Показания: Препарат Акриварио применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения: - хронической сердечной недостаточности с целью снижения риска сердечнососудистой смерти и госпитализации по причине сердечной недостаточности (максимальное снижение риска наблюдается у пациентов с фракцией выброса левого желудочка ниже нормы); - эссенциальной артериальной гипертензии. Противопоказания: Не принимайте препарат Акриварио: - если у Вас аллергия на валсартан, сакубитрил или любые другие компоненты препарата (перечисленные в листке-вкладыше); - если Вы принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ). Не начинайте прием препарата Акриварио раньше, чем через 36 часов после приема последней дозы препаратов этой группы; - если у Вас когда-либо случался отек лица, губ, языка и/или горла, сопровождающееся затрудненным дыханием (ангионевротический отек) при приеме препаратов иАПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II); - если у Вас есть наследственное заболевание, такое как ангионевротический отек; - если у Вас сахарный диабет 2 типа (высокий уровень сахара в крови) или присутствует умеренное или тяжелое нарушение функции почек, при этом Вы одновременно применяете препараты, содержащие алискирен; - если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд Пью), билиарный цирроз (хроническое аутоиммунное заболевание, возникающее при нарушении оттока желчи) или холестаз (нарушение выделения желчи); - если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью; - если Вы одновременно принимаете другие препараты, содержащие АРА II. Если у Вас наблюдается что-либо из вышеперечисленного, не принимайте препарат Акриварио и сообщите об этом лечащему врачу. Дети и подростки: Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Беременность и грудное вскармливание: Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. - Сохраненный репродуктивный потенциал, контрацепция Вам, женщинам детородного возраста, и Вам, пациентам мужского пола, необходимо использовать надежные методы контрацепции во время лечения препаратом Акриварио и в течение недели после его последнего приема. Если Вы планируете беременность, Вам следует обговорить варианты лечения со своим лечащим врачом. - Беременность Если Вы беременны, то не следует принимать препарат Акриварио. У беременных женщин, принимавших валсартан, отмечались случаи самопроизвольного прерывания беременности, маловодия и нарушения функции почек у новорожденных. При наступлении беременности во время лечения препаратом, Вам следует прекратить прием препарата и проинформировать своего лечащего врача. - Лактация Если Вы кормите грудью, то не рекомендуется принимать препарат Акриварио. Проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки перед приемом каких-либо лекарственных препаратов в период грудного вскармливания.

Действующими веществами препарата являются валсартан + сакубитрил. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 107,79 мг валсартана и сакубитрила гидратного комплекса натриевых солей (100 мг в пересчете на кислотную форму безводную, что эквивалентно содержанию 51,4 мг валсартана и 48,6 мг сакубитрила). Форма выпуска: 1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (51,4 мг + 48,6 мг) № 30; 2. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (51,4 мг + 48,6 мг) № 60; 3. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг) № 30; 4. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг) № 60; 5. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (25,7 мг + 24,3 мг) № 30; 6. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (25,7 мг + 24,3 мг) № 60.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Для лечения сердечной недостаточности стандартная доза препарата Акриварио составляет 200 мг 2 раза в день (одна таблетка утром и одна таблетка вечером). Рекомендуемая начальная доза 100 мг 2 раза в день (одна таблетка утром и одна таблетка вечером). Для лечения высокого артериального давления рекомендуемая начальная доза составляет 200 мг 1 раз в день. В некоторых случаях лечащий врач может назначить более высокую дозу (например, 400 мг 1 раз в день). В зависимости от Вашего состояния врач назначит препарат Акриварио в виде монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами (понижающими артериальное давление), кроме иАПФ и АРА II. Для обоих показаний Ваш врач назначит точную начальную дозу на основе того, какие препараты Вы принимали ранее. Затем Ваш врач будет корректировать дозу в зависимости от Вашей реакции на лечение, пока не будет найдена лучшая доза. Если Вы ранее принимали иАПФ, не принимайте препарат Акриварио в течение 36 часов после последней дозы иАПФ. Если Вы в настоящее время принимаете АРА II, прекратите его прием. Путь и (или) способ введения: Препарат Акриварио следует принимать внутрь в одно и то же время каждый день. Таблетки следует проглатывать целиком, не ломая и не деля на части. Время приема препарата Акриварио не зависит от времени приема пищи. Продолжительность терапии: Продолжайте