Мерсилон таб №21 (Дезогестрел + Этинилэстрадиол)

Показания: Контрацепция. Противопоказания: Гиперчувствительность к активным веществам или к любому вспомогательному веществу препарата Мерсилон. Наличие в данный момент или в анамнезе венозного тромбоза (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболия легочной артерии). Наличие в данный момент или в анамнезе артериального тромбоза (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт) или предвестников тромбоза (в.т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия). Выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт). Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе. Сахарный диабет с поражением сосудов. Наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия с АД 160/100 мм.рт.ст. и выше). Панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией. Тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе. Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные), в т.ч. в анамнезе. Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочных желез (в т.ч. подозреваемые). Кровотечение из влагалища неясной этиологии. Курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день). Беременность (в т.ч. предполагаемая). Период лактации. Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Мерсилон в каждом индивидуальном случае: возраст старше 35 лет; курение; наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно раннем возрасте); ожирение (индекс массы тела >30 кг/м ); дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; клапанные пороки сердца; фибрилляция предсердий; длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма (при длительной иммобилизации и вышеуказанных хирургических вмешательствах рекомендуется прекратить использование препарата, при плановых хирургических вмешательствах не позже чем за 4 недели до операции, и не возобновлять прием в течение 2 недель после полной ремобилизации); варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит (на данный момент нет однозначного мнения о возможной роли данных состояний в этиологии развития венозной тромбоэмболии); послеродовый период; изменения биохимических показателей, которые могут являться маркерами врожденной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит); серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе); острые и хронические заболевания печени, в т.ч. врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора).

Состав: 1 таблетка содержит активные вещества: Дезогестрел 0,150 мг + Этинилэстрадиол 0,020 мг. Форма выпуска: Таблетки №21.

Как принимать Мерсилон: Таблетки следует принимать в соответствии с указаниями на упаковке каждый день примерно в одно и то же время, запивая при необходимости, небольшим количеством жидкости. Нужно принимать по одной таблетке ежедневно в течение 21 дня. Прием каждой последующей упаковки возобновляют после 7-дневного перерыва, во время которого обычно появляются менструальноподобные выделения. Как правило, они начинаются на 2-3 день после приема последней таблетки и могут продолжаться до начала приема следующей упаковки. Как начинать прием Мерсилона: Гормональные контрацептивы в предшествующий период [последний месяц} не использовались: Прием таблеток начинают в первый день естественного цикла женщины (т.е. в первый день менструального кровотечения). Можно начать прием и со 2-5 дня. В таком случае в течение первого цикла рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема таблеток. Переход от другого комбинированного орального контрацептива (КОК): Желательно, чтобы женщина начинала прием Мерсилона на следующий день после последнего приема активной таблетки предыдущего КОК, но не позднее, чем на следующий день после перерыва в приеме таблеток или плацебо ее предыдущего КОК. Переход от метода, основанного на применении только прогестагена ("мини-пили", инъекции, имплантаты): Женщина может начинать прием Мерсилона в любой день после прекращения использования "мини-пили" (в случае имплантата — в день его удаления, в случае инъекции — вместо следующей инъекции). Однако во всех случаях советуют дополнительно использовать барьерный метод в течение первых 7 дней приема таблеток. После аборта в первом триместре: Женщина может начинать прием Мерсилона немедленно. В этом случае у нее нет необходимости применять дополнительные способы контрацепции. После родов или аборта во втором триместре: Женщинам следует советовать начинать прием Мерсилона с 21 или 28 дня после родов или аборта во втором триместре. При более позднем начале приема женщине следует дополнительно использовать барьерный метод в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если половой акт уже имел