Показания: Препарат МИРОКРОМ показан для применения у пациентов в возрасте от 2 лет и старше при:
- пищевой аллергии (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена;
- неспецифическом язвенном колите (в качестве вспомогательного средства в сочетании с глюкокортикостероидами (ГКС) или сульфасалазином, а также как препарат выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину);
- мастоцитозе (пигментной крапивнице).
Противопоказания: - Повышенная чувствительность к натрия кромогликату или любому другому компоненту препарата;
- Детский возраст до 2-х лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- Беременность
Накопленный опыт по применению препарата при беременности указывает на отсутствие неблагоприятного воздействия натрия кромогликата на развитие плода. Во время беременности (особенно в I триместре) при назначении препарата МИРОКРОМ так же, как и при назначении других лекарственных препаратов, следует соблюдать осторожность, он должен назначаться только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приёма.
- Период грудного вскармливая
Не установлено поступает ли натрия кромогликат в материнское молоко, однако на основании его физико-химических свойств можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение натрия кромогликата кормящими матерями оказывало какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком или растворять их содержимое в небольшом количестве (1 чайная ложка) очень горячей воды, после чего полученную смесь разбавить холодной водой (4 чайные ложки) и выпить. При пищевой аллергии более предпочтителен приём препарата МИРОКРОМ в виде водного раствора.
- Взрослые (включая пожилых лиц):
Начальная доза: 2 капсулы (200 мг) 4 раза в сутки примерно за 15 минут перед едой.
- Дети (2–14 лет):
Начальная доза: 1 капсула (100 мг) 4 раза в сутки примерно за 15 минут перед едой.
Если удовлетворительный контроль не достигается в течение 2–3 недель, дозу взрослым (включая пожилых лиц) и детям можно увеличить, но она не должна превышать 40 мг/кг/сут.
У пациентов с пищевой аллергией возможно усиление симптомов заболевания после начала терапии. В данном случае необходимо начать приём МИРОКРОМА в дозе не более 100 мг в день, постепенно увеличивая ее через 3–4 дня до момента достижения необходимого терапевтического эффекта.
Пациенты, которым по каким-либо причинам не удается избежать приёма пищи, содержащей аллергены, могут принять разовую дозу препарата за 15 минут до еды. Оптимальная доза подбирается индивидуально, она должна находиться в пределах 100–500 мг.
Поддерживающая доза: при достижении терапевтического эффекта доза может быть снижена до минимально достаточной для поддержания достигнутого эффекта (отсутствие симптомов заболевания).
Взаимодействия: Сочетанное назначение натрия кромогликата и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10% в неделю.
Побочные эффекты: Нежелательные реакции приведены в соответствии с классами систем органов, представленными в Медицинском словаре для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). В каждом классе системы органов нежелательные явления распределены и представлены по частоте развития (начиная с самых частых) и степени тяжести (в порядке убывания степени тяжести): очень часто (>= 1/10); часто (>= 1/100, но <1/10); нечасто (>= 1/1000, но <1/100); редко (>= 1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
1. Нарушения со стороны иммунной системы:
- очень редко — аллергические реакции.
2. Желудочно-кишечные нарушения:
- очень редко — тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в животе.
3. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- очень редко — кожная сыпь.
4. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
- очень редко — боли в суставах (артралгия).
Особые указания: Больным с указанием в анамнезе на развитие анафилактического шока или других опасных для жизни аллергических реакций в ответ на приём каких-либо пищевых продуктов не следует использовать МИРОКРОМ в качестве профилактического лекарственного препарата.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Не изучалось
Хранение:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
