Мотилорус таб дисперг. 10мг №30 (Домперидон)

Показания: Для облегчения симптомов тошноты и рвоты. Противопоказания: - гиперчувствительность к домперидону и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома); - одновременный прием пероральных форм кетокопазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3А4, вызывающих удлинение интервала QT (таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, вориконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир), за исключением апоморфина (см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", "Особые указания"); - выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность; - кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника; - печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести; - масса тела менее 35 кг; - детский возраст до 12 лет; - беременность и период грудного вскармливания; - фенилкетонурия. С осторожностью Нарушения функции почек; детский возраст до 18 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата Мотилорус® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Действующее вещество: домперидон - 10,00мг. Форма выпуска: Таблетки диспергируемые 10мг №30.

Внутрь. Рекомендуется принимать таблетки домперидоназа 15-30 минут до еды, в случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться. Диспергируемую таблетку можно проглотить целиком и запить водой, также можно растворить диспергируемую таблетку, как минимум, в 50 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать полученную суспензию. Взрослые 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 30 мг (3 таблетки). Максимальная продолжительность применения препарата не должна превышать 7 дней и определяется назначением лечащего врача. Дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более Такая же дозировка, как и для взрослых. Особые группы пациентов - Пациенты с нарушениями функции почек Поскольку период полувыведения домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке больше 6 мг/100 мл, то есть больше 0,6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема препарата следует снизить до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от степени тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел "Фармакологические свойства"). - Пациенты с нарушениями функции печени Применение домперидона противопоказано у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести (см. раздел "Противопоказания"). У пациентов с легкой печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется (см. раздел "Фармакологические свойства").

Взаимодействия: Взаимодействие со следующими препаратами может повышать риск увеличения интервала QT. Противопоказанные комбинации - препараты, увеличивающие интервал QT: - антиаритмические препараты класса IA (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин); - антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол); - антипсихотические средства (например, галоперидол, пимозид, сертиндол); - антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам); - антибиотики (эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин); - противогрибковые препараты (в частности, галофантрин, лумефантрин); - желудочно-кишечные препараты (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд); - антигистаминные препараты (например, мехитазин, мизоластин); - противоопухолевые препараты (например, торемифен, вандетаниб, винкамин); - другие препараты (например, бепридил, дифеманила метилсульфат, метадон); - мощные ингибиторы CYP3A4 (независимо от их воздействия на продолжительность интервала QT): - ингибиторы протеазы (например, ритонавир, саквинавир и телапревир); - противогрибковые средства азолового ряда (например, итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол); - некоторые антибиотики из группы макролидов (например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин). Нерекомендованные комбинации: Умеренные ингибиторы CYP3A4 (дилтиазем, верапамил, некоторые антибиотики из группы макролидов). Комбинации, которые следует применять с осторожностью: Препараты, вызывающие брадикардию и гипокалиемию, а также азитромицин и рокситромицин. Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные препараты снижают био доступность домперидона. Повышают концентрацию домперидона в плазме крови: Противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон. Домперидон совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа). Одновременное применение с парацетамолом и дигоксином не оказывает влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови. Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения превышает риски и строго соблюдаются рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов. Побочные эффекты: По данным клинических исследований Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у > 1 % пациентов, принимавших домперидон: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, диарея, сыпь, зуд, увеличение молочных желез/гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1 % пациентов, принимавших домперидон: гиперчувствительность, крапивница, отек молочных желез, выделения из молочных желез. Частота нежелательных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (>=1/10); часто (>=1/100, но <1/10); нечасто (>=1/1000, но <1/100); редко (>=1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях - Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок. - Психические нарушения: очень редко - повышенная возбудимость, нервозность, раздражительность. - Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - сонливость, головокружение, головная боль, экстрапирамидные расстройства и судороги. - Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу "пируэт", внезапная коронарная смерть*. - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - крапивница, ангионевротический отек. - Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - задержка мочи. - Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение концентрации пролактина в крови. * - В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий и внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей. Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований - Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок. - Психические нарушения: нечасто - повышенная возбудимость, нервозность. - Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; редко - судороги; частота неизвестна - экстрапирамидные расстройства. - Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу "пируэт", внезапная коронарная смерть*. - Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна - сухость во рту. - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек. - Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - задержка мочи. - Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - отклонения лабораторных показателей функции печени; редко - гиперпролактинемия. * - В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей. Особые указания: Домперидон не рекомендуется применять для профилактики тошноты и рвоты после наркоза. При длительной терапии препаратом пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача. Воздействие на сердечно-сосудистую систему Домперидон может вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ. В период пострегистрационного наблюдения у пациентов, принимающих домперидон, в редких случаях отмечалось удлинение интервала QT и возникновение полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт". Данные нежелательные реакции были отмечены в основном у пациентов с факторами риска, с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающих препараты, удлиняющие интервал QT. В некоторых исследованиях было показано, что применение домперидона может привести к увеличению риска развития желудочковой аритмии или внезапной коронарной смерти (в особенности у пациентов старше 60 лет или при применении разовой дозы более 30 мг, а также у пациентов, одновременно принимающих препараты, увеличивающие интервал QT, или ингибиторы CYP3A4). Применение домперидона и других препаратов, способных вызвать удлинение интервала QT, не рекомендовано у пациентов с выраженными электролитными нарушениями (гипо- и гиперкалиемия, гипомагнезиемия) или у пациентов с заболеваниями сердца, такими как хроническая сердечная недостаточность. Было показано, что наличие у пациентов электролитных нарушений (гипо- и гиперкалиемия, гипомагнезиемия) и брадикардии может увеличить риск развития аритмии. Прием домперидона следует прекратить при возникновении любых симптомов, которые могут быть ассоциированы с нарушением ритма сердца. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом. Применение одновременно с апоморфином Домперидон противопоказан при совместном приеме с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, за исключением апоморфина. Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения домперидона с апоморфином превышает риски и строго соблюдаются рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов, упомянутые в инструкции по медицинскому применению апоморфина. При одновременном применении домперидон усиливает действие нейролептиков. При одновременном применении препарата с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа) домперидон угнетает нежелательные периферические эффекты последних (такие как нарушение пищеварения, тошнота и рвота), не влияя при этом на их центральные эффекты. Препарат рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозе. Вспомогательные вещества Препарат содержит лактозу и аспартам, пациентам с заболеванием фенилкетонурия, а также с редко встречающейся наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности. Хранить при температуре не выше 25 °C в картонной упаковке (пачке). Хранить в недоступном для детей месте.