Показания: У мужчин - заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме (гипопитуитаризм, евнухоидизм, посткастрационный синдром, олигоспермия); мужской климакс, импотенция (impotentia generandi virilis); дефицит андрогенов (болезнь Аддисона, адипозогенитальный синдром, гипофизарный нанизм), бесплодие (некоторые виды, вызванные нарушением сперматогенеза).
У женщин - остеопороз (на фоне дефицита андрогенов), рак молочной железы, рак яичников, дисфункциональные кровотечения при гиперэстрогенизме, миома матки, эндометриоз, нарушения климактерического периода (совместно с эстрогенами), предменструальный синдром.
Омнадрен 250 иногда применяют при различных формах гермафродитизма, когда имеются показания для вирилизации наружных половых органов.
Противопоказания: Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, установленная или подозреваемая карцинома предстательной железы, гинекомастия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, сердечная недостаточность, почечная или печеночная недостаточность, применение у мальчиков в препубертатном периоде.
У женщин: беременность и период кормления грудью.
Не применять у астеников и мужчин преклонного возраста.
Активные вещества: тестостерона пропионат, тестостерона фенилпропионат, тестостерона изокапронат, тестостерона капронат.
Форма выпуска: Масляный раствор для инъекций 1 мл ампулы №1.
Вводят глубоко в ягодичную мышцу.
Дозы препарата устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и реакции больного.
Обычно назначают по 1 мл один раз в 4 недели.
Первичный мужской гипогонадизм:
В зависимости от степени недостаточности половых желез (согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований) Омнадрен 250 вводят внутримышечно каждые 7-14-21 день.
Вначале препарат вводят каждые 7-14 дней, а после достижения терапевтического эффекта 1 раз в 21 день.
Мужской климакс:
Омнадрен 250 вводят 1 раз в 14 дней, а после наступления терапевтического эффекта - 1 раз в 21 день.
Бесплодие у мужчин (азоспермия. олигоспермия):
Омнадрен 250 назначают по 2 мл 1 раз в две недели.
В случае появления болезненной эрекции полового члена следует прекратить лечение препаратом.
Женщинам при климактерическом синдроме назначают по 1мл 1 раз в 2-3 недели; при раке молочной железы и яичников по 1-2 мл через 1-2 недели, лечение длительное.
Взаимодействия: У больных, принимающих противосвертывающие средства внутрь, необходимо вести постоянное наблюдение за свертываемостью крови при одновременном применении андрогенных препаратов, особенно в начале лечения или отмены препаратов.
У больных сахарным диабетом андрогенные препараты могут уменьшать уровень глюкозы и потребность в инсулине.
Применение андрогенных препаратов с адренокортикотропным гормоном или глюкокортикостероидами увеличивает риск появления периферических отеков, особенно у лиц с заболеваниями печени или сердца.
Иногда препараты, активирующие «печеночные» ферменты - рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты. фенилбутазон, фенитоин, примидон могут снижать эффект тестостерона.
Побочные эффекты: Эндокринная и мочеполовая система -
женщины: нарушение менструации и аменорея, торможение секреции гонадотропина, маскулинизация;
мужчины: гинекомастия, приапизм, олигоспермия, нарушение сперматогенеза.
Кожа - гирсутизм, облысение по мужскому типу, угри.
Нарушения водно-электролитного состояния - задержка натрия, хлора, воды, калия, кальция и неорганических фосфатов.
Пищеварительная система - тошнота, холестатическая желтуха, нарушения функции печени, «печеночная» пурпура или опухолевые новообразования печени.
Свертывающая система крови - торможение активности плазменных факторов свертывания крови II, V, VII и X, кровотечение у больных, принимающих противосвертывающие препараты внутрь, полицитемия.
Центральная нервная система - нарушения либидо, головные боли, страх, парестезия.
Метаболические нарушения - повышение уровня холестерина в плазме крови.
У мальчиков - преждевременное половое созревание, преждевременное закрытие эпифизов костей.
Другие - воспаление и болезненность в месте инъекции.
Особые указания: Препарат нельзя вводить внутривенно.
Андрогенная терапия при раке молочной железы может быть причиной гиперкальциемии, связанной со стимуляцией остеолизиса. Данный процесс может усиливать метастазирование в костную систему. При нарастающей гиперкальциемии следует отменить препарат. У женщин, при лечении андрогенными препаратами необходимо внимательно следить за уровнем кальция в моче и сыворотке крови.
При лечении высокими дозами андрогенных препаратов следует контролировать уровень гемоглобина в крови и гематокрит.
Появляющиеся симптомы гепатита, желтуха или изменение функциональных показателей печени являются поводом для отмены андрогенных препаратов и выяснения этиологии этих изменений. Следует контролировать функциональное состояние печени.
У мужчин преклонного возраста повышается риск развития гипертрофии или рака предстательной железы. Перед и после лечения необходимо исследовать предстательную железу и контролировать уровень PSA.
Возникшие периферические отеки у лиц с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени или почек может быть поводом для отмены препарата.
Андрогенную терапию больным с замедленным половым созреванием следует назначать с осторожностью. Необходимо контролировать состояние костной системы каждые 6 мес.
Применение препарата Омнадрен 250 в качестве допинга может быть причиной серьезных побочных явлений.
Беременность и период кормления грудью
Недопустимо применение препарата во время беременности.
При необходимости лечения препаратом в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управления транспортными средствами и обслуживания движущихся механизмов:
Не обнаружено непосредственного влияния Омнадрена 250 на способность управления транспортными средствами и обслуживания потенциально опасных механизмов.
Возможное нарушение вышеуказанных функций может наступить в связи с появлением сердечной недостаточности.
