Показания: Препарат Гонадотропин хорионический показан к применению у взрослых и детей (мальчиков) в возрасте старше 3 лет по следующим показаниям: У женщин: - менструальный цикл, в котором отсутствует созревание и выход яйцеклетки или длительное отсутствие менструации (ановуляторная дисфункция яичников и аменорея); - поддержание фазы желтого тела. У мужчин и мальчиков: - уменьшение секреции гормонов передней доли гипофиза (гонадотропинов) и связанное с этим снижение секреции половых гормонов яичками (гипогонадотропный гипогонадизм); - задержка полового созревания, вызванная недостаточной выработкой гормонов передней долей гипофиза; - неопущение одного или обоих яичек в мошонку (крипторхизм), не связанное с анатомическими нарушениями; - недостаточная выработка сперматозоидов (недостаточный сперматогенез), уменьшение количества активных сперматозоидов в сперме или полное их отсутствие (олигоастеноспермия или азооспермия); - при проведении диагностического теста на предмет отсутствия или неопущения яичек у мальчиков (дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма); - при проведении теста, оценивающего функции яичек (функционального теста Лейдига) при уменьшении секреции гонадотропинов перед началом долгосрочного стимулирующего лечения. Противопоказания: Не применяйте препарат Гонадотропин хорионический: - если у Вас аллергия на гонадотропин хорионический или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; - гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин); - органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза, гипоталамуса); - тромбофлебит глубоких вен; - гипотиреоз; - надпочечниковая недостаточность; - гиперпролактинемия; - детский возраст до 3 лет. У мальчиков (дополнительно): - преждевременное половое созревание. У мужчин (дополнительно): - бесплодие, не связанное с уменьшением секреции гонадотропинов. У женщин (дополнительно): - невозможность беременности из-за неправильно сформированных половых органов; - невозможность беременности из-за наличия опухоли матки, состоящей из соединительной ткани (фиброзной); - нерегулярное высвобождение яйцеклеток, не смотря на высокий уровень половых гормонов; - бесплодие, не связанное с отсутствием овуляции; - кровотечение или кровянистые выделения из влагалища непонятного происхождения; - период беременности и период кормления ребенка грудью. Дети и подростки: - Применение препарата у мальчиков способствует преждевременному закрытию зон роста трубчатых костей (эпифизов), поэтому развитие скелета должно проходить под врачебным контролем. - Препарат следует применять с осторожностью у мальчиков в предпубертатном возрасте, так как применение препарата может привести к преждевременному половому созреванию. - Не давайте препарат детям в возрасте до 3 лет, так как безопасность и эффективность для данной возрастной группы не установлены. Беременность и грудное вскармливание: Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Гонадотропин хорионический нельзя применять во время беременности и при грудном вскармливании.

Действующим веществом является гонадотропин хорионический. Каждый флакон содержит гонадотропин хорионический, соответствующий активности 1500 МЕ Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения по 1500 МЕ препарата во флаконы из стекла № 5. Растворитель для данного препарата приобретается отдельно.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: 1. Женщины - При ановуляторных циклах Гонадотропин хорионический назначают начиная с 10-12 дня менструального цикла по 3000 МЕ 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 МЕ 6-7 раз через день. - Поддержание фазы желтого тела Может быть сделано от 2 до 3 повторных инъекций препарата в дозе от 1500 МЕ до 5000 МЕ каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции). 2. Мужчины - Гипогонадотропный гипогонадизм Применение препарата по 1000-2000 МE 2-3 раза в неделю. В случае диагностирования бесплодия возможно применение дополнительного препарата, содержащего фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон), 2-3 раза в неделю. Продолжительность лечения должна составлять не менее 3 месяцев, для возможного диагностирования улучшения сперматогенеза. Во время этого лечения заместительная терапия тестостероном должна быть приостановлена. После получения показателей, свидетельствующих о явном улучшении сперматогенеза, необходимо периодическое не систематическое дальнейшее применение гонадотропина хорионического. - Недостаточность сперматогенеза, олигоастеноспермия, азооспермия Препарат назначают в дозе 500 МE в сочетании с менотропином (75 МЕ фолликулостимулирующего гормона + 75 МЕ лютеинизирующего гормона) ежедневно, или 2000 МE в сочетании с менотропином (150 МЕ фолликулостимулирующего гормона + 150 МЕ лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. При отсутствии ответа на лечение схему применения препарата меняют на 2000 МE ХГЧ с менотропином (150 МЕ фолликулостимулирующего гормона + 150 МЕ лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3-12 месяцев. Как только улучшение сперматогенеза достигнуто следует перейти только на поддерживающие дозы гонадотропина хорионического. - Проведение функционального теста Лейдига В течение 3 дней вводится гонадотропин хорионический в дозе 5000 МЕ внутримышечно, в одно и то же время. На следующий день после последней инъекции проводится забор крови и исследуется уровень тестостерона. Если наблюдается его повышение от исходных значений на 30-50 % или более, то проба оценивается как положительная. Предпочтительно комбинировать эту пробу с проведением в тот же день (на следующий день после последней инъекции) еще одной спермограммы. 