Показания: - артериальная гипертензия; - ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии; - хроническая .сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии). Противопоказания: - повышенная чувствительность к активному веществу или одному из компонентов препарата и к другим бета-адреноблокаторам; - тяжелые нарушения функции печени; - острая сердечная недостаточность; - кардиогенный шок; - хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии); - синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду; - атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма); - бронхообстуктивный синдром при хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астме; тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких в анамнезе; - феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адрепоблокагоров); - депрессия; - метаболический ацидоз; - брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин.); - тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рг.ст.); - тяжелый периферический атеросклероз; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - непереносимость лактозы, дефицит лактазы или ппокозо-галактозная мальсорбция (препарат содержит лактозу); - одновременный, прием с флоктафенином, сультопридом (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами); С осторожностью: почечная недостаточность, нарушения функции печени, сахарный диабет, гипертиреоз, эпизоды бронхоспазма в анамнезе, аллергические заболевания в анамнезе (возможно увеличение чувствительности к аллергенам, утяжеление аллергических реакций, снижение ответа на адреналин), псориаз, атриовентрикулярная блокада I степени, стенокардии Принцметала; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), возраст (старше 65 лет), периферический атеросклероз. Беременность и лактация: При беременности препарат Небилонг назначают только но жизненно необходимым показаниям, когда польза для матери превышает риск для плода (в связи с возможным развитием у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Лечение необходимо прерывать за 48-72 часа до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо обеспечивать строгое наблюдение за новорожденным в течение 48-72 часов после родоразрешения. Нет данных о выделении небиволола в грудное молоко. Поэтому прием препарата Небилонг не рекомендуется женщинам в период кормления рудыо. Если применение препарата Небилонг в период лактации необходимо, то грудное вскармливание следует прекратить.

Активное вещество: небиволол. Форма выпуска: таблетки 5 мг №50.

Небилонг следует принимать внутрь, один раз в сутки, желательно в одно и то же время независимо от приема .пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Артериальная гипертензия Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Оптимальный эффект становится выраженным через 1-2 недели-лечения, а в ряде случаев - через 4 недели. Возможно применение препарата в монотерапии или в составе комбинированной терапии. При необходимости суточную, дозу можно увеличить до 10 мг. Максимальная суточная доза -10 мг. У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2,5 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 5 мг. При тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин) и у пациентов с заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких пациентов надо проводить с особой осторожностью. Хроническая сердечная недостаточность (ХСН). Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с постепенного увеличения дозы до, достижения индивидуальной, оптимальной поддерживающей ДОЗЫ. Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме, выдерживая при этом интервалы до двух недель и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1,25 мг (1/2 таблетки по 2,5 мг) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5 - 5 мг один раз в-сутки препарата Небилонг, а затем - до 10 мг 1 раз, в сутки. Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2 ч после приема первой дозы препарата, а также после каждого, последующего увеличения дозы. Каждое увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через 2 недели. Максимально рекомендованная доза при терапии ХСН составляет 10 мг препарата Небилонг Граз в сутки. Вовремя титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и симптомов выраженности ХСН. Во время фазы титрации в случае ухудшения - течения хронической сердечной недостаточности или непереносимости препарата рекомендуется снизить дозу препарата Небилонг или в случае необходимости немедленно прекратить его прием (в случае ярко выраженной артериальной гипотензии, ухудшении течения ХСН с острым отеком легких, в случае развития кардиогенного шока симптоматической брадикардии или AV блокаде).

Взаимодействия: Флоктафенин: в случае шока или артериальной гипотензии; вызванных приёмом флоктафенина, бета-адреноблокаторы ослабляют компенсаторные механизмы сердечно-сосудистой системы. Сультоприд; повышение риска возникновения желудочковой аритмии, особенно по типу "пируэт". При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами "медленных" кальциевых каналов (БМКК) (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV проводимость. Противопоказано в/в введение верапамила на фоне применения небиволола. При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или БМКК может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином). При одновременном применении с аитиаритмическйми средствами повышается риск кардиодепрессивного действия и брадикардии при сочетании с любым антиаритмическим, средством. С .амиодароном также повышается риск и атриовентрикулярной блокады. Риск, желудочковой аритмии, вызываемой соталолом, повышается амиодароном, дронедароном, прокаинамидои и хинидином (избегать совместного применения). При одновременном применении небиволола, с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление AV проводимости. Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии можег вызывать подавление рефлекторной тахикардии и, увеличивать риск развития ' артериальной гипотензии. Клинически значимого взаимодействия небиволола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не, установлено. Ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства может применяться одновременно с /небивололом. Глюкокортикостероиды и эстрогены, гестагены ослабляют антигипсрзснзйвный эффект бета-адреноблокаторов. Одновременное применение трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина этанола, анксиолитиков, снотворных средств может усиливать антигипертензивное действие небиволола. Аллергены,используемые для иммунотерапии или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих небиволол. Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций. Фармакокинетическое взаимодействие. При одновременном применении с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или, другими, средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, метаболизм небиволола/замедляется, что может привести к риску развития брадикардии. При одновременном применении небиволол не оказывал влияния на фармакокинетические параметры дигоксина: При одновременном применений с циметидином концентрация небиволола в плазме крови увеличивается (данные о влиянии на фармакологические эффекты препарата отсутствуют). Одновременное применение ранитидина не оказывало влияния на фармакокинетические параметры небиволола. Рифампицин усиливает метаболизм небиволола. При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличивались, однако этоне имеет клинического значения. Одновременный приём этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влиял на фармакокинетику небиволола. Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола й варфарина. При одновременном применении, симпатомиметические средства подавляют активность небиволола. При совместном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь, могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия, тремор). Побочные эффекты: Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (более 10 %), часто (более 1 % и менее 10 %), нечасто (более 0,1 % и менее 1 %), редко(более 0,01 % и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезии; Нечасто: депрессия, яркие сновидения, спутанность сознания, бессонница; Очень редко: синкопе, галлюцинации, амнезия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, запор, диарея; Нечасто: диспепсия, метеоризм, рвота. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто: брадикардия, острая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, ортостатическая гипотензия, нарушения периферического кровообращения (ощущение "холода" в конечностях, цианоз), одышка, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, периферические отеки, кардиалгия, усугубление течения ХСН1, выраженное снижение АД. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: кожная сыпь эритематозного характера, кожный зуд, гиперемия кожных покровов; Очень редко: усугубление течения псориаза, алопеция; В отдельных случаях: ангионевротический отек. Со стороны дыхательной системы: Нечасто: бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), броихоспазм у пациентов с бронхиальной. астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе. Прочие: фотодерматоз гипергидроз, нарушения зрения (сухость глаз), сексуальная дисфункция. 1 - Данный побочный эффект преимущественно возникает во время титрации дозы препарата. Особые указания: Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ишемической болезнью сердца). Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным. У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев). При стенокардии напряжения подобранная доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин., при нагрузке - не более 110 уд./мин. При решении вопроса о применении препарата Небилонг пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза. Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости. При проведении хирургических вмешательств следует предупредить хирурга/анестезиолога о том, что пациент принимает Небилонг. Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с - сахарным .диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку Небилонг может маскировать определённые симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств. Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес. (у больных с сахарным диабетом). Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с ХОБЛ, поскольку может усилиться бронхоспазм. При гиперфункции щитовидной железы препарат нивелирует тахикардию. Бета-адреноблокаторы могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций. Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих пациентов. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В период лечения необходимо соблюдать, осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротьь психомоторных реакций. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°С.