принимать препарат Акриварио ежедневно до тех пор, пока лечащий врач не отменит его прием. Если у Вас есть вопросы о том, как долго принимать препарат Акриварио, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Если Вы приняли препарата Акриварио больше, чем следовало: При передозировке препаратом Акриварио у Вас может наблюдаться артериальная гипотензия, при этом следует незамедлительно проконсультироваться с врачом или работником аптеки. - Лечение Рекомендовано симптоматическое лечение. Если Вы забыли принять препарат Акриварио: Рекомендуется принимать данный лекарственный препарат каждый день в одно и то же время. В случае пропуска приема препарата Акриварио, примите дозу препарата, как только вспомните об этом. Примите следующую дозу в обычное время. Пропустите прием, если уже почти настало время следующего приема препарата. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействия: Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Противопоказанные лекарственные взаимодействия: - лекарственные препараты, содержащие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) (например, эналаприл). Одновременное применение препарата Акриварио с иАПФ может увеличивать риск развития ангионевротического отека. Не начинайте прием препарата Акриварио раньше, чем через 36 часов после приема последней дозы препаратов этой группы; - лекарственные препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности, содержащие алискирен. Алискиренсодержащие препараты противопоказано применять у пациентов с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек. Нерекомендуемые лекарственные взаимодействия: - лекарственные препараты, содержащие антагонисты рецепторов ангиотензина (АРА II) (см. листок-вкладыш). Лекарственные взаимодействия, которые необходимо учитывать: - лекарственные препараты, применяемые для снижения высокого уровня холестерина, известные как "статины" (например, аторвастатин). Одновременное применение препарата Акриварио со статинами увеличивает максимальную концентрацию аторвастатина и его метаболитов в плазме крови до 2 раз. При одновременном применении препарата Акриварио с симвастатином клинически значимого лекарственного взаимодействия не отмечено; - лекарственные препараты, применяемые для лечения эректильной дисфункции или легочной гипертензии (например, силденафил или другой ингибитор фосфодиэстеразы 5-го типа). Если у Вас выраженно повышенное артериальное давление, одновременное применение препарата Акриварио с данным классом веществ усилит антигипертензивное действие (окажет более выраженное снижение артериального давления). Предполагаемые лекарственные взаимодействия, которые необходимо учитывать: - лекарственные препараты, применяемые для увеличения содержания калия в крови (например, калийсберегающие диуретики: триамтерен и амилорид, антагонисты минералокортикоидов: спиронолактон и эплеренон, препараты калия, калийсодержащие заменители поваренной соли). Одновременное применение препарата Акриварио с препаратами, содержащими калий, может вызывать повышение содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови. Вашему лечащему врачу может потребоваться контролировать содержание калия в сыворотке крови; - лекарственные препараты, применяемые для обезболивания, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (например, ибупрофен, нимесулид), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) (например, эторикоксиб). При одновременном применении препарата Акриварио с НПВП может увеличиваться риск ухудшения функции почек, если Вы в возрасте старше 65 лет, или у Вас присутствует состояние гиповолемии (уменьшение объема циркулирующей крови), включая пациентов, получающих диуретики, или у Вас присутствует нарушение функции почек. Вашему лечащему врачу может потребоваться контролировать функцию почек; - лекарственные препараты, содержащие литий, принимаемые для лечения некоторых видов депрессии. При одновременном применении препаратов лития с иАПФ и АРА II отмечалось обратимое повышение содержания лития в сыворотке крови и усиление, в связи с этим, токсических проявлений. В случае дополнительного применения диуретического лекарственного препарата риск токсического действия лития может увеличиваться. Вашему лечащему врачу может потребоваться контролировать содержание лития в сыворотке крови; - некоторые антибиотики (например, группа рифампицина), препараты для профилактики отторжения трансплантата (например, циклоспорин) или антиретровирусное средство для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа (например, ритонавир). Эти препараты могут усиливать эффекты валсартана. При одновременном применении препарата Акриварио с антибиотиками может увеличиваться концентрация в плазме сакубитрилата или валсартана (см. листок-вкладыш). Отсутствие значимых лекарственных взаимодействий: - при применении препарата Акриварио в комбинации с фуросемидом, дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, амлодипином, метформином, омепразолом, карведилолом, нитроглицерином внутривенно (в/в) или комбинированным препаратом левоноргестрела и этинилэстрадиола клинически значимых взаимодействий не выявлено. