,0 раза, соответственно (см. раздел "С осторожностью"). Побочные эффекты: По частоте побочные эффекты были разделены согласно критериям Всемирной Организации Здравооранения (ВОЗ) на следующие категории: очень часто (>=1:10); часто (>=1:100 и <1:10); нечасто (>=1:1000 и < 1:100); редко (>=1:10000 и <1:1000); очень редко (< 1:10000) (включая отдельные случаи) неизвестная частота (по имеющимся данным установить частоту возникновения НР не представляется возможным). - Нарушения со стороны крови и лимфотической системы6 неизвестная частота - тромбоцитопения. - Нарушения со стороны сердца: нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко - возможное учащение или утяжеление приступов стенокардии (см. разделы С осторожностью" и " особые указания"; неизвестная частота - фибрилляция предсердий. - Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения; неизвестная частота - интраоперационный синдром вялой радужки (см. раздел "Особые указания"). - Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения, недомогание; нечасто - отеки, боль в груди. - Нарушения со стороны желудочно-кмшечного тракта: часто - тошнота, боль в животе; нечасто - диарея; неизвестная частота - рвота. - нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестная частота - гепатоцеллюлярная желтуха, холестаз и связанные с ним заболевания печени. - Нарушения со стороны нервной системы: часто - чувство дурноты/головокружение, головная боль; нечасто - синкопальное состояние, вертиго, сонливость; неизвестная частота - ишемические нарушения мозгового кровообращенияу пациентов с уже имеющейся цереброваскулярной патологией. - Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота - приапизм. - Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - ринит. - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд; очень редко - крапивница, ангионевротический отек. - Нарушения со стороны сосудов: нечасто - снижение АД, включая ортостатическую гипотензию, гиперимия кожных покровов. Особые указания: В течение нескольких часов после приема алфузозина (как и после приема любых других альфа1-адреноблокаторов) у некоторых лиц, в особенности, принимающих гипотензивные препараты, может развиться ортостатическая гипотензия с клинической симптоматикой (головокружение, резкая слабость, холодный пот) или без нее. При появлении этих явлений пациент должен до их полного исчезновения находиться в горизонтальном положении. Ортостатическая гипотензия обычно бывает преходящей и наблюдается, как правило, в начале приема препарата и обычно не требует отмены лечения. При постмаркетинговом применении препарата у пациентов с факторами риска снижения АД (такими, как заболевания сердца или сопутствующая терапия гипотезивными препаратами) сообщалось о выраженном снижении АД. Риск чрезмерного снижения АД и связанных с ним нежелательных реакций может быть выше у пациентов пожилого возраста. Перед началом лечения больной должен быть предупрежден о возможности возникновения описаных выше реакций. - Следует соблюдать осторожность при применении алфузозина у пациентов с ортостатической гипотензией с клинической симптоматикой или у пациентов, принимающих гипотензивные препараты или нитраты: необходим более тщательный контроль за АД, в том числе, при переходе из горизонтального положения в вертикальное, особенно в начале лечения. - Следует соблюдать осторожность при применении алфузозина у пациентов с выраженной гипотензивной реакцией в ответ на прием других блокаторов альфа I адренорецепторов в анамнезе. - Пациентам с коронарной недостаточностью при применении алфузозина необходимо продолжать антиангинальную терапию. При возобновлении или утяжелении стенокардии лечение алфузозином следует прекратить. - Следует соблюдать осторожность при применении алфузозина у пациентов с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT или у пациентов, принимающих лекарственные препараты, способные удлинять интервал QT. - Во время проведения офтальмологических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, принимающих или принимавших ранее некоторые альфа1-адреноблокаторы, наблюдалось развитие интраоперационного синдрома вялой радужки (вариант синдрома узкого зрачка). Хотя риск развития такого осложнения при приемем препарата Алфупрос МР представляется очень низким, перед проведением операции по поводу катаракты хирург-офтальмолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает альфа1 адреноблокаторы или принимал их ранее, так как развитие интраоперационного синдрома вялой радужки может увеличивать количество осложнений при этом оперативном вмешательстве. Офтальмологи должны быть готовы к возможному изменению методики оперативного вмешательства. - Пациентов следует предупредить о том, что запрещается измельчать, раздавливать, разжевывать, размалывать таблетку в порошок. Такие действия могут привести к чрезмерному высвобождению и абсорбции препарата, вследствие чего возможно быстрое развитие побочных эффектов, что особенно опасно у пациентов с цереброваскулярными расстройствами, протекающими с соответствующими симптомами, а также у тех пациентов, у которых цереброваскулярные расстройства протекают бессимптомно, так как у таких пациентов при резком снижении АД возможно усиление ишемии головного мозга. - Есть сообщения о случаях развития приапизма (длительной болезненной эрекции полового члена, не связанной с сексуальной активностью) на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами, включая алфузозин. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции. Пациентов следует информировать о серьезности этого состояния (см. раздел "Побочное действие") и необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае сохранения эрекции в течение более 4-х часов. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и бвстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности. Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.