место, то до начала использования КОК следует исключить беременность, или женщине следует дождаться первой менструации. Что делать в случае пропуска приема таблеток: Если женщина опоздала с приемом таблетки менее чем на 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Ей следует принять таблетку сразу же, как только она вспомнит об этом и затем она должна продолжать прием в обычное время. Если она опоздала с приемом таблетки более чем на 12 часов, контрацептивная защита может снизиться. В случае пропуска приема таблеток можно руководствоваться двумя основными правилами: 1. прием таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней; 2. для достижения адекватного подавления оси гипоталамус-гипофиз-яичники необходим непрерывный прием таблеток в течение 7 дней. В соответствии с этим можно дать следующий совет, которому надлежит следовать в повседневной жизни: 1-я неделя: Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только она вспомнит об этом, даже если ей придется принять две таблетки одновременно. Затем она продолжает принимать таблетки в свое обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней следует использовать барьерный метод контрацепции, такой как использование презервативов. Если половой акт имел место в предшествующие 7 дней, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе время наступления перерыва, тем выше риск беременности. 2-я неделя: Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как. только она вспомнит об этом, даже если ей придется принять две таблетки одновременно. Затем она продолжает принимать таблетки в свое обычное время. Если женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней, предшествовавших первому пропуску таблетки, нет необходимости в использовании дополнительных противозачаточных средств. В противном же случае, или если она пропустила больше одной таблетки, ей следует использовать дополнительные меры предосторожности в течение 7 дней. 3-я неделя: Риск снижения надежности возрастает по мере приближения перерыва в приеме таблеток. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из двух нижеследующих вариантов, то не возникнет необходимости в использовании дополнительных мер предупреждения беременности при условии, что в течении 7 дней, предшествовавших первому пропуску таблетки, женщина принимала все таблетки правильно. Если это не так, то женщина должна следовать первому из двух вариантов и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней. 1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только она вспомнит об этом, даже если ей придется принять две таблетки одновременно. Затем она продолжает принимать таблетки в свое обычное время. Следующую упаковку следует начать принимать сразу же после окончания используемой, т.е. не должно быть перерыва в приеме между упаковками. Маловероятно, что у женщины начнутся менструальноподобные выделения до окончания приема второй упаковки, хотя в процессе приема таблеток может наблюдаться "мазня" или внезапное сильное кровотечение. 2. Женщине можно также посоветовать прервать прием таблеток из используемой упаковки. В этом случае перерыв составляет 7 дней, включая дни пропуска таблеток; прием таблеток возобновляется со следующей упаковки. Если женщина пропустила прием таблеток и у нее не появились менструальноподобные выделения во время первого обычного перерыва в приеме, следует рассмотреть возможность беременности. Рекомендации в случае рвоты: Если в течение 3-4 часов после приема таблетки наблюдается рвота, возможно не полное всасывание препарата. В таком случае применим совет относительно пропуска таблетки, который дается в разделе 4.2.3. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема препарата, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки. Как изменить время наступления менструации или как задержать менструацию: Чтобы задержать наступление менструации женщине следует продолжать прием Мерсилона из новой упаковки и не делать перерыва. По желанию срок приема может быть продлен вплоть до завершения приема второй упаковки. При этом может наблюдаться внезапное сильное кровотечение или "мазня". Регулярный прием Мерсилона возобновляется после обычного 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Чтобы передвинуть начало менструации на другой от ожидаемого день недели при использовании текущей схемы приема препарата, женщине можно посоветовать сократить предстоящий перерыв в приеме таблеток на желаемое количество дней. Чем короче перерыв, тем выше риск того, что у нее не будет менструальноподобных выделений и появятся внезапное сильное кровотечение или "мазня" во время приема второй упаковки (как при задерживании менструации).

Взаимодействия: Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными средствами может привести к ациклическим кровотечениям и/или снижению эффективности контрацептивов. В литературе описаны следующие взаимодействия. Печеночный метаболизм: взаимодействия могут возникнуть с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин; и возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие Зверобой продырявленный). Максимальная индукция ферментов не наблюдается в первые 2-3 недели приема препарата Мерсилон, но может проявиться в конце 4 недели после обычного перерыва в приеме препарата. Также сообщалось о нарушении контрацептивного эффекта при приеме препарата Мерсилон с такими антибиотиками, как ампициллин и тетрациклины. Механизм данного влияния не ясен. Женщинам, которые принимают любой из вышеупомянутых препаратов, следует временно использовать дополнительно метод барьерной контрацепции или выбрать другой метод контрацепции. При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов барьерный метод контрацепции следует применять на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после прекращения лечения. В случае длительного лечения с применением индукторов микросомальных ферментов необходимо применять другой метод контрацепции. Женщины, применяющие антибиотики (за исключением рифампицина и гризеофульвина, которые обладают свойствами индукторов микросомальных ферментов), должны применять барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней после окончания терапии. Если период, в течение которого применяется барьерный метод контрацепции, продолжается и после окончания таблеток в упаковке КОК, то следующую упаковку препарата необходимо начинать без обычного интервала в приеме. Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно могут изменять их концентрации в плазме и в тканях: повышать (например, циклоспорин) или снижать (ламотриджин). При лечении другими лекарствами для определения возможных взаимодействий необходимо ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению этих лекарственных средств. Побочные эффекты: Сообщалось о следующих нежелательных эффектах при использовании КОК (однако их связь с КОК не была ни подтверждена, ни опровергнута): болезненность молочных желез и появление секреции; головная боль; мигрень; изменение либидо; депрессивные состояния; непереносимость контактных линз; тошнота; изменение вагинальной секреции; различные кожные нарушения; задержка жидкости; реакция гиперчувствительности. Особые указания: При наличии любых из перечисленных ниже состояний или факторов риска следует тщательно взвесить преимущества и возможный вред приема препарата Мерсилон. Этот вопрос следует обсудить с пациенткой еще до начала приема препарата. В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или появления первых симптомов вышеупомянутых состояний или факторов риска пациентке следует немедленно обратиться к врачу. Врачу следует решить, следует ли отменять препарат. Сосудистые заболевания: В ходе эпидемиологических исследований было установлено, что, возможно, существует связь между использованием КОК и увеличением риска артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Данные заболевания наблюдаются крайне редко. Применение любого КОК связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ), проявляющейся как тромбоз глубоких вен и/или тромбоэмболия легочной артерии. Риск выше в первый год приема, чем у женщин, принимающих КОК более 1 года. Некоторые эпидемиологические исследования показывают, что женщины, которые принимали низкодозированные КОК, содержащие третье поколение гестагенов, включая дезогестрел, имеют повышенный риск ВТЭ по сравнению с теми женщинами, которые принимали низкодозированные КОК, содержащие гестаген левоноргестрел. Крайне редко тромбоз возникает в других кровеносных сосудах (например, в венах и артериях печени, брыжейки, почек, мозга или сетчатки). Не существует единой точки зрения, является ли этот тромбоз следствием применения КОК. Увеличение частоты и интенсивности мигреней при приеме препарата Мерсилон (что может являться признаком цереброваскулярных нарушений) может служить основанием для немедленной отмены препарата. Опухоли Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция вируса папилломы человека (ВПЧ-инфекция). Эпидемиологические исследования показали увеличение риска рака шейки матки у женщин, длительно применяющих КОК, однако, до настоящего времени существует неопределенность относительно степени влияния на эти данные смешения различных факторов, таких как, увеличение скрининговых обследований шейки матки и различие в сексуальном поведении, включая использование барьерных методов контрацепции, или их взаимосвязи. Имеются данные, что существует небольшое увеличение относительного риска (1,24) развития рака молочной железы у женщин, использующих КОК. Повышенный риск постепенно уменьшается в течение 10 лет после отмены КОК. Так как рак молочной железы у женщин до 40 лет встречается довольно редко, прирост вероятности развития рака молочной железы у женщин, использующих КОК в настоящее время или недавно отказавшихся от их использования, невелик относительно исходной вероятности развития рака. В этих исследованиях не приводятся данные по этиологии рака. Увеличение риска рака молочной