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки в случае неуверенности касательно того, относится ли принимаемый лекарственный препарат к одному из перечисленных выше лекарственных препаратов. Побочные эффекты: Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Акриварио может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными: Прекратите прием препарата Акриварио и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли какие-либо из следующих реакций: 1. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - отек лица и горла (ангионевротический отек). 2. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): - гиперчувствительность (включая кожную сыпь, кожный зуд, анафилаксию (острый отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки)). Если у Вас возникнут серьезные побочные эффекты, прекратите прием лекарственного препарата Акриварио и немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Акриварио. 1. Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10) - низкое артериальное давление; - нарушение функции почек; - высокий уровень калия в крови (по анализу крови). 2. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) - кашель; - головокружение; - почечная недостаточность (в том числе острая); - низкий уровень калия в крови (по анализу крови); - диарея (жидкий стул); - повышенная утомляемость; - головная боль; - внезапная потеря сознания (обморок); - тошнота; - слабость; - ортостатическая гипотензия (низкое артериальное давление при переходе из положения сидя или лежа в положение стоя); - ощущение вращения. 3. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) - головокружение при переходе из положения сидя в положение стоя или наоборот (ортостатическое головокружение). Сообщение о нежелательных реакциях: Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Особые указания: Перед приемом препарата Акриварио проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала или во время приема препарата Акриварио: - если у Вас присутствуют признаки клинически выраженной артериальной гипотензии (низкое артериальное давление). Возникновение артериальной гипотензии может быть вызвано терапией диуретиками, низкосолевой диетой, диареей или рвотой. Перед началом применения препарата Акриварио Вашему лечащему врачу может потребоваться провести коррекцию содержания натрия в организме и/или восполнить объем циркулирующей крови (ОЦК); - если у Вас присутствуют признаки ухудшения функции почек, например, тяжелые нарушения функции почек, в т.ч. если Вы находитесь на гемодиализе или проходите процедуру гемодиализа; - если у Вас гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови) или Вы принимаете препараты, способные увеличивать содержание калия в сыворотке крови (например, калийсберегающие диуретики, препараты калия). Если у Вас возникла клинически значимая гиперкалиемия, следует рассмотреть такие меры, как снижение потребления калия с пищей или коррекция дозы сопутствующих препаратов. Вашему лечащему врачу может потребоваться регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови, в особенности у пациентов с такими факторами риска, как тяжелые нарушения функции почек, сахарный диабет, гипоальдостеронизм (состояние вследствие недостаточной продукции альдостерона) или диета с высоким содержанием калия; - если у Вас возник ангионевротический отек при приеме препарата Акриварио (например, отек лица, губ, гортани, языка, голосовых складок). Если у Вас присутствует ангионевротический отек на фоне предшествующей терапии иАПФ или АРА II в анамнезе. Если у Вас есть наследственное заболевание, такое как ангионевротический отек. Пациенты негроидной расы могут быть более подвержены риску ангионевротического отека; - если у Вас односторонний или двусторонний стеноз почечных артерий (сужение почечной артерии), и вследствие этого произошло повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. Вашему лечащему врачу может потребоваться контролировать функцию почек на регулярной основе; - если у Вас гиповолемия (уменьшение объема циркулирующей крови), которая может быть вызвана терапией диуретиками, низкосолевой диетой, диареей или рвотой; - если Вы принимаете статины, препараты для лечения эректильной дисфункции или легочной гипертензии (ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа). Если Вам 65 лет или Вы старше, коррекция дозы при приеме препарата Акриварио не требуется. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и/или механизмами. Могут возникнуть некоторые нежелательные реакции со стороны нервной системы, в том числе головокружение и усталость. Поэтому убедитесь, что Вы знаете, как Вы реагируете на препарат, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом. Хранение: Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте. Храните при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (блистер или флакон в пачке) для защиты от света.