3. Применение у детей и подростков (мальчики) - Задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза Препарат назначают в дозе 1500 МE 2-3 раза в неделю. Курс лечения – не менее 6 месяцев. - Крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией = в возрасте от 3 до 6 лет – 500-1000 МE 2 раза в неделю в течение 6 недель; = в возрасте старше 6 лет – 1500 МE 2 раза в неделю в течение 6 недель. Курс лечения в случае необходимости может быть повторен. - Проведение дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг, концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72-96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным. Это свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани. В случае крипторхизма, даже если присутствует только одно яичко, положительным (5-10-кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия), так как имеется высокий риск малигнизации. Путь и (или) способ введения: Внутримышечно. Препарат необходимо растворить в растворителе перед применением. Для приготовления раствора необходимо использовать растворитель, который поставляется в комплекте с препаратом. Для препарата без растворителя необходимо использовать 1 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл. После добавления растворителя раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно медленно. Если Вы применили препарата Гонадотропин хорионический больше, чем следовало: Препарат Гонадотропин хорионической обладает крайне низкой токсичностью. 1. У женщин Несмотря на это на фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), который в зависимости от степени и интенсивности проявлений может быть разделен на три степени тяжести: СГЯ легкой степени - Дискомфорт и боли в животе незначительной интенсивности. СГЯ средней степени - Болезненность молочных желез. Боли в животе средней интенсивности. Тошнота и/или рвота. Диарея. СГЯ тяжелой степени - Увеличение массы тела. В редких случаях возможны случаи закупорки сосудов тромбами (тромбоэмболия). Наблюдаются обширные скопления жидкости в брюшной полости, в связи с чем появляется одышка, отечность ног и рук, затруднение дыхания. Снижение суточного количества мочи. Также возможны отклонения в лабораторных показателях крови и результатах УЗИдиагностики (увеличение размеров яичников). 2. У мужчин и мальчиков Возможно патологическое увеличение размера грудных желез; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым в начале полового созревания; при необоснованно длительном применении препарата при не опущении яичек в мошонку (крипторхизме) возможно дегенерация половых желез; отмирание (атрофия) семенных канальцев и уменьшение количества сперматозоидов в сперме. Если Вы считаете, что Вы ввели слишком большую дозу препарата Гонадотропин хорионический, сообщите об этом своему лечащему врачу. Если Вы забыли применить препарат Гонадотропин хорионический: Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы прекратили применение препарата Гонадотропин хорионический: Ваш лечащий врач определит необходимую длительность лечения. Если Вы хотите завершить лечение препаратом, обратитесь к лечащему врачу. При досрочном завершении терапии желаемый эффект не будет достигнут. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействия: Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. При применении препарата ХГЧ необходимо избегать применения высоких доз глюкокортикостероидов. Побочные эффекты: Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гонадотропин хорионический может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения у Вас возникнут следующие серьезные нежелательные реакции, которые могут потребовать отмены препарата и соответствующей медицинской помощи. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - аллергические реакции (большая часть проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции); - высыпания на коже по всему телу (генерализованная сыпь); - повышение температуры тела (лихорадка). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Гонадотропина хорионического: Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - реакции в месте инъекции (например, кровоподтек, боль, покраснение, припухлость и зуд); - повышенная утомляемость. У женщин: Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - отеки; - раздражительность; - тревожность; - депрессия; - головная боль; - головокружение. У мужчин и мальчиков: Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - преждевременное половое созревание; - угри; - увеличение размера грудных желез (гинекомастия); - разрастание (гиперплазия) предстательной железы; - увеличение полового члена; - повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин; - увеличение яичек в паховом канале при крипторхизме. Сообщение о нежелательных реакциях: Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листкевкладыше. Особые указания: Перед применением препарата Гонадотропин хорионический проконсультируйтесь с лечащим врачом. 1. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам: – если у Вас существует риск развития тромбоза, тяжелое ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2) или тромбофилия; – если у Вас сердечная недостаточность; – если у Вас артериальная гипертензия; – если у Вас нарушение функции почек; – если у Вас эпилепсия; – если у Вас мигрень; – если у Вас диагностирована бронхиальная астма. 2. Лечение с использованием ХГЧ может повышать риск тромбоза жизненно важных венозных или артериальных сосудов сгустком крови (тромбом), попавшим в кровоток (тромбоэмболия), поэтому перед началом лечения необходимо оценить преимущества экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) пациентам, попадающим в группу риска. Беременность также увеличивает риск развития тромбоза. 3. Лечение с использованием ХГЧ влияет на: – возникновение многоплодной беременности; – возможное получение ложноположительного результата теста на беременность в течение 10 дней после прекращения лечения. 4. Лечение пациентов мужского пола с помощью ХГЧ приводит к повышению продукции мужских половых гормонов (андрогенов), поэтому для лиц, находящихся в группе риска, должен проводиться тщательный контроль ответа на лечение, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут быть следствием повышенного количества андрогенов. 5. У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона. 6. Необоснованно длительное применение препарата в случае крипторхизма, может привести к процессу дегенерации половых желез. Это особенно важно учитывать, если показано оперативное вмешательство. 7. Длительное использование может привести к образованию антител к препарату. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: Применение препарата не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Хранение: Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 20 °С.