Моксиофтан капли глазные 0,5% 5мл фл-кап. (Моксифлоксацин)

Показания: Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксаци- ну микроорганизмами. Противопоказания: Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хи-нолонам, детский возраст до 1 года. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность и период грудного вскармливания Достаточного опыта по применению моксифлоксацина в лекарственной форме капли глазные во время беременности и в период грудного вскармливания нет. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Исследования на животных показали, что после перорального приема моксифлоксацина с грудным молоком экскретируются незначительные количества вещества. Тем не менее, при соблюдении тера-певтических доз препарата не ожидается развитие нежелательных реакций у грудных детей. Тератогенность. При доклинических исследованиях на животных моксифлоксацин не оказывал тератогенного действия в дозах 500 мг/кг/сутки (что примерно в 21700 раз выше рекомендуемой суточной дозы для человека). Однако отмечалось некоторое снижение массы плода и задержка развития скелетно-мышечной системы. На фоне дозы 100 мг/кг/сутки отмечалось повышение частоты уменьшения роста новорожденных. Фертильность Исследований по влиянию моксифлоксацина на фертильность при применении в виде инстилляций не проводилось.

Действующее вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг в пересчете на моксифлоксацин 5 мг; Форма выпуска: Капли глазные, 0,5 % по 5 мл во флаконе-капельнице.

Местно. - Применение у взрослых (в том числе у пожилых пагрлентов старше 65 лет) По 1 капле 3 раза в день в пораженный глаз. Улучшение состояния наступает через 5 дней проводимой терапии, но лечение следует продолжать на протяжении еще 2-3 дней. При отсутствии терапевтического эффекта через 5 дней терапии рекомендуется пересмотреть диагноз и выбор лечебной тактики. Длительность курса терапии зависит от тяжести состояния пациента, клинических и бактериологических особенностей инфекционного процесса. - Применение у детей Не требуется коррекция режима дозирования при применении у детей в возрасте старше 1 года. - Печеночная и почечная недостаточность Коррекция дозы не требуется. Для предотвращения микробной контаминации кончика флакона-капельницы и препарата необходимо избегать их соприкосновения с веками, кожей около-глазничной области и другими поверхностями. В целях предотвращения абсорбции препарата через слизистую оболочку носа необходимо пальцем пережать носослезный канал на 2-3 минуты после инстил-ляции. При применении нескольких препаратов для местного применения в офтальмо-логии интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут, глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Взаимодействия: Взаимодействие местно назначаемого моксифлоксацина с другими лекарствен-ными препаратами не изучалось. В связи с низкой системной концентрацией после местного применения в виде инстилляций взаимодействие с другими ле-карственными средствами маловероятно. Известны данные для пероральной лекарственной формы моксифлоксацина: не отмечено клинически значимых лекарственных взаимодействий (в отличие от других препаратов фторхинолонового ряда) с теофиллином, варфарином, ди-гоксином, пероральными контрацептивами, пробеницидом, ранитидином и глибенкл амидом. В исследованиях in vitro моксифлоксацин не ингибирует изоферменты СУРЗА4, CYP2D6, CYP2C9 или CYP1A2, что может свидетельствовать о том, что моксифлоксацин не изменяет фармакокинетические свойства лекарственных препаратов, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450 Побочные эффекты: Частота развития нежелательных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): Очень часто (>=1/10) Часто (>=1/100 до <1/10) Нечасто (>=1/1 ООО до <1/100) Редко (=>1/10 000 до <1/1 000) Очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения. - Нарушения со стороны кроен и лимфатической системы: редко - снижение уровня гемоглобина. - Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; редко - парестезия. - Нарушения со стороны органа зрения: часто - боль, раздражение в глазах; нечасто - точечный кератит, синдром сухого глаза, конъюнктивальное кровоизлияние, гиперемия глаза, зуд в глазах, отек век, ощущение дискомфорта в глазах; редко - дефекты эпителия роговицы, нарушения со стороны роговицы, конъюнктивит, блефарит, отек глаз, отек конъюнктивы, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема век. - Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, ощущение инородного тела (в горле). - Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - дисгевзия; редко - рвота. - Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение уровня аланинаминотрансферазы и гаммаглутамилтрансферазы. Постмаркетинговый опыт (частота неизвестна): - Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность. - Нарушение со стороны нервной системы: головокружение. - Нарушения со стороны органов зрения: язвенный кератит, кератит, повышенное слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз. - Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения. - Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ. - Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота. - Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, зуд, сыпь, крапивница. Особые указания: Только для офтальмологического применения. Не для инъекций. Не допускается введение препарата субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза. Были получены сообщения о развитии серьезных и, в некоторых случаях, смер-тельных гиперчувствительных (анафилактических) реакций у пациентов, си-стематически принимавших хинолоны; у некоторых пациентов развитие реакции наблюдалось уже после введения первой дозы. Некоторые реакции сопро-вождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, диспноэ, крапивницей и зудом. При развитии аллергической реакции к препарату моксифлоксацин в лекарственной форме капли глазные следует прекратить применение препарата. В случае серьезных острых реакций гиперчувствительности может потребоваться немедленное проведение реанимационных мероприятий: по показаниям может быть необходима кислородотерапия с контролем проходимости дыхательных путей. Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо прекратить применение препарата и назначить адекватную терапию. Системное применение фторхинолонов, включая моксифлоксацин, может привести к воспалению и разрыву сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, одновременно принимающих кортикостероиды. Таким образом, при появлении первых симптомов воспаления сухожилий следует прекратить прием препарата. Данные по эффективности и безопасности препарата моксифлоксацин в лекарлекарственной форме капли глазные для лечения конъюнктивитов у новорожденных ограничены, поэтому применение препарата для лечения конъюнктивитов у детей до 1 года противопоказано. Моксифлоксацин в лекарственной форме капли глазные не рекомендуется при-менять для профилактики или эмпирической терапии конъюнктивитов, в том числе гонококковой офтальмии новорожденных, из-за фторхинолоновой резистентности гонококков Neisseria gonorrhoeae.Пациенты с глазными инфекциями, вызванными гонококками Neisseria gonorrhoeaeдолжны получать соответствующее системное лечение. Моксифлоксацин в лекарственной форме капли глазные не рекомендуется при-менять для лечения глазных инфекций, вызванных Chlamidia trachomatis,у па-циентов в возрасте младше 2 лет, так как соответствующие исследования не проводились. Пациенты в возрасте старше 2 лет с глазными инфекциями, вызванными Chlamidia trachomatis,должны получать соответствующее системное лечение. Новорожденные с офтальмией новорожденных должны получать соответствующее лечение исходя из их состояния, например, системное лечение в случаях, вызванных гонококками Chlamidia trachomatisили Neisseria gonorrhoeae. Пациентам не рекомендуется носить контактные линзы, если у них есть признаки инфекционных заболеваний переднего отрезка глазного яблока. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами После применения препарата возможно снижение четкости зрительного вос-приятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции. Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке (флакон в пачке). Хранить в недоступном для детей месте. После первого вскрытия - 28 дней.