железы может быть объяснено как тем, что у женщин, принимающих КОК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КОК, или сочетанием обоих этих факторов. Существует тенденция, согласно которой у женщин, когда-либо принимавших КОК, рак молочной железы клинически менее запущен, чем у женщин, никогда не принимавших КОК. Крайне редко при использовании препарата Мерсилон наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко – злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющим угрозу для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей препарат Мерсилон®, если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения. Другие заболевания: Если у женщины или членов ее семьи диагностирована гипертриглицеридемия, то возможно увеличение риска панкреатита при приеме препарата Мерсилон. Если у женщины, использующей препарат Мерсилон, развивается стойкая клинически значимая артериальная гипертензия, врачу следует отменить препарат Мерсилон и назначить лечение артериальной гипертензии. В тех случаях, когда с помощью антигипертензивной терапии удается достичь нормальных значений артериального давления, врач может счесть возможным для пациентки возобновление приема препарата. Имеются сообщения, что желтуха и/или зуд, вызванные холестазом; образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек развиваются или усугубляются как при беременности, так и при приеме препарата Мерсилон, однако доказательства этого в части, касающейся приема препарата Мерсилон, являются неубедительными. Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены препарата Мерсилон до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшийся ранее в период беременности или при использовании препаратов половых стероидов, требует отмены препарата Мерсилон. Хотя препарат Мерсилон может влиять на толерантность периферических тканей к инсулину и к глюкозе, нет доказательств того, что больным сахарным диабетом необходимо изменять терапевтическую схему приема низкодозированных КОК (содержащих менее 0,05 мг этинилэстрадиола). В любом случае, женщинам, больным сахарным диабетом, следует тщательно наблюдаться у врача во время приема препарата Мерсилон. Имеются данные, что существует связь между приемом КОК и болезнью Крона и язвенными колитами. Иногда при приеме препарата Мерсилон может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она была ранее во время беременности. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения из других источников при приеме препарата Мерсилон. Медицинские осмотры/консультации: Перед началом или возобновлением использования препарата Мерсилон у женщины необходимо собрать подробный медицинский анамнез (в том числе семейный анамнез) и провести тщательное обследование. Необходимо измерить артериальное давление и в случае выявления клинически значимых признаков необходимо провести физикальный осмотр, руководствуясь противопоказаниями и предостережениями. Следует проинструктировать женщину о необходимости внимательно прочитать данную инструкцию по применению и придерживаться рекомендаций. Частота проведения и перечень обследований должны быть основаны на общепринятой практике и подобраны индивидуально для каждой женщины (но не менее 1 раза в 6 месяцев). Следует сообщить женщине, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ (СПИДа) и других инфекций, передающихся половым путем. Снижение эффективности: Эффективность препарата Мерсилон может уменьшаться в случае пропуска приема препарата, желудочно-кишечных расстройств или при сопутствующем приеме некоторых лекарственных препаратов . Нерегулярные кровянистые выделения: При приеме препарата Мерсилон, особенно в первые месяцы использования, могут возникать нерегулярные мажущие или обильные кровянистые выделения. Поэтому оценку нерегулярного кровотечения стоит проводить только после окончания адаптационного периода, длительностью в три месяца. Если нерегулярные кровотечения сохраняются или появляются после предыдущих регулярных циклов, следует учесть возможные негормональные причины нарушения цикла и провести соответствующие исследования для исключения злокачественных новообразований или беременности. Эти меры могут включать в себя диагностическое выскабливание. У некоторых женщин может отсутствовать менструальноподобное кровотечение в перерыве между приемом препарата. Если препарат Мерсилон принимался согласно рекомендациям, приведенным выше, вероятность того, что женщина беременна, невелика. В противном случае, или если кровотечения отсутствуют два раза подряд, следует исключить возможность беременности и обратиться к врачу. Лабораторные исследования: Пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание транспортных белков в плазме, например, кортикостероид-связывающий глобулин и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно эти изменения находятся в пределах нормальных значений лабораторных показателей. Лактоза: Каждая таблетка препарата Мерсилон содержит менее 80 мг лактозы. Женщины с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция, которые соблюдают безлактозную диету, должны учитывать содержание лактозы в препарате Мерсилон. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами: Влияния препарата Мерсилон на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не